スウェーデンのプライマリヘルスケアにおける持続可能な高血圧管理 (SHIP-CARE)
スウェーデンのプライマリーヘルスケアにおける持続可能な高血圧管理 - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
健康状態の改善と費用効率の向上を達成するには、高血圧患者に対する患者中心のチームベースのケアの新しい持続可能なモデルを開発する必要があります。
このプロジェクトの目的は、2 つのプライマリ ヘルス ケア センター (PHCC) でのパイロット研究から始めて、プライマリ ケアにおける持続可能な高血圧 (HT) 管理の新しい方法を評価することです。
介入時、PHCC の心血管リスクはすべての高血圧患者に対して SCORE2 で評価されます。 スタッフは、HT 治療とわかりやすい治療プロトコルに関する教育を受けています。 非医師がグループで HT に関する患者教育を主導します。 患者は家庭用血圧 (BP) モニターを受け取り、薬の最新情報、血液検査、尿検査、経過観察について担当看護師とデジタル通信します。 看護師は必要に応じて医師と相談します。 医師との定期的な対面診察は、心血管リスクが高い患者または末端臓器損傷のある患者に対してのみ予定されており、それ以外の場合は、必要に応じてすべての患者に対して行われます。
管理下の PHC の高血圧治療は通常どおり継続されます。 すべての参加者は、6 か月後と 24 か月後にアンケートに回答するよう求められます。
結果は、パイロット研究の実現可能性、血圧目標に到達した患者の割合、収縮期血圧の変化、心血管危険因子、患者とスタッフの満足度と知識のグレード、介入と介入とを比較した本研究の医療費です。 PHCCSを制御します。 この結果は、プライマリケアにおける HT 患者の治療の持続可能なモデルを確立するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Miriam Pikkemaat, PhD
- 電話番号：0738185293
- メール：miriam.pikkemaat@med.lu.se
研究場所
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Helsingborg、スウェーデン
- 募集
- Husensjö Primary Health Care Center
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コンタクト：
- Miriam Pikkemaat, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人の高血圧患者
除外基準:
- プライマリヘルスケアセンターの医療記録による二次性高血圧
- 末期の病気
- 妊娠高血圧症候群
- 認知障害
- 視力障害（家庭血圧測定の測定値を読み取ることができない、または「1177 ダイレクト」を介してデジタル通信することができない）
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
コントロールでは、プライマリヘルスケアセンターはいつものように継続します
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通常どおりの高血圧管理
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実験的：介入
心血管リスク評価に基づく高血圧管理。
低/中リスク：看護師とのデジタル接触、必要な場合にのみGPとの接触高リスク：スタッフと参加者の高血圧に関するGPグループ教育との計画された接触
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心血管リスク評価に基づく高血圧管理。
詳細については、研究群の介入の説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠：6ヶ月
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血圧目標<140/90 mmHgに到達した患者の割合の変化
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6ヶ月
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血圧の変化
時間枠：24ヶ月
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血圧目標<140/90 mmHgに到達した患者の割合の変化
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療経済評価
時間枠：24ヶ月
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ICER 値 (効果単位当たりのコスト) の推定。
EQ5D (アンケート) に基づく QALY の計算。
QALY ごとの ICER と国家保健福祉委員会の値との比較
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24ヶ月
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参加者の満足度
時間枠：24ヶ月
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アンケート。 7 ポイント リッカート スケール: 満足度 - 7 ポイント
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24ヶ月
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スタッフの満足度
時間枠：24ヶ月
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アンケート。 7 ポイント リッカート スケール: 満足度 - 7 ポイント
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24ヶ月
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血糖値とコレステロール
時間枠：24ヶ月
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平均血糖値 (mmol/l)、平均 LDL コレステロール (mmol/l)、平均 HDL コレステロール (mmol/l) の変化
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24ヶ月
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腎機能
時間枠：24ヶ月
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平均 eGFR の変化 (ml/分/1,73 m2)
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24ヶ月
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腎臓の合併症
時間枠：24ヶ月
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微量アルブミン尿患者の割合の変化 (U-アルブミン/クレアチニン-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
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24ヶ月
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喫煙
時間枠：24ヶ月
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喫煙患者の割合の変化)
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24ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。