이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스웨덴 1차 의료의 지속 가능한 고혈압 관리 (SHIP-CARE)

2025년 4월 1일 업데이트: Region Skane

스웨덴 1차 의료의 지속 가능한 고혈압 관리 - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården

건강 개선과 비용 효율성을 달성하려면 고혈압 환자를 위한 환자 중심 및 팀 기반 진료의 새로운 지속 가능한 모델을 개발해야 합니다.

이 프로젝트의 목적은 2개의 1차 의료 센터(PHCC)에서 시범 연구를 시작으로 1차 의료에서 ​​지속 가능한 고혈압(HT) 관리의 새로운 방법을 평가하는 것입니다.

개입 시 PHCC 심혈관 위험은 모든 고혈압 환자에 대해 SCORE2로 평가됩니다. 직원들은 HT 치료 및 따르기 쉬운 치료 프로토콜에 대한 교육을 받습니다. 의사가 아닌 사람들이 그룹으로 HT에 대한 환자 교육을 주도합니다. 환자는 가정 혈압(BP) 모니터를 받고 약품 업데이트, 혈액 및 소변 검사, 후속 조치에 대해 지정된 간호사와 디지털 방식으로 소통합니다. 필요한 경우 간호사는 의사와 상담합니다. 의사와의 정기적인 대면 방문은 심혈관 위험이 높거나 말단 기관 손상이 있는 환자에게만 예약되며, 그렇지 않은 경우 필요한 경우 모든 환자에게 적용됩니다.

대조군 PHC에서는 고혈압 치료가 평소와 같이 계속됩니다. 모든 참가자는 6개월 및 24개월 후에 설문지를 작성해야 합니다.

결과는 예비 연구의 타당성, 혈압 목표에 도달한 환자의 비율, 수축기 혈압의 변화, 심혈관 위험 요인, 환자와 직원의 만족도 및 지식 등급, 중재와 본 연구의 의료 비용을 비교한 것입니다. PHCCS를 제어합니다. 결과는 일차 진료에서 HT 환자를 치료하는 지속 가능한 모델을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Helsingborg, 스웨덴
        • 모병
        • Husensjö Primary Health Care Center
        • 연락하다:
          • Miriam Pikkemaat, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 성인 고혈압 환자

제외 기준:

  • 일차의료센터 진료기록에 따른 이차성 고혈압
  • 불치병
  • 임신으로 인한 고혈압
  • 인지 장애
  • 시력 손상(가정 혈압 측정에 대한 측정값을 읽을 수 없거나 "1177 직접"을 통해 디지털 방식으로 통신할 수 없음)
  • 정신병적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
통제 1 차 의료 센터에서 CARE CARE는 평소와 같이 계속됩니다.
평소와 같이 고혈압 관리
실험적: 간섭
심혈관 위험 평가에 기초한 고혈압 관리. 낮은/중간 위험 : 간호사와의 디지털 접촉, 필요한 경우에만 GP와의 연락 : GP 그룹과의 연락처 직원 및 참가자를위한 고혈압에 대한 계획된 연락처
심혈관 위험 평가에 기초한 고혈압 관리. 자세한 내용은 연구 팔 중재에 대한 설명을 참조하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화
기간: 6개월
140/90mmHg 미만의 혈압 목표에 도달한 환자 비율의 변화
6개월
혈압 변화
기간: 24개월
140/90mmHg 미만의 혈압 목표에 도달한 환자 비율의 변화
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강경제적 평가
기간: 24개월
ICER 값 추정(효과 단위당 비용) EQ5D(설문지)를 기반으로 한 QALY 계산. QALY당 ICER과 국립보건복지위원회의 값 비교
24개월
참가자 만족도
기간: 24개월

설문지. 7점 리커트 척도: 만족도 수준 - 7점

  1. - 전혀 불만족스럽다
  2. - 대부분 불만족
  3. - 다소 불만족스럽다
  4. - 만족하지도 불만족하지도 않음
  5. - 다소 만족함
  6. - 대체로 만족함
  7. - 완전 만족
24개월
직원만족도
기간: 24개월

설문지. 7점 리커트 척도: 만족도 수준 - 7점

  1. - 전혀 불만족스럽다
  2. - 대부분 불만족
  3. - 다소 불만족스럽다
  4. - 만족하지도 불만족하지도 않음
  5. - 다소 만족함
  6. - 대체로 만족함
  7. - 완전 만족
24개월
혈당 수치와 콜레스테롤
기간: 24개월
평균 혈당 수치(mmol/l), 평균 LDL-콜레스테롤(mmol/l), 평균 HDL-콜레스테롤(mmol/l)의 변화
24개월
신장 기능
기간: 24개월
평균 eGFR 변화(ml/min/1,73m2)
24개월
신장 합병증
기간: 24개월
미세알부민뇨증 환자의 % 변화(U-알부민/크레아티닌-kvot(mg/mmol) 3,0-30)
24개월
흡연
기간: 24개월
흡연 환자의 % 변화)
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-03625-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다