- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06580613
스웨덴 1차 의료의 지속 가능한 고혈압 관리 (SHIP-CARE)
스웨덴 1차 의료의 지속 가능한 고혈압 관리 - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
건강 개선과 비용 효율성을 달성하려면 고혈압 환자를 위한 환자 중심 및 팀 기반 진료의 새로운 지속 가능한 모델을 개발해야 합니다.
이 프로젝트의 목적은 2개의 1차 의료 센터(PHCC)에서 시범 연구를 시작으로 1차 의료에서 지속 가능한 고혈압(HT) 관리의 새로운 방법을 평가하는 것입니다.
개입 시 PHCC 심혈관 위험은 모든 고혈압 환자에 대해 SCORE2로 평가됩니다. 직원들은 HT 치료 및 따르기 쉬운 치료 프로토콜에 대한 교육을 받습니다. 의사가 아닌 사람들이 그룹으로 HT에 대한 환자 교육을 주도합니다. 환자는 가정 혈압(BP) 모니터를 받고 약품 업데이트, 혈액 및 소변 검사, 후속 조치에 대해 지정된 간호사와 디지털 방식으로 소통합니다. 필요한 경우 간호사는 의사와 상담합니다. 의사와의 정기적인 대면 방문은 심혈관 위험이 높거나 말단 기관 손상이 있는 환자에게만 예약되며, 그렇지 않은 경우 필요한 경우 모든 환자에게 적용됩니다.
대조군 PHC에서는 고혈압 치료가 평소와 같이 계속됩니다. 모든 참가자는 6개월 및 24개월 후에 설문지를 작성해야 합니다.
결과는 예비 연구의 타당성, 혈압 목표에 도달한 환자의 비율, 수축기 혈압의 변화, 심혈관 위험 요인, 환자와 직원의 만족도 및 지식 등급, 중재와 본 연구의 의료 비용을 비교한 것입니다. PHCCS를 제어합니다. 결과는 일차 진료에서 HT 환자를 치료하는 지속 가능한 모델을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miriam Pikkemaat, PhD
- 전화번호: 0738185293
- 이메일: miriam.pikkemaat@med.lu.se
연구 장소
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Helsingborg, 스웨덴
- 모병
- Husensjö Primary Health Care Center
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연락하다:
- Miriam Pikkemaat, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 고혈압 환자
제외 기준:
- 일차의료센터 진료기록에 따른 이차성 고혈압
- 불치병
- 임신으로 인한 고혈압
- 인지 장애
- 시력 손상(가정 혈압 측정에 대한 측정값을 읽을 수 없거나 "1177 직접"을 통해 디지털 방식으로 통신할 수 없음)
- 정신병적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
통제 1 차 의료 센터에서 CARE CARE는 평소와 같이 계속됩니다.
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평소와 같이 고혈압 관리
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실험적: 간섭
심혈관 위험 평가에 기초한 고혈압 관리.
낮은/중간 위험 : 간호사와의 디지털 접촉, 필요한 경우에만 GP와의 연락 : GP 그룹과의 연락처 직원 및 참가자를위한 고혈압에 대한 계획된 연락처
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심혈관 위험 평가에 기초한 고혈압 관리.
자세한 내용은 연구 팔 중재에 대한 설명을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 변화
기간: 6개월
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140/90mmHg 미만의 혈압 목표에 도달한 환자 비율의 변화
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6개월
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혈압 변화
기간: 24개월
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140/90mmHg 미만의 혈압 목표에 도달한 환자 비율의 변화
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강경제적 평가
기간: 24개월
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ICER 값 추정(효과 단위당 비용)
EQ5D(설문지)를 기반으로 한 QALY 계산.
QALY당 ICER과 국립보건복지위원회의 값 비교
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24개월
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참가자 만족도
기간: 24개월
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설문지. 7점 리커트 척도: 만족도 수준 - 7점
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24개월
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직원만족도
기간: 24개월
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설문지. 7점 리커트 척도: 만족도 수준 - 7점
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24개월
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혈당 수치와 콜레스테롤
기간: 24개월
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평균 혈당 수치(mmol/l), 평균 LDL-콜레스테롤(mmol/l), 평균 HDL-콜레스테롤(mmol/l)의 변화
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24개월
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신장 기능
기간: 24개월
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평균 eGFR 변화(ml/min/1,73m2)
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24개월
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신장 합병증
기간: 24개월
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미세알부민뇨증 환자의 % 변화(U-알부민/크레아티닌-kvot(mg/mmol) 3,0-30)
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24개월
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흡연
기간: 24개월
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흡연 환자의 % 변화)
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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