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스웨덴 1차 의료의 지속 가능한 고혈압 관리 (SHIP-CARE)

2026년 9월 18일 업데이트: Region Skane

스웨덴 1차 의료의 지속 가능한 고혈압 관리 - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården

New sustainable models of patient-focused and team-based care for patients with hypertension should be developed to achieve health improvements and cost-efficiency.

The aim of this project is to evaluate new ways of sustainable hypertension (HT) management in primary care, starting with a pilot study at 2 Primary Health Care Centres (PHCCs).

At intervention PHCCs cardiovascular risk is assessed with SCORE2 for all hypertension patients. The staff receives education on HT treatment and an easy-to-follow treatment protocol. Non-physicians lead patient education on HT in groups. Patients receive a home blood pressure (BP) monitor and communicate digitally with the assigned nurse on medication update, blood and urinary tests and follow up. The nurse consults with the physician if needed. Regular face to face visits with the physician are only scheduled for patients with high cardiovascular risk or end organ damage, otherwise for all patients if needed.

At the control PHCs hypertension care continues as usual. All participants will be asked to complete questionnaires after 6 and 24 months.

Outcomes are feasibility for the pilot study and the proportion of patients reaching BP target plus change in systolic BP, cardiovascular risk factors, patients´ and staff´s grade of satisfaction and knowledge, and health care costs for the main study, compared between intervention and control PHCCS. Results will help to establish sustainable models of treating HT patients in Primary Care.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Helsingborg, 스웨덴
        • 모병
        • Husensjö Primary Health Care Center
        • 연락하다:
          • Miriam Pikkemaat, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

- Adult patients with hypertension

Exclusion Criteria:

  • secondary hypertension according to the medical records at the Primary Health Care Center
  • terminal illness
  • pregnancy-induced hypertension
  • cognitive impairment
  • impaired vision (not able to read measurements for the home BP measurements or communicate via "1177 direct" digitally)
  • psychotic disorder

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Control

At the Control Primary Health Care Centers care continues as usual

Hypertension Management as usual

실험적: Intervention

Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. Low/medium risk: Digital contact with nurse, contact with GP only if needed High risk: Planned contacts with GP Group education on Hypertension for staff and participants

Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. For details see description of study arm intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Blood pressure change
기간: 6 months

change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg

6 months
Blood pressure change
기간: 24 months

change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg

24 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Health economic evaluation
기간: 24 months

Estimation of the ICER values (cost per unit of effect). Calculation of QALY, based on EQ5D (questionnaires). Comparison of ICER per QALY with values from the National Board of Health and Welfare

24 months
Participants grade of satisfaction
기간: 24 months

Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point

  1. - Completely dissatisfied
  2. - Mostly dissatisfied
  3. - Somewhat dissatisfied
  4. - neither satisfied or dissatisfied
  5. - Somewhat satisfied
  6. - Mostly satisfied
  7. - Completely satisfied
24 months
Staffs grade of satisfaction
기간: 24 months

Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point

  1. - Completely dissatisfied
  2. - Mostly dissatisfied
  3. - Somewhat dissatisfied
  4. - neither satisfied or dissatisfied
  5. - Somewhat satisfied
  6. - Mostly satisfied
  7. - Completely satisfied
24 months
Blood glucose level and cholesterol
기간: 24 months

Change in mean blood glucose level (mmol/l), mean LDL-cholesterol (mmol/l), mean HDL-cholesterol (mmol/l)

24 months
Kidney function
기간: 24 months

Change in mean eGFR (ml/min/1,73 m2)

24 months
Kidney complications
기간: 24 months

Change in % of patients with microalbuminuria (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30)

24 months
Smoking
기간: 24 months

Change in % of patients who smoke)

24 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-03625-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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