- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06580613
스웨덴 1차 의료의 지속 가능한 고혈압 관리 (SHIP-CARE)
스웨덴 1차 의료의 지속 가능한 고혈압 관리 - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
New sustainable models of patient-focused and team-based care for patients with hypertension should be developed to achieve health improvements and cost-efficiency.
The aim of this project is to evaluate new ways of sustainable hypertension (HT) management in primary care, starting with a pilot study at 2 Primary Health Care Centres (PHCCs).
At intervention PHCCs cardiovascular risk is assessed with SCORE2 for all hypertension patients. The staff receives education on HT treatment and an easy-to-follow treatment protocol. Non-physicians lead patient education on HT in groups. Patients receive a home blood pressure (BP) monitor and communicate digitally with the assigned nurse on medication update, blood and urinary tests and follow up. The nurse consults with the physician if needed. Regular face to face visits with the physician are only scheduled for patients with high cardiovascular risk or end organ damage, otherwise for all patients if needed.
At the control PHCs hypertension care continues as usual. All participants will be asked to complete questionnaires after 6 and 24 months.
Outcomes are feasibility for the pilot study and the proportion of patients reaching BP target plus change in systolic BP, cardiovascular risk factors, patients´ and staff´s grade of satisfaction and knowledge, and health care costs for the main study, compared between intervention and control PHCCS. Results will help to establish sustainable models of treating HT patients in Primary Care.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miriam Pikkemaat, PhD
- 전화번호: 0738185293
- 이메일: miriam.pikkemaat@med.lu.se
연구 장소
-
-
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Helsingborg, 스웨덴
- 모병
- Husensjö Primary Health Care Center
-
연락하다:
- Miriam Pikkemaat, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Adult patients with hypertension
Exclusion Criteria:
- secondary hypertension according to the medical records at the Primary Health Care Center
- terminal illness
- pregnancy-induced hypertension
- cognitive impairment
- impaired vision (not able to read measurements for the home BP measurements or communicate via "1177 direct" digitally)
- psychotic disorder
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Control
At the Control Primary Health Care Centers care continues as usual |
Hypertension Management as usual |
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실험적: Intervention
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. Low/medium risk: Digital contact with nurse, contact with GP only if needed High risk: Planned contacts with GP Group education on Hypertension for staff and participants |
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. For details see description of study arm intervention. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Blood pressure change
기간: 6 months
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change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
6 months
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Blood pressure change
기간: 24 months
|
change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Health economic evaluation
기간: 24 months
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Estimation of the ICER values (cost per unit of effect). Calculation of QALY, based on EQ5D (questionnaires). Comparison of ICER per QALY with values from the National Board of Health and Welfare |
24 months
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Participants grade of satisfaction
기간: 24 months
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Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
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24 months
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Staffs grade of satisfaction
기간: 24 months
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Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
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24 months
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Blood glucose level and cholesterol
기간: 24 months
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Change in mean blood glucose level (mmol/l), mean LDL-cholesterol (mmol/l), mean HDL-cholesterol (mmol/l) |
24 months
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Kidney function
기간: 24 months
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Change in mean eGFR (ml/min/1,73 m2) |
24 months
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Kidney complications
기간: 24 months
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Change in % of patients with microalbuminuria (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30) |
24 months
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Smoking
기간: 24 months
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Change in % of patients who smoke) |
24 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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