Zrównoważone zarządzanie nadciśnieniem w podstawowej opiece zdrowotnej w Szwecji (SHIP-CARE)
Zrównoważone leczenie nadciśnienia w podstawowej opiece zdrowotnej w Szwecji – Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatier I Primärvården
Aby osiągnąć poprawę stanu zdrowia i efektywność kosztową, należy opracować nowe, zrównoważone modele opieki skoncentrowanej na pacjencie i zespołowej nad pacjentami z nadciśnieniem.
Celem tego projektu jest ocena nowych sposobów zrównoważonego leczenia nadciśnienia tętniczego (HT) w podstawowej opiece zdrowotnej, począwszy od badania pilotażowego w 2 ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej (PHCC).
U wszystkich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ryzyko sercowo-naczyniowe w przypadku interwencji PHCC ocenia się za pomocą skali SCORE2. Personel jest przeszkolony w zakresie leczenia HT i łatwego do stosowania protokołu leczenia. Osoby niebędące lekarzami prowadzą grupową edukację pacjentów na temat HT. Pacjenci otrzymują domowy monitor ciśnienia krwi (BP) i komunikują się cyfrowo z przydzieloną pielęgniarką w sprawie aktualizacji leków, badań krwi i moczu oraz kontroli. W razie potrzeby pielęgniarka konsultuje się z lekarzem. Regularne wizyty u lekarza są zaplanowane wyłącznie dla pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym lub uszkodzeniem narządów końcowych, w pozostałych przypadkach dla wszystkich pacjentów, jeśli zajdzie taka potrzeba.
W ramach kontroli POZ opieka nad nadciśnieniem odbywa się bez zmian. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy po 6 i 24 miesiącach.
Wyniki obejmują wykonalność badania pilotażowego oraz odsetek pacjentów osiągających docelowe ciśnienie krwi plus zmianę skurczowego ciśnienia krwi, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, poziom zadowolenia i wiedzy pacjentów i personelu oraz koszty opieki zdrowotnej w badaniu głównym, w porównaniu pomiędzy leczeniem interwencyjnym i kontrolować PHCCS. Wyniki pomogą w opracowaniu zrównoważonych modeli leczenia pacjentów z NT w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Miriam Pikkemaat, PhD
- Numer telefonu: 0738185293
- E-mail: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsingborg, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Husensjö Primary Health Care Center
-
Kontakt:
- Miriam Pikkemaat, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
Kryteria wykluczenia:
- nadciśnienie wtórne zgodnie z dokumentacją medyczną ZZO
- śmiertelna choroba
- nadciśnienie indukowane ciążą
- upośledzenie funkcji poznawczych
- zaburzenia widzenia (niemożność odczytania pomiarów domowego ciśnienia krwi lub komunikacji cyfrowej za pośrednictwem „1177 direct”)
- zaburzenie psychotyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
W kontroli podstawowej opieki zdrowotnej opieka trwa jak zwykle
|
Zarządzanie nadciśnieniem
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zarządzanie nadciśnieniem na podstawie oceny ryzyka sercowo -naczyniowego.
Niskie/średnie ryzyko: Kontakt cyfrowy z pielęgniarką, kontakt z lekarzem rodzinnym tylko w razie potrzeby wysokie ryzyko: Planowane kontakty z GP Group Education na temat nadciśnienia dla personelu i uczestników
|
Zarządzanie nadciśnieniem na podstawie oceny ryzyka sercowo -naczyniowego.
Szczegółowe informacje można znaleźć w opisie interwencji ramienia badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana odsetka pacjentów osiągających docelowe ciśnienie krwi <140/90 mmHg
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
zmiana odsetka pacjentów osiągających docelowe ciśnienie krwi <140/90 mmHg
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oszacowanie wartości ICER (koszt na jednostkę efektu).
Obliczanie QALY na podstawie EQ5D (kwestionariusze).
Porównanie ICER na QALY z wartościami Krajowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej
|
24 miesiące
|
|
Stopień zadowolenia uczestników
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusze. 7-punktowa Skala Likerta: Poziom Satysfakcji – 7 punktów
|
24 miesiące
|
|
Stopień zadowolenia personelu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kwestionariusze. 7-punktowa Skala Likerta: Poziom Satysfakcji – 7 punktów
|
24 miesiące
|
|
Poziom glukozy i cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana średniego poziomu glukozy we krwi (mmol/l), średniego cholesterolu LDL (mmol/l), średniego cholesterolu HDL (mmol/l)
|
24 miesiące
|
|
Funkcja nerek
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana średniego eGFR (ml/min/1,73 m2)
|
24 miesiące
|
|
Powikłania nerkowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana odsetka pacjentów z mikroalbuminurią (albumina U/kreatynina-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
|
24 miesiące
|
|
Palenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana odsetka pacjentów palących)
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-03625-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .