Bæredygtig hypertensionsbehandling i primær sundhedspleje i Sverige (SHIP-CARE)
Bæredygtig hypertensionsbehandling i primær sundhedspleje i Sverige - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
Nye bæredygtige modeller for patientfokuseret og teambaseret pleje til patienter med hypertension bør udvikles for at opnå sundhedsforbedringer og omkostningseffektivitet.
Formålet med dette projekt er at evaluere nye måder til håndtering af bæredygtig hypertension (HT) i primærplejen, startende med et pilotstudie på 2 primære sundhedscentre (PHCC'er).
Ved intervention PHCC'er vurderes kardiovaskulær risiko med SCORE2 for alle hypertensionspatienter. Personalet får undervisning i HT-behandling og en overskuelig behandlingsprotokol. Ikke-læger leder patientundervisning om HT i grupper. Patienterne modtager en hjemmeblodtryksmåler (BP) og kommunikerer digitalt med den tildelte sygeplejerske om medicinopdatering, blod- og urinprøver og opfølgning. Sygeplejersken rådfører sig med lægen, hvis det er nødvendigt. Regelmæssige ansigt-til-ansigt-besøg hos lægen er kun planlagt til patienter med høj kardiovaskulær risiko eller endeorganskader, ellers for alle patienter, hvis det er nødvendigt.
Ved kontrol-PHC'erne fortsætter hypertensionsbehandlingen som normalt. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer efter 6 og 24 måneder.
Resultaterne er gennemførligheden for pilotundersøgelsen og andelen af patienter, der når BP-målet plus ændring i systolisk BP, kardiovaskulære risikofaktorer, patienters og personales grad af tilfredshed og viden samt sundhedsomkostninger for hovedundersøgelsen sammenlignet mellem intervention og styre PHCCS. Resultater vil hjælpe med at etablere bæredygtige modeller for behandling af HT-patienter i primærpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miriam Pikkemaat, PhD
- Telefonnummer: 0738185293
- E-mail: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Studiesteder
-
-
-
Helsingborg, Sverige
- Rekruttering
- Husensjö Primary Health Care Center
-
Kontakt:
- Miriam Pikkemaat, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med hypertension
Ekskluderingskriterier:
- sekundær hypertension ifølge journalen på Primært Sundhedscenter
- terminal sygdom
- graviditetsinduceret hypertension
- kognitiv svækkelse
- nedsat syn (ikke i stand til at læse målinger til hjemmets BP-målinger eller kommunikere via "1177 direkte" digitalt)
- psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Ved kontrol af de primære sundhedscentre fortsætter pleje som sædvanligt som sædvanligt
|
Hypertension Management som sædvanlig
|
|
Eksperimentel: Intervention
Hypertension -styring baseret på hjerte -kar -risikovurdering.
Lav/medium risiko: Digital kontakt med sygeplejerske, kontakt med GP kun om nødvendigt høj risiko: Planlagte kontakter med GP Group Education on Hypertension for personale og deltagere
|
Hypertension -styring baseret på hjerte -kar -risikovurdering.
For detaljer se beskrivelse af undersøgelsesarmintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksændring
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i andelen af patienter, der når blodtryksmålet på <140/90 mmHg
|
6 måneder
|
|
Blodtryksændring
Tidsramme: 24 måneder
|
ændring i andelen af patienter, der når blodtryksmålet på <140/90 mmHg
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsøkonomisk evaluering
Tidsramme: 24 måneder
|
Estimering af ICER-værdierne (pris pr. effektenhed).
Beregning af QALY, baseret på EQ5D (spørgeskemaer).
Sammenligning af ICER pr. QALY med værdier fra Socialstyrelsen
|
24 måneder
|
|
Deltagernes tilfredshedsgrad
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørgeskemaer. 7 point Likert-skala: Niveau af tilfredshed - 7 point
|
24 måneder
|
|
Personalets grad af tilfredshed
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørgeskemaer. 7 point Likert-skala: Niveau af tilfredshed - 7 point
|
24 måneder
|
|
Blodsukkerniveau og kolesterol
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændring i gennemsnitligt blodsukkerniveau (mmol/l), gennemsnitligt LDL-kolesterol (mmol/l), gennemsnitligt HDL-kolesterol (mmol/l)
|
24 måneder
|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændring i gennemsnitlig eGFR (ml/min/1,73 m2)
|
24 måneder
|
|
Nyrekomplikationer
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændring i % af patienter med mikroalbuminuri (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
|
24 måneder
|
|
Rygning
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændring i % af patienter, der ryger)
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-03625-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .