Bærekraftig hypertensjonsbehandling i primærhelsetjenesten i Sverige (SHIP-CARE)
Bærekraftig hypertensjonsbehandling i primærhelsetjenesten i Sverige - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
Nye bærekraftige modeller for pasientfokusert og teambasert omsorg for pasienter med hypertensjon bør utvikles for å oppnå helseforbedringer og kostnadseffektivitet.
Målet med dette prosjektet er å evaluere nye måter for håndtering av bærekraftig hypertensjon (HT) i primærhelsetjenesten, og starter med en pilotstudie ved 2 primærhelsesentre (PHCCs).
Ved intervensjon PHCCs blir kardiovaskulær risiko vurdert med SCORE2 for alle hypertensjonspasienter. Personalet får opplæring i HT-behandling og en enkel behandlingsprotokoll. Ikke-leger leder pasientopplæring om HT i grupper. Pasientene får en hjemmeblodtrykksmåler (BP) og kommuniserer digitalt med tildelt sykepleier om medisinoppdatering, blod- og urinprøver og oppfølging. Sykepleieren rådfører seg med legen ved behov. Regelmessige ansikt til ansikt besøk hos legen er kun planlagt for pasienter med høy kardiovaskulær risiko eller endeorganskade, ellers for alle pasienter om nødvendig.
Ved kontroll PHC fortsetter hypertensjonsbehandlingen som vanlig. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer etter 6 og 24 måneder.
Resultatene er gjennomførbarhet for pilotstudien og andelen pasienter som når BP-målet pluss endring i systolisk BP, kardiovaskulære risikofaktorer, pasientenes og personalets grad av tilfredshet og kunnskap, og helsekostnader for hovedstudien, sammenlignet mellom intervensjon og kontrollere PHCS. Resultatene vil bidra til å etablere bærekraftige modeller for behandling av HT-pasienter i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Miriam Pikkemaat, PhD
- Telefonnummer: 0738185293
- E-post: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Studiesteder
-
-
-
Helsingborg, Sverige
- Rekruttering
- Husensjö Primary Health Care Center
-
Ta kontakt med:
- Miriam Pikkemaat, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter med hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- sekundær hypertensjon ifølge journalen ved Primærhelsesenteret
- terminal sykdom
- graviditet-indusert hypertensjon
- kognitiv svikt
- nedsatt syn (ikke i stand til å lese målinger for hjemmets BP-målinger eller kommunisere via "1177 direkte" digitalt)
- psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Hos Control Primary Health Care Centre fortsetter omsorg som vanlig
|
Hypertensjonsstyring som vanlig
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Hypertensjonsstyring basert på kardiovaskulær risikovurdering.
Lav/middels risiko: Digital kontakt med sykepleier, kontakt med fastlege bare om nødvendig høy risiko: Planlagte kontakter med GP -gruppeutdanning om hypertensjon for ansatte og deltakere
|
Hypertensjonsstyring basert på kardiovaskulær risikovurdering.
For detaljer se Beskrivelse av studiearmsinngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksendring
Tidsramme: 6 måneder
|
endring i andel pasienter som når blodtrykksmålet <140/90 mmHg
|
6 måneder
|
|
Blodtrykksendring
Tidsramme: 24 måneder
|
endring i andel pasienter som når blodtrykksmålet <140/90 mmHg
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseøkonomisk evaluering
Tidsramme: 24 måneder
|
Estimering av ICER-verdiene (kostnad per effektenhet).
Beregning av QALY, basert på EQ5D (spørreskjema).
Sammenligning av ICER per QALY med verdier fra Socialstyrelsen
|
24 måneder
|
|
Deltakernes grad av tilfredshet
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørreskjemaer. 7 poeng Likert-skala: Nivå av tilfredshet - 7 poeng
|
24 måneder
|
|
Stabens grad av tilfredshet
Tidsramme: 24 måneder
|
Spørreskjemaer. 7 poeng Likert-skala: Nivå av tilfredshet - 7 poeng
|
24 måneder
|
|
Blodsukkernivå og kolesterol
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig blodsukkernivå (mmol/l), gjennomsnittlig LDL-kolesterol (mmol/l), gjennomsnittlig HDL-kolesterol (mmol/l)
|
24 måneder
|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig eGFR (ml/min/1,73 m2)
|
24 måneder
|
|
Nyrekomplikasjoner
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring i % av pasienter med mikroalbuminuri (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
|
24 måneder
|
|
Røyking
Tidsramme: 24 måneder
|
Endring i % av pasienter som røyker)
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-03625-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .