Udržitelná léčba hypertenze v primární zdravotní péči ve Švédsku (SHIP-CARE)
Udržitelná léčba hypertenze v primární zdravotní péči ve Švédsku - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
Měly by být vyvinuty nové udržitelné modely péče zaměřené na pacienty a týmové péče o pacienty s hypertenzí, aby bylo dosaženo zlepšení zdraví a nákladové efektivity.
Cílem tohoto projektu je zhodnotit nové způsoby řízení udržitelné hypertenze (HT) v primární péči, počínaje pilotní studií ve 2 centrech primární zdravotní péče (PHCC).
Při intervenci PHCC se kardiovaskulární riziko hodnotí pomocí SCORE2 pro všechny pacienty s hypertenzí. Zaměstnanci získají vzdělání o léčbě HT a snadno sledovatelný léčebný protokol. Edukaci pacientů o HT ve skupinách vedou nelékaři. Pacienti dostávají domácí monitor krevního tlaku (TK) a digitálně komunikují s přidělenou sestrou o aktualizaci léků, krevních a močových testech a sledování. Sestra v případě potřeby konzultuje s lékařem. Pravidelné osobní návštěvy lékaře jsou naplánovány pouze pro pacienty s vysokým kardiovaskulárním rizikem nebo poškozením koncových orgánů, jinak pro všechny pacienty, pokud je to nutné.
Na kontrolním PHC péče o hypertenzi pokračuje jako obvykle. Všichni účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků po 6 a 24 měsících.
Výstupy jsou proveditelnost pro pilotní studii a podíl pacientů, kteří dosáhli cíle TK plus změny v systolickém TK, kardiovaskulárních rizikových faktorech, stupni spokojenosti a znalostí pacientů a personálu a nákladů na zdravotní péči v hlavní studii ve srovnání mezi intervencí a ovládání PHCCS. Výsledky pomohou vytvořit udržitelné modely léčby pacientů s HT v primární péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Miriam Pikkemaat, PhD
- Telefonní číslo: 0738185293
- E-mail: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Studijní místa
-
-
-
Helsingborg, Švédsko
- Nábor
- Husensjö Primary Health Care Center
-
Kontakt:
- Miriam Pikkemaat, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti s hypertenzí
Kritéria vyloučení:
- sekundární hypertenze dle zdravotnické dokumentace Centra primární zdravotní péče
- smrtelná nemoc
- těhotenstvím vyvolaná hypertenze
- kognitivní poruchy
- zhoršené vidění (není schopen číst měření pro domácí měření krevního tlaku nebo komunikovat přes „1177 direct“ digitálně)
- psychotická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
V kontrolních primárních zdravotních centrech pokračuje péče jako obvykle
|
Řízení hypertenze jako obvykle
|
|
Experimentální: Zásah
Řízení hypertenze založené na posouzení kardiovaskulárního rizika.
Nízké/střední riziko: Digitální kontakt se zdravotní sestrou, kontakt s praktickým lékařem pouze v případě potřeby vysoké riziko: plánované kontakty s vzděláváním skupiny GP o hypertenzi pro zaměstnance a účastníky
|
Řízení hypertenze založené na posouzení kardiovaskulárního rizika.
Podrobnosti viz Popis intervence studie ARM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
změna podílu pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty krevního tlaku <140/90 mmHg
|
6 měsíců
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: 24 měsíců
|
změna podílu pacientů, kteří dosáhli cílové hodnoty krevního tlaku <140/90 mmHg
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotně ekonomické hodnocení
Časové okno: 24 měsíců
|
Odhad hodnot ICER (náklady na jednotku účinku).
Výpočet QALY na základě EQ5D (dotazníky).
Srovnání ICER na QALY s hodnotami Národní rady pro zdraví a sociální péči
|
24 měsíců
|
|
Míra spokojenosti účastníků
Časové okno: 24 měsíců
|
Dotazníky. 7 bodů Likertova škála: Úroveň spokojenosti - 7 bodů
|
24 měsíců
|
|
Stupeň spokojenosti personálu
Časové okno: 24 měsíců
|
Dotazníky. 7 bodů Likertova škála: Úroveň spokojenosti - 7 bodů
|
24 měsíců
|
|
Hladina glukózy v krvi a cholesterolu
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna průměrné hladiny glukózy v krvi (mmol/l), průměrného LDL-cholesterolu (mmol/l), průměrného HDL-cholesterolu (mmol/l)
|
24 měsíců
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna průměrné eGFR (ml/min/1,73 m2)
|
24 měsíců
|
|
Komplikace ledvin
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna % pacientů s mikroalbuminurií (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
|
24 měsíců
|
|
Kouření
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna procenta pacientů, kteří kouří)
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-03625-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .