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Gestão Sustentável da Hipertensão nos Cuidados de Saúde Primários na Suécia (SHIP-CARE)

1 de abril de 2025 atualizado por: Region Skane

Gestão Sustentável da Hipertensão nos Cuidados de Saúde Primários na Suécia - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtrycks patienter I Primärvården

Devem ser desenvolvidos novos modelos sustentáveis ​​de cuidados centrados no paciente e baseados em equipas para pacientes com hipertensão, para alcançar melhorias na saúde e rentabilidade.

O objetivo deste projeto é avaliar novas formas de gestão sustentável da hipertensão (HT) na atenção primária, começando com um estudo piloto em 2 Centros de Atenção Primária à Saúde (PHCCs).

Na intervenção, o risco cardiovascular das UBS é avaliado com SCORE2 para todos os pacientes com hipertensão. A equipe recebe informações sobre o tratamento da TH e um protocolo de tratamento fácil de seguir. Os não-médicos lideram a educação dos pacientes sobre TH em grupos. Os pacientes recebem um monitor doméstico de pressão arterial (PA) e se comunicam digitalmente com a enfermeira designada sobre atualização de medicamentos, exames de sangue e urina e acompanhamento. A enfermeira consulta o médico, se necessário. Consultas presenciais regulares com o médico são agendadas apenas para pacientes com alto risco cardiovascular ou danos a órgãos-alvo, caso contrário, para todos os pacientes, se necessário.

Nas UBS de controle o atendimento à hipertensão continua normalmente. Todos os participantes serão solicitados a preencher questionários após 6 e 24 meses.

Os resultados são a viabilidade do estudo piloto e a proporção de pacientes que atingem a meta de PA mais a alteração na PA sistólica, fatores de risco cardiovascular, grau de satisfação e conhecimento dos pacientes e da equipe e custos de cuidados de saúde para o estudo principal, comparados entre intervenção e controlar o PHCCS. Os resultados ajudarão a estabelecer modelos sustentáveis ​​de tratamento de pacientes com TH nos cuidados primários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Helsingborg, Suécia
        • Recrutamento
        • Husensjö Primary Health Care Center
        • Contato:
          • Miriam Pikkemaat, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes adultos com hipertensão

Critérios de exclusão:

  • hipertensão secundária segundo prontuário da Unidade Básica de Saúde
  • doença terminal
  • hipertensão induzida pela gravidez
  • comprometimento cognitivo
  • visão prejudicada (não é capaz de ler as medições da PA em casa ou comunicar-se via "1177 direto" digitalmente)
  • transtorno psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controlar
No controle, os cuidados dos centros de saúde primários continuam como de costume
Gerenciamento de hipertensão como de costume
Experimental: Intervenção
Gerenciamento de hipertensão com base na avaliação de risco cardiovascular. Risco baixo/médio: contato digital com enfermeiro, contato com o GP apenas se necessário de alto risco: contatos planejados com a educação do grupo GP sobre hipertensão para funcionários e participantes
Gerenciamento de hipertensão com base na avaliação de risco cardiovascular. Para detalhes, consulte a descrição da intervenção do braço do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial
Prazo: 6 meses
mudança na proporção de pacientes que atingem a meta de pressão arterial <140/90 mmHg
6 meses
Alteração da pressão arterial
Prazo: 24 meses
mudança na proporção de pacientes que atingem a meta de pressão arterial <140/90 mmHg
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação econômica da saúde
Prazo: 24 meses
Estimativa dos valores da RCEI (custo por unidade de efeito). Cálculo do QALY, com base no EQ5D (questionários). Comparação do ICER por QALY com valores do Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar
24 meses
Grau de satisfação dos participantes
Prazo: 24 meses

Questionários. Escala Likert de 7 pontos: Nível de Satisfação - 7 pontos

  1. - Completamente insatisfeito
  2. - Principalmente insatisfeito
  3. - Um pouco insatisfeito
  4. - nem satisfeito nem insatisfeito
  5. - Um pouco satisfeito
  6. - Maioritariamente satisfeito
  7. - Completamente satisfeito
24 meses
Grau de satisfação dos funcionários
Prazo: 24 meses

Questionários. Escala Likert de 7 pontos: Nível de Satisfação - 7 pontos

  1. - Completamente insatisfeito
  2. - Principalmente insatisfeito
  3. - Um pouco insatisfeito
  4. - nem satisfeito nem insatisfeito
  5. - Um pouco satisfeito
  6. - Maioritariamente satisfeito
  7. - Completamente satisfeito
24 meses
Nível de glicose no sangue e colesterol
Prazo: 24 meses
Alteração no nível médio de glicose no sangue (mmol/l), colesterol LDL médio (mmol/l), colesterol HDL médio (mmol/l)
24 meses
Função renal
Prazo: 24 meses
Alteração na média da TFGe (ml/min/1,73 m2)
24 meses
Complicações renais
Prazo: 24 meses
Alteração na % de pacientes com microalbuminúria (U-albumina/creatinina-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
24 meses
Fumar
Prazo: 24 meses
Alteração na % de pacientes que fumam)
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-03625-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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