Gestão Sustentável da Hipertensão nos Cuidados de Saúde Primários na Suécia (SHIP-CARE)
Gestão Sustentável da Hipertensão nos Cuidados de Saúde Primários na Suécia - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtrycks patienter I Primärvården
New sustainable models of patient-focused and team-based care for patients with hypertension should be developed to achieve health improvements and cost-efficiency.
The aim of this project is to evaluate new ways of sustainable hypertension (HT) management in primary care, starting with a pilot study at 2 Primary Health Care Centres (PHCCs).
At intervention PHCCs cardiovascular risk is assessed with SCORE2 for all hypertension patients. The staff receives education on HT treatment and an easy-to-follow treatment protocol. Non-physicians lead patient education on HT in groups. Patients receive a home blood pressure (BP) monitor and communicate digitally with the assigned nurse on medication update, blood and urinary tests and follow up. The nurse consults with the physician if needed. Regular face to face visits with the physician are only scheduled for patients with high cardiovascular risk or end organ damage, otherwise for all patients if needed.
At the control PHCs hypertension care continues as usual. All participants will be asked to complete questionnaires after 6 and 24 months.
Outcomes are feasibility for the pilot study and the proportion of patients reaching BP target plus change in systolic BP, cardiovascular risk factors, patients´ and staff´s grade of satisfaction and knowledge, and health care costs for the main study, compared between intervention and control PHCCS. Results will help to establish sustainable models of treating HT patients in Primary Care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Miriam Pikkemaat, PhD
- Número de telefone: 0738185293
- E-mail: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Locais de estudo
-
-
-
Helsingborg, Suécia
- Recrutamento
- Husensjö Primary Health Care Center
-
Contato:
- Miriam Pikkemaat, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients with hypertension
Exclusion Criteria:
- secondary hypertension according to the medical records at the Primary Health Care Center
- terminal illness
- pregnancy-induced hypertension
- cognitive impairment
- impaired vision (not able to read measurements for the home BP measurements or communicate via "1177 direct" digitally)
- psychotic disorder
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Control
At the Control Primary Health Care Centers care continues as usual |
Hypertension Management as usual |
|
Experimental: Intervention
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. Low/medium risk: Digital contact with nurse, contact with GP only if needed High risk: Planned contacts with GP Group education on Hypertension for staff and participants |
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. For details see description of study arm intervention. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood pressure change
Prazo: 6 months
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change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
6 months
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Blood pressure change
Prazo: 24 months
|
change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
24 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health economic evaluation
Prazo: 24 months
|
Estimation of the ICER values (cost per unit of effect). Calculation of QALY, based on EQ5D (questionnaires). Comparison of ICER per QALY with values from the National Board of Health and Welfare |
24 months
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Participants grade of satisfaction
Prazo: 24 months
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Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
|
24 months
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Staffs grade of satisfaction
Prazo: 24 months
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Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
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24 months
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Blood glucose level and cholesterol
Prazo: 24 months
|
Change in mean blood glucose level (mmol/l), mean LDL-cholesterol (mmol/l), mean HDL-cholesterol (mmol/l) |
24 months
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Kidney function
Prazo: 24 months
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Change in mean eGFR (ml/min/1,73 m2) |
24 months
|
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Kidney complications
Prazo: 24 months
|
Change in % of patients with microalbuminuria (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30) |
24 months
|
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Smoking
Prazo: 24 months
|
Change in % of patients who smoke) |
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-03625-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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