- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06580613
Gestão Sustentável da Hipertensão nos Cuidados de Saúde Primários na Suécia (SHIP-CARE)
Gestão Sustentável da Hipertensão nos Cuidados de Saúde Primários na Suécia - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtrycks patienter I Primärvården
Devem ser desenvolvidos novos modelos sustentáveis de cuidados centrados no paciente e baseados em equipas para pacientes com hipertensão, para alcançar melhorias na saúde e rentabilidade.
O objetivo deste projeto é avaliar novas formas de gestão sustentável da hipertensão (HT) na atenção primária, começando com um estudo piloto em 2 Centros de Atenção Primária à Saúde (PHCCs).
Na intervenção, o risco cardiovascular das UBS é avaliado com SCORE2 para todos os pacientes com hipertensão. A equipe recebe informações sobre o tratamento da TH e um protocolo de tratamento fácil de seguir. Os não-médicos lideram a educação dos pacientes sobre TH em grupos. Os pacientes recebem um monitor doméstico de pressão arterial (PA) e se comunicam digitalmente com a enfermeira designada sobre atualização de medicamentos, exames de sangue e urina e acompanhamento. A enfermeira consulta o médico, se necessário. Consultas presenciais regulares com o médico são agendadas apenas para pacientes com alto risco cardiovascular ou danos a órgãos-alvo, caso contrário, para todos os pacientes, se necessário.
Nas UBS de controle o atendimento à hipertensão continua normalmente. Todos os participantes serão solicitados a preencher questionários após 6 e 24 meses.
Os resultados são a viabilidade do estudo piloto e a proporção de pacientes que atingem a meta de PA mais a alteração na PA sistólica, fatores de risco cardiovascular, grau de satisfação e conhecimento dos pacientes e da equipe e custos de cuidados de saúde para o estudo principal, comparados entre intervenção e controlar o PHCCS. Os resultados ajudarão a estabelecer modelos sustentáveis de tratamento de pacientes com TH nos cuidados primários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Miriam Pikkemaat, PhD
- Número de telefone: 0738185293
- E-mail: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Locais de estudo
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Helsingborg, Suécia
- Recrutamento
- Husensjö Primary Health Care Center
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Contato:
- Miriam Pikkemaat, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com hipertensão
Critérios de exclusão:
- hipertensão secundária segundo prontuário da Unidade Básica de Saúde
- doença terminal
- hipertensão induzida pela gravidez
- comprometimento cognitivo
- visão prejudicada (não é capaz de ler as medições da PA em casa ou comunicar-se via "1177 direto" digitalmente)
- transtorno psicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controlar
No controle, os cuidados dos centros de saúde primários continuam como de costume
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Gerenciamento de hipertensão como de costume
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Experimental: Intervenção
Gerenciamento de hipertensão com base na avaliação de risco cardiovascular.
Risco baixo/médio: contato digital com enfermeiro, contato com o GP apenas se necessário de alto risco: contatos planejados com a educação do grupo GP sobre hipertensão para funcionários e participantes
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Gerenciamento de hipertensão com base na avaliação de risco cardiovascular.
Para detalhes, consulte a descrição da intervenção do braço do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial
Prazo: 6 meses
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mudança na proporção de pacientes que atingem a meta de pressão arterial <140/90 mmHg
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6 meses
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Alteração da pressão arterial
Prazo: 24 meses
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mudança na proporção de pacientes que atingem a meta de pressão arterial <140/90 mmHg
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação econômica da saúde
Prazo: 24 meses
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Estimativa dos valores da RCEI (custo por unidade de efeito).
Cálculo do QALY, com base no EQ5D (questionários).
Comparação do ICER por QALY com valores do Conselho Nacional de Saúde e Bem-Estar
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24 meses
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Grau de satisfação dos participantes
Prazo: 24 meses
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Questionários. Escala Likert de 7 pontos: Nível de Satisfação - 7 pontos
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24 meses
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Grau de satisfação dos funcionários
Prazo: 24 meses
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Questionários. Escala Likert de 7 pontos: Nível de Satisfação - 7 pontos
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24 meses
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Nível de glicose no sangue e colesterol
Prazo: 24 meses
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Alteração no nível médio de glicose no sangue (mmol/l), colesterol LDL médio (mmol/l), colesterol HDL médio (mmol/l)
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24 meses
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Função renal
Prazo: 24 meses
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Alteração na média da TFGe (ml/min/1,73 m2)
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24 meses
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Complicações renais
Prazo: 24 meses
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Alteração na % de pacientes com microalbuminúria (U-albumina/creatinina-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
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24 meses
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Fumar
Prazo: 24 meses
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Alteração na % de pacientes que fumam)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-03625-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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