Gestione sostenibile dell’ipertensione nell’assistenza sanitaria di base in Svezia (SHIP-CARE)
Gestione sostenibile dell'ipertensione nell'assistenza sanitaria di base in Svezia - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
New sustainable models of patient-focused and team-based care for patients with hypertension should be developed to achieve health improvements and cost-efficiency.
The aim of this project is to evaluate new ways of sustainable hypertension (HT) management in primary care, starting with a pilot study at 2 Primary Health Care Centres (PHCCs).
At intervention PHCCs cardiovascular risk is assessed with SCORE2 for all hypertension patients. The staff receives education on HT treatment and an easy-to-follow treatment protocol. Non-physicians lead patient education on HT in groups. Patients receive a home blood pressure (BP) monitor and communicate digitally with the assigned nurse on medication update, blood and urinary tests and follow up. The nurse consults with the physician if needed. Regular face to face visits with the physician are only scheduled for patients with high cardiovascular risk or end organ damage, otherwise for all patients if needed.
At the control PHCs hypertension care continues as usual. All participants will be asked to complete questionnaires after 6 and 24 months.
Outcomes are feasibility for the pilot study and the proportion of patients reaching BP target plus change in systolic BP, cardiovascular risk factors, patients´ and staff´s grade of satisfaction and knowledge, and health care costs for the main study, compared between intervention and control PHCCS. Results will help to establish sustainable models of treating HT patients in Primary Care.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Miriam Pikkemaat, PhD
- Numero di telefono: 0738185293
- Email: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Luoghi di studio
-
-
-
Helsingborg, Svezia
- Reclutamento
- Husensjö Primary Health Care Center
-
Contatto:
- Miriam Pikkemaat, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients with hypertension
Exclusion Criteria:
- secondary hypertension according to the medical records at the Primary Health Care Center
- terminal illness
- pregnancy-induced hypertension
- cognitive impairment
- impaired vision (not able to read measurements for the home BP measurements or communicate via "1177 direct" digitally)
- psychotic disorder
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Control
At the Control Primary Health Care Centers care continues as usual |
Hypertension Management as usual |
|
Sperimentale: Intervention
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. Low/medium risk: Digital contact with nurse, contact with GP only if needed High risk: Planned contacts with GP Group education on Hypertension for staff and participants |
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. For details see description of study arm intervention. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood pressure change
Lasso di tempo: 6 months
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change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
6 months
|
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Blood pressure change
Lasso di tempo: 24 months
|
change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
24 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Health economic evaluation
Lasso di tempo: 24 months
|
Estimation of the ICER values (cost per unit of effect). Calculation of QALY, based on EQ5D (questionnaires). Comparison of ICER per QALY with values from the National Board of Health and Welfare |
24 months
|
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Participants grade of satisfaction
Lasso di tempo: 24 months
|
Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
|
24 months
|
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Staffs grade of satisfaction
Lasso di tempo: 24 months
|
Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
|
24 months
|
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Blood glucose level and cholesterol
Lasso di tempo: 24 months
|
Change in mean blood glucose level (mmol/l), mean LDL-cholesterol (mmol/l), mean HDL-cholesterol (mmol/l) |
24 months
|
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Kidney function
Lasso di tempo: 24 months
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Change in mean eGFR (ml/min/1,73 m2) |
24 months
|
|
Kidney complications
Lasso di tempo: 24 months
|
Change in % of patients with microalbuminuria (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30) |
24 months
|
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Smoking
Lasso di tempo: 24 months
|
Change in % of patients who smoke) |
24 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-03625-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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