Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duurzaam hypertensiebeheer in de eerstelijnsgezondheidszorg in Zweden (SHIP-CARE)

18 september 2026 bijgewerkt door: Region Skane

Duurzaam beheer van hypertensie in de primaire gezondheidszorg in Zweden - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården

New sustainable models of patient-focused and team-based care for patients with hypertension should be developed to achieve health improvements and cost-efficiency.

The aim of this project is to evaluate new ways of sustainable hypertension (HT) management in primary care, starting with a pilot study at 2 Primary Health Care Centres (PHCCs).

At intervention PHCCs cardiovascular risk is assessed with SCORE2 for all hypertension patients. The staff receives education on HT treatment and an easy-to-follow treatment protocol. Non-physicians lead patient education on HT in groups. Patients receive a home blood pressure (BP) monitor and communicate digitally with the assigned nurse on medication update, blood and urinary tests and follow up. The nurse consults with the physician if needed. Regular face to face visits with the physician are only scheduled for patients with high cardiovascular risk or end organ damage, otherwise for all patients if needed.

At the control PHCs hypertension care continues as usual. All participants will be asked to complete questionnaires after 6 and 24 months.

Outcomes are feasibility for the pilot study and the proportion of patients reaching BP target plus change in systolic BP, cardiovascular risk factors, patients´ and staff´s grade of satisfaction and knowledge, and health care costs for the main study, compared between intervention and control PHCCS. Results will help to establish sustainable models of treating HT patients in Primary Care.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Helsingborg, Zweden
        • Werving
        • Husensjö Primary Health Care Center
        • Contact:
          • Miriam Pikkemaat, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Adult patients with hypertension

Exclusion Criteria:

  • secondary hypertension according to the medical records at the Primary Health Care Center
  • terminal illness
  • pregnancy-induced hypertension
  • cognitive impairment
  • impaired vision (not able to read measurements for the home BP measurements or communicate via "1177 direct" digitally)
  • psychotic disorder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Control

At the Control Primary Health Care Centers care continues as usual
Ander: Control

Hypertension Management as usual
Experimenteel: Intervention

Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. Low/medium risk: Digital contact with nurse, contact with GP only if needed High risk: Planned contacts with GP Group education on Hypertension for staff and participants
Ander: New model of Hypertension Management

Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. For details see description of study arm intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood pressure change
Tijdsspanne: 6 months

change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg
6 months
Blood pressure change
Tijdsspanne: 24 months

change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg
24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health economic evaluation
Tijdsspanne: 24 months

Estimation of the ICER values (cost per unit of effect). Calculation of QALY, based on EQ5D (questionnaires). Comparison of ICER per QALY with values from the National Board of Health and Welfare
24 months
Participants grade of satisfaction
Tijdsspanne: 24 months

Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point

  1. - Completely dissatisfied
  2. - Mostly dissatisfied
  3. - Somewhat dissatisfied
  4. - neither satisfied or dissatisfied
  5. - Somewhat satisfied
  6. - Mostly satisfied
  7. - Completely satisfied
24 months
Staffs grade of satisfaction
Tijdsspanne: 24 months

Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point

  1. - Completely dissatisfied
  2. - Mostly dissatisfied
  3. - Somewhat dissatisfied
  4. - neither satisfied or dissatisfied
  5. - Somewhat satisfied
  6. - Mostly satisfied
  7. - Completely satisfied
24 months
Blood glucose level and cholesterol
Tijdsspanne: 24 months

Change in mean blood glucose level (mmol/l), mean LDL-cholesterol (mmol/l), mean HDL-cholesterol (mmol/l)
24 months
Kidney function
Tijdsspanne: 24 months

Change in mean eGFR (ml/min/1,73 m2)
24 months
Kidney complications
Tijdsspanne: 24 months

Change in % of patients with microalbuminuria (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
24 months
Smoking
Tijdsspanne: 24 months

Change in % of patients who smoke)
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-03625-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren