Manejo sostenible de la hipertensión en la atención primaria de salud en Suecia (SHIP-CARE)
Manejo sostenible de la hipertensión en la atención primaria de salud en Suecia - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
Deben desarrollarse nuevos modelos sostenibles de atención centrada en el paciente y basada en equipos para pacientes con hipertensión para lograr mejoras en la salud y rentabilidad.
El objetivo de este proyecto es evaluar nuevas formas de manejo sostenible de la hipertensión (HT) en atención primaria, comenzando con un estudio piloto en 2 Centros de Atención Primaria de Salud (APS).
En los PHCC de intervención, el riesgo cardiovascular se evalúa con SCORE2 para todos los pacientes con hipertensión. El personal recibe educación sobre el tratamiento de TH y un protocolo de tratamiento fácil de seguir. Personas no médicas dirigen la educación de los pacientes sobre la TH en grupos. Los pacientes reciben un monitor de presión arterial (PA) en el hogar y se comunican digitalmente con la enfermera asignada sobre la actualización de los medicamentos, los análisis de sangre y orina y el seguimiento. La enfermera consulta con el médico si es necesario. Las visitas regulares cara a cara con el médico solo están programadas para pacientes con alto riesgo cardiovascular o daño de órganos terminales; en caso contrario, para todos los pacientes si es necesario.
En los centros de atención primaria de control la atención de la hipertensión continúa como de costumbre. A todos los participantes se les pedirá que completen cuestionarios después de 6 y 24 meses.
Los resultados son la viabilidad del estudio piloto y la proporción de pacientes que alcanzan el objetivo de PA más el cambio en la PA sistólica, los factores de riesgo cardiovascular, el grado de satisfacción y conocimiento de los pacientes y el personal, y los costos de atención médica para el estudio principal, en comparación entre la intervención y controlar el PHCCS. Los resultados ayudarán a establecer modelos sostenibles de tratamiento de pacientes con TH en Atención Primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miriam Pikkemaat, PhD
- Número de teléfono: 0738185293
- Correo electrónico: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
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Helsingborg, Suecia
- Reclutamiento
- Husensjö Primary Health Care Center
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Contacto:
- Miriam Pikkemaat, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con hipertensión.
Criterios de exclusión:
- hipertensión secundaria según la historia clínica del Centro de Atención Primaria de Salud
- enfermedad terminal
- hipertensión inducida por el embarazo
- deterioro cognitivo
- problemas de visión (no puede leer las mediciones de la presión arterial en el hogar ni comunicarse a través de "1177 directo" digitalmente)
- trastorno psicótico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
En el control, la atención de los centros de atención primaria de salud continúa como de costumbre
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Gestión de hipertensión como de costumbre
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Experimental: Intervención
Manejo de hipertensión basado en la evaluación de riesgos cardiovasculares.
Riesgo bajo/medio: contacto digital con enfermera, contacto con GP solo si es necesario, alto riesgo: contactos planificados con educación grupal de GP en hipertensión para el personal y los participantes
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Manejo de hipertensión basado en la evaluación de riesgos cardiovasculares.
Para obtener más detalles, consulte la descripción de la intervención del brazo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio en la proporción de pacientes que alcanzan el objetivo de presión arterial <140/90 mmHg
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6 meses
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Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 24 meses
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cambio en la proporción de pacientes que alcanzan el objetivo de presión arterial <140/90 mmHg
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación económica de la salud
Periodo de tiempo: 24 meses
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Estimación de los valores ICER (coste por unidad de efecto).
Cálculo de AVAC, basado en EQ5D (cuestionarios).
Comparación de ICER por AVAC con valores de la Junta Nacional de Salud y Bienestar
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24 meses
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Grado de satisfacción de los participantes.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionarios. Escala Likert de 7 puntos: Nivel de satisfacción - 7 puntos
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24 meses
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Grado de satisfacción del personal
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cuestionarios. Escala Likert de 7 puntos: Nivel de satisfacción - 7 puntos
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24 meses
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Nivel de glucosa en sangre y colesterol.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio en el nivel medio de glucosa en sangre (mmol/l), colesterol LDL medio (mmol/l), colesterol HDL medio (mmol/l)
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24 meses
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Función renal
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio en la TFGe media (ml/min/1,73 m2)
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24 meses
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Complicaciones renales
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio en % de pacientes con microalbuminuria (U-albúmina/creatinina-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
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24 meses
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De fumar
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cambio en % de pacientes que fuman)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-03625-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .