Kestävä hypertension hallinta perusterveydenhuollossa Ruotsissa (SHIP-CARE)
Kestävä hypertension hallinta perusterveydenhuollossa Ruotsissa - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
New sustainable models of patient-focused and team-based care for patients with hypertension should be developed to achieve health improvements and cost-efficiency.
The aim of this project is to evaluate new ways of sustainable hypertension (HT) management in primary care, starting with a pilot study at 2 Primary Health Care Centres (PHCCs).
At intervention PHCCs cardiovascular risk is assessed with SCORE2 for all hypertension patients. The staff receives education on HT treatment and an easy-to-follow treatment protocol. Non-physicians lead patient education on HT in groups. Patients receive a home blood pressure (BP) monitor and communicate digitally with the assigned nurse on medication update, blood and urinary tests and follow up. The nurse consults with the physician if needed. Regular face to face visits with the physician are only scheduled for patients with high cardiovascular risk or end organ damage, otherwise for all patients if needed.
At the control PHCs hypertension care continues as usual. All participants will be asked to complete questionnaires after 6 and 24 months.
Outcomes are feasibility for the pilot study and the proportion of patients reaching BP target plus change in systolic BP, cardiovascular risk factors, patients´ and staff´s grade of satisfaction and knowledge, and health care costs for the main study, compared between intervention and control PHCCS. Results will help to establish sustainable models of treating HT patients in Primary Care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miriam Pikkemaat, PhD
- Puhelinnumero: 0738185293
- Sähköposti: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsingborg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Husensjö Primary Health Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Pikkemaat, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients with hypertension
Exclusion Criteria:
- secondary hypertension according to the medical records at the Primary Health Care Center
- terminal illness
- pregnancy-induced hypertension
- cognitive impairment
- impaired vision (not able to read measurements for the home BP measurements or communicate via "1177 direct" digitally)
- psychotic disorder
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control
At the Control Primary Health Care Centers care continues as usual |
Hypertension Management as usual |
|
Kokeellinen: Intervention
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. Low/medium risk: Digital contact with nurse, contact with GP only if needed High risk: Planned contacts with GP Group education on Hypertension for staff and participants |
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. For details see description of study arm intervention. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood pressure change
Aikaikkuna: 6 months
|
change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
6 months
|
|
Blood pressure change
Aikaikkuna: 24 months
|
change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health economic evaluation
Aikaikkuna: 24 months
|
Estimation of the ICER values (cost per unit of effect). Calculation of QALY, based on EQ5D (questionnaires). Comparison of ICER per QALY with values from the National Board of Health and Welfare |
24 months
|
|
Participants grade of satisfaction
Aikaikkuna: 24 months
|
Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
|
24 months
|
|
Staffs grade of satisfaction
Aikaikkuna: 24 months
|
Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
|
24 months
|
|
Blood glucose level and cholesterol
Aikaikkuna: 24 months
|
Change in mean blood glucose level (mmol/l), mean LDL-cholesterol (mmol/l), mean HDL-cholesterol (mmol/l) |
24 months
|
|
Kidney function
Aikaikkuna: 24 months
|
Change in mean eGFR (ml/min/1,73 m2) |
24 months
|
|
Kidney complications
Aikaikkuna: 24 months
|
Change in % of patients with microalbuminuria (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30) |
24 months
|
|
Smoking
Aikaikkuna: 24 months
|
Change in % of patients who smoke) |
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-03625-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .