Kestävä hypertension hallinta perusterveydenhuollossa Ruotsissa (SHIP-CARE)
Kestävä hypertension hallinta perusterveydenhuollossa Ruotsissa - Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
Verenpainepotilaiden potilaskeskeisen ja tiimipohjaisen hoidon uusia kestäviä malleja tulisi kehittää terveyden parantamiseksi ja kustannustehokkuuden saavuttamiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida uusia tapoja kestävän verenpainetaudin (HT) hallintaan perusterveydenhuollossa alkaen pilottitutkimuksesta kahdessa perusterveydenhuollossa (PHCC).
Interventiovaiheessa PHCC:n kardiovaskulaarinen riski arvioidaan SCORE2:lla kaikille verenpainepotilaille. Henkilökunta saa koulutusta HT-hoidosta ja helposti noudatettavan hoitoprotokollan. Ei-lääkärit johtavat HT-potilaskoulutusta ryhmissä. Potilaat saavat kotiverenpainemittarin (BP) ja kommunikoivat digitaalisesti määrätyn sairaanhoitajan kanssa lääkityspäivityksestä, veri- ja virtsakokeista sekä seurannasta. Sairaanhoitaja neuvottelee tarvittaessa lääkärin kanssa. Säännölliset kasvotusten lääkärikäynnit on varattu vain potilaille, joilla on korkea sydän- ja verisuoniriski tai pääteelinvaurio, muutoin kaikille potilaille tarvittaessa.
Kontrolli-PHC:ssä verenpainetaudin hoito jatkuu normaalisti. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet 6 ja 24 kuukauden kuluttua.
Tuloksia ovat pilottitutkimuksen toteutettavuus ja verenpainetavoitteen saavuttaneiden potilaiden osuus sekä systolisen verenpaineen muutos, sydän- ja verisuoniriskitekijät, potilaiden ja henkilökunnan tyytyväisyys ja tietämys sekä terveydenhuollon kustannukset päätutkimuksessa verrattuna interventioon ja valvoa PHCCS:ää. Tulokset auttavat luomaan kestäviä malleja HT-potilaiden hoitoon perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miriam Pikkemaat, PhD
- Puhelinnumero: 0738185293
- Sähköposti: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsingborg, Ruotsi
- Rekrytointi
- Husensjö Primary Health Care Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Pikkemaat, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- toissijainen hypertensio Perusterveydenhuollon potilastietojen mukaan
- terminaalinen sairaus
- raskauden aiheuttama verenpainetauti
- kognitiivinen heikentyminen
- heikentynyt näkö (ei pysty lukemaan mittauksia kodin verenpainemittauksia varten tai kommunikoimaan "1177 Direct" -yhteydellä digitaalisesti)
- psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallinta
Control -perusterveydenhuollon keskukset hoito jatkuu tavalliseen tapaan
|
Verenpainetaudin hallinta normaalisti
|
|
Kokeellinen: Interventio
Verenpainetaudin hallinta sydän- ja verisuoniriskien arviointiin.
Matala/keskisuuri riski: Digitaalinen yhteys sairaanhoitajalle, yhteyshenkilöstöön vain tarvittaessa suuret riskit: Suunnitellut kontaktit GP -ryhmän koulutukseen henkilöstön ja osallistujien verenpaineesta
|
Verenpainetaudin hallinta sydän- ja verisuoniriskien arviointiin.
Lisätietoja on kuvaus tutkimusvarren interventioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutos potilaiden osuudessa, jotka saavuttavat verenpainetavoitteen <140/90 mmHg
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
muutos potilaiden osuudessa, jotka saavuttavat verenpainetavoitteen <140/90 mmHg
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystaloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
ICER-arvojen arvio (kustannus vaikutusyksikköä kohti).
QALY:n laskenta, joka perustuu EQ5D:hen (kyselylomakkeet).
QALY-kohtaisen ICER:n vertailu Terveys- ja hyvinvointihallituksen arvoihin
|
24 kuukautta
|
|
Osallistujien tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselylomakkeet. 7 pisteen Likert-asteikko: Tyytyväisyysaste - 7 pistettä
|
24 kuukautta
|
|
Henkilökunnan tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselylomakkeet. 7 pisteen Likert-asteikko: Tyytyväisyysaste - 7 pistettä
|
24 kuukautta
|
|
Verensokeri ja kolesteroli
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos keskimääräisessä verensokerissa (mmol/l), keskimääräisessä LDL-kolesterolissa (mmol/l), keskimääräisessä HDL-kolesterolissa (mmol/l)
|
24 kuukautta
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos keskimääräisessä eGFR:ssä (ml/min/1,73 m2)
|
24 kuukautta
|
|
Munuaiskomplikaatiot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos prosenttiosuudessa potilaista, joilla on mikroalbuminuria (U-albumiini/kreatiniini-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
|
24 kuukautta
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos tupakoivien potilaiden prosenteissa)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-03625-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .