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Nachhaltiges Bluthochdruckmanagement in der primären Gesundheitsversorgung in Schweden (SHIP-CARE)

1. April 2025 aktualisiert von: Region Skane

Nachhaltiges Bluthochdruckmanagement in der primären Gesundheitsversorgung in Schweden – Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården

Es sollten neue nachhaltige Modelle der patientenorientierten und teambasierten Versorgung von Patienten mit Bluthochdruck entwickelt werden, um gesundheitliche Verbesserungen und Kosteneffizienz zu erreichen.

Ziel dieses Projekts ist die Evaluierung neuer Wege zur nachhaltigen Behandlung von Bluthochdruck (HT) in der Primärversorgung, beginnend mit einer Pilotstudie an zwei Primary Health Care Centers (PHCCs).

Bei der Intervention wird das kardiovaskuläre Risiko von PHCCs mit SCORE2 für alle Bluthochdruckpatienten bewertet. Das Personal erhält eine Schulung zur HT-Behandlung und ein leicht verständliches Behandlungsprotokoll. Nicht-Ärzte leiten die Aufklärung der Patienten über HT in Gruppen. Die Patienten erhalten zu Hause ein Blutdruckmessgerät und kommunizieren digital mit der zugewiesenen Krankenschwester über Medikamentenaktualisierungen, Blut- und Urintests und Nachsorge. Bei Bedarf konsultiert die Pflegekraft den Arzt. Regelmäßige persönliche Arztbesuche sind nur für Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko oder Endorganschäden vorgesehen, ansonsten bei Bedarf für alle Patienten.

Bei den Kontroll-PHCs wird die Hypertonie-Behandlung wie gewohnt fortgesetzt. Alle Teilnehmer werden gebeten, nach 6 und 24 Monaten Fragebögen auszufüllen.

Zu den Ergebnissen gehören die Durchführbarkeit der Pilotstudie und der Anteil der Patienten, die den Blutdruckzielwert plus Veränderung des systolischen Blutdrucks erreichen, kardiovaskuläre Risikofaktoren, der Grad der Zufriedenheit und des Wissens von Patienten und Mitarbeitern sowie die Gesundheitskosten für die Hauptstudie im Vergleich zwischen Intervention und PHCCS steuern. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, nachhaltige Modelle für die Behandlung von HT-Patienten in der Primärversorgung zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Helsingborg, Schweden
        • Rekrutierung
        • Husensjö Primary Health Care Center
        • Kontakt:
          • Miriam Pikkemaat, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • sekundärer Bluthochdruck gemäß den Krankenakten im Primary Health Care Center
  • unheilbare Krankheit
  • schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck
  • kognitive Beeinträchtigung
  • Sehbeeinträchtigung (kann Messwerte für den Blutdruck zu Hause nicht ablesen oder digital über „1177 Direct“ kommunizieren)
  • psychotische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bei der Kontrolle der Kontrolle der primären Gesundheitszentren setzt sich die Versorgung wie gewohnt fort
Bluthochdruckmanagement wie gewohnt
Experimental: Intervention
Bluthochdruckmanagement auf der Grundlage der kardiovaskulären Risikobewertung. Niedriges/mittleres Risiko: Digitaler Kontakt mit Krankenschwester, Kontakt mit GP nur bei Bedarf hohes Risiko: Geplante Kontakte zur GP -Gruppe Bildung über Bluthochdruck für Mitarbeiter und Teilnehmer
Bluthochdruckmanagement auf der Grundlage der kardiovaskulären Risikobewertung. Einzelheiten siehe Beschreibung der Studienarmintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckveränderung
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Anteils der Patienten, die einen Blutdruckzielwert von <140/90 mmHg erreichen
6 Monate
Blutdruckveränderung
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des Anteils der Patienten, die einen Blutdruckzielwert von <140/90 mmHg erreichen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsökonomische Bewertung
Zeitfenster: 24 Monate
Schätzung der ICER-Werte (Kosten pro Wirkungseinheit). Berechnung von QALY, basierend auf EQ5D (Fragebögen). Vergleich von ICER pro QALY mit Werten des National Board of Health and Welfare
24 Monate
Grad der Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 24 Monate

Fragebögen. 7-Punkte-Likert-Skala: Grad der Zufriedenheit – 7 Punkte

  1. - Völlig unzufrieden
  2. - Größtenteils unzufrieden
  3. - Etwas unzufrieden
  4. - weder zufrieden noch unzufrieden
  5. - Etwas zufrieden
  6. - Größtenteils zufrieden
  7. - Rundum zufrieden
24 Monate
Grad der Zufriedenheit des Personals
Zeitfenster: 24 Monate

Fragebögen. 7-Punkte-Likert-Skala: Grad der Zufriedenheit – 7 Punkte

  1. - Völlig unzufrieden
  2. - Größtenteils unzufrieden
  3. - Etwas unzufrieden
  4. - weder zufrieden noch unzufrieden
  5. - Etwas zufrieden
  6. - Größtenteils zufrieden
  7. - Rundum zufrieden
24 Monate
Blutzuckerspiegel und Cholesterin
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des mittleren Blutzuckerspiegels (mmol/l), des mittleren LDL-Cholesterins (mmol/l), des mittleren HDL-Cholesterins (mmol/l)
24 Monate
Nierenfunktion
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der mittleren eGFR (ml/min/1,73 m2)
24 Monate
Nierenkomplikationen
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung in % der Patienten mit Mikroalbuminurie (U-Albumin/Kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30)
24 Monate
Rauchen
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung in % der Patienten, die rauchen)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-03625-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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