Nachhaltiges Bluthochdruckmanagement in der primären Gesundheitsversorgung in Schweden (SHIP-CARE)
Nachhaltiges Bluthochdruckmanagement in der primären Gesundheitsversorgung in Schweden – Ett Hållbart Omhändertagande Av Blodtryckspatienter I Primärvården
New sustainable models of patient-focused and team-based care for patients with hypertension should be developed to achieve health improvements and cost-efficiency.
The aim of this project is to evaluate new ways of sustainable hypertension (HT) management in primary care, starting with a pilot study at 2 Primary Health Care Centres (PHCCs).
At intervention PHCCs cardiovascular risk is assessed with SCORE2 for all hypertension patients. The staff receives education on HT treatment and an easy-to-follow treatment protocol. Non-physicians lead patient education on HT in groups. Patients receive a home blood pressure (BP) monitor and communicate digitally with the assigned nurse on medication update, blood and urinary tests and follow up. The nurse consults with the physician if needed. Regular face to face visits with the physician are only scheduled for patients with high cardiovascular risk or end organ damage, otherwise for all patients if needed.
At the control PHCs hypertension care continues as usual. All participants will be asked to complete questionnaires after 6 and 24 months.
Outcomes are feasibility for the pilot study and the proportion of patients reaching BP target plus change in systolic BP, cardiovascular risk factors, patients´ and staff´s grade of satisfaction and knowledge, and health care costs for the main study, compared between intervention and control PHCCS. Results will help to establish sustainable models of treating HT patients in Primary Care.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Miriam Pikkemaat, PhD
- Telefonnummer: 0738185293
- E-Mail: miriam.pikkemaat@med.lu.se
Studienorte
-
-
-
Helsingborg, Schweden
- Rekrutierung
- Husensjö Primary Health Care Center
-
Kontakt:
- Miriam Pikkemaat, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients with hypertension
Exclusion Criteria:
- secondary hypertension according to the medical records at the Primary Health Care Center
- terminal illness
- pregnancy-induced hypertension
- cognitive impairment
- impaired vision (not able to read measurements for the home BP measurements or communicate via "1177 direct" digitally)
- psychotic disorder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Control
At the Control Primary Health Care Centers care continues as usual |
Hypertension Management as usual |
|
Experimental: Intervention
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. Low/medium risk: Digital contact with nurse, contact with GP only if needed High risk: Planned contacts with GP Group education on Hypertension for staff and participants |
Hypertension management based on cardiovascular risk assessment. For details see description of study arm intervention. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blood pressure change
Zeitfenster: 6 months
|
change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
6 months
|
|
Blood pressure change
Zeitfenster: 24 months
|
change in proportion of patients reaching blood pressure target of <140/90 mmHg |
24 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Health economic evaluation
Zeitfenster: 24 months
|
Estimation of the ICER values (cost per unit of effect). Calculation of QALY, based on EQ5D (questionnaires). Comparison of ICER per QALY with values from the National Board of Health and Welfare |
24 months
|
|
Participants grade of satisfaction
Zeitfenster: 24 months
|
Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
|
24 months
|
|
Staffs grade of satisfaction
Zeitfenster: 24 months
|
Questionnaires. 7 point Likert Scale: Level of Satisfaction - 7 point
|
24 months
|
|
Blood glucose level and cholesterol
Zeitfenster: 24 months
|
Change in mean blood glucose level (mmol/l), mean LDL-cholesterol (mmol/l), mean HDL-cholesterol (mmol/l) |
24 months
|
|
Kidney function
Zeitfenster: 24 months
|
Change in mean eGFR (ml/min/1,73 m2) |
24 months
|
|
Kidney complications
Zeitfenster: 24 months
|
Change in % of patients with microalbuminuria (U-albumin/kreatinin-kvot (mg/mmol) 3,0-30) |
24 months
|
|
Smoking
Zeitfenster: 24 months
|
Change in % of patients who smoke) |
24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-03625-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .