首に特化したエクササイズは、むち打ち関連障害を効果的に改善します。
2026年1月9日 更新者：Mario Muñoz Bustos、Universidad de Concepcion
むち打ち関連障害患者における特定の首の特定の運動に基づく遠隔リハビリテーション プログラムの有効性。ランダム化臨床試験対照
むち打ち関連障害（WAD）は、自動車事故による一般的な損傷であり、通常は通常の活動への復帰と首の運動で治療されます。
Spinetrack デバイスは首の深部の筋肉トレーニング用に承認されていますが、仮想設定における亜急性 WAD 患者の痛みと障害に対する影響はまだ評価されていません。
この研究は、亜急性 WAD I および II 患者の痛みと自己知覚障害に対する Spinetrack デバイスを使用した遠隔リハビリテーション プログラムの効果を評価することを目的としています。
この単盲検ランダム化比較臨床試験には、102 人の参加者が 3 つのグループに分けられます。Spinetrack を使用する遠隔リハビリテーション グループ、標準的な遠隔リハビリテーション プログラムを使用するグループ、通常のケア グループです。
トレーニングはビデオ通話で6週間実施されます。
この研究では、首の深部の筋肉トレーニングが WAD 患者の痛みと障害を軽減することを確認し、亜急性 WAD 治療の効率的なツールとして Spinetrack を確立することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: むち打ち関連障害 (WAD) は、首の急激な加速と減速のメカニズムに続いて個人が経験する一連の臨床症状です。 WAD は、自動車事故による最も一般的な損傷です。 WAD 治療の主力は、通常の活動への復帰と、一般的な首の筋肉組織と深部の首の筋肉組織の運動の両方です。 最近、スパイントラックと呼ばれるデバイスが、深頭頸部筋組織のトレーニングを促進することが検証されました。 このデバイスは、仮想フォーマットでの使用にも適応できます。 ただし、現時点では、このデバイスが仮想環境で亜急性 WAD 患者の痛みと障害の改善にどのように貢献するかは判明していません。
目的: この研究の目的は、亜急性期の WAD I および II の患者の痛みと自己知覚障害に対する、スパイントラックを使用した特定の首のエクササイズに基づく遠隔リハビリテーション プログラムの効果を評価することです。
方法: この研究は単盲検、無作為化、対照臨床試験です。 ケベック州特別委員会の亜急性期分類に従って、WAD I および II の合計 102 人の被験者が募集されます。 参加者は無作為に 3 つのグループに分けられます。スパイントラック (SES) による特定の首のエクササイズに基づく遠隔リハビリテーション グループ、標準的な特定の首のエクササイズ (SSE) を伴う遠隔リハビリテーション プログラムによる治療グループ、および通常のケア グループ (UCG) です。
トレーニングは、週に 2 セッション、6 週間にわたって分散される 12 セッションにわたってビデオ通話で実施されます。 主な結果変数は、痛みと知覚される障害です。
期待される結果: 研究者らは、首の深部の筋肉組織をトレーニングすることで、WAD 患者の痛みや障害が軽減されると予想しています。 首の症状を自己管理するためのツールとしてのデバイスの機能を実証し、亜急性 WAD の治療のための効率的なデバイスを医療システムに提供することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：María D RodríguezTastets, PhD
- 電話番号：+56412204302
- メール：andrea@udec.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：María A RodríguezTastets, PhD
- 電話番号：+56412204302
- メール：andrea@udec.cl
研究場所
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Región del Biobío
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Concepción、Región del Biobío、チリ、4070312
- 募集
- Universidad de Concepcion
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コンタクト：
- mario e muñoz bustos, MSc
- 電話番号：+56412207312 +56956878264
- メール：marmunozb@udec.cl
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コンタクト：
- mario e muñoz bustos, MSc
- 電話番号：2207116 956878264
- メール：mmunozb5@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 衝突または同様の外傷による頚部の痛みまたは障害として定義され、QTF8 によるグレード I ～ II の、7 日から 6 週間の亜急性期の WAD 患者。
- インターネット接続と通信用デバイス (電話、テレビ、コンピュータ) があること。
- NPRS は中程度のカテゴリー (10 点中 4) まで。38
- IDC スコアは中程度のカテゴリー (50 点中 15) までです。
除外基準:
- 国家緊急 X 線利用研究 (NEXUS) の基準によって除外された頸部骨折のスクリーニング。 （麻痺、感覚異常、言語障害、視覚障害、聴覚障害などの局所的な神経障害、脊髄正中線の圧痛、脊髄レベルの変化、意識レベルの変化、中毒、体の別の部分に対する重篤な損傷として定義される注意散漫損傷、またはその他の重篤な損傷）首の怪我から注意をそらす可能性のある体の別の部分の怪我）。
- 過去に頸椎、顎、上肢の手術を受けたことがある
- 外傷性脳損傷
- 虐待、家庭内暴力、喧嘩による首の痛みと障害
- 指示を聞き取り理解することが難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スパイントラックを使用した首の特定のエクササイズ
Spinetrak を週に 2 回、6 週間使用して首の深部の筋肉を鍛えます。
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このグループは、スパイントラックを使用した首の深部の筋肉組織のための遠隔リハビリテーション運動プログラムを受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準的な首特有のエクササイズ
首の深部の筋肉を鍛えるエクササイズプログラムを週に2回、6週間続けます。
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このグループは、首の深部の筋肉組織の運動を伴う遠隔リハビリテーション プログラムを受けます。
他の名前：
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介入なし：いつものケアグループ
このグループは、教育と鎮痛を考慮した評価に基づいて医師から指示を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) によって測定された痛みの強さ
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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NPRS は、過去 24 時間の平均疼痛強度を評価する検証済みの手段です。
考えられるスコアの範囲は 0 (痛みなし) から (痛みの可能性がある) までです。
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ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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首障害指数 (NDI) によって測定される障害
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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このアンケートは、首の痛みが日常生活での対処能力にどのような影響を与えているかに関する情報を提供するために検証されています。元のレポートでは、解釈のためのスコア間隔が次のように示されています: 0 ～ 4 = 障害なし 5 ～ 14 = 軽度 15 ～ 24 = 中程度 25 ～ 34 = 重度 34 以上 = 完全。
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ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Global Perceived Effect Scale (-7 ～ +7 リッカート スケール) によって測定された Global Perceived Effect
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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GRoC は、最初の治療を受けてからの進歩 (または進歩の欠如) に基づいた、単一項目の想起ベースの幸福度に関する質問表です。
患者は定期的に、前週の治療以降の健康レベルに関する変化について、15 段階の自己申告スケール (-7 から 7) で総合的に評価するよう求められます。
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ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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Dizziness Handicap Inventory (DHI) によって測定された前庭障害の自己認識
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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DHI は、機能的、感情的、身体的という 3 つのカテゴリーを持つ 25 項目の自己報告尺度です。
患者は、各質問に「はい」「時々」「いいえ」で答えることによって、めまいによる自分の知覚障害を評価します。
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ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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視覚的めまいアナログスケール（VVAS）によって測定される、動的視覚入力によって引き起こされるめまい
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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視覚刺激によって引き起こされるめまいの症状。
スケールには 9 つの項目があり、それぞれ 0 (めまいなし) ～ 10 (最大のめまい) で回答されます。
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ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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頭痛が日常生活に及ぼす影響 頭痛衝撃テスト（HIT-6）で測定した頭痛の強さ
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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HIT-6は頭痛の影響を測定するためのアンケートです。
患者は合計 6 つの質問に回答します。
彼らは仕事、教育、家庭の状況、余暇などの日常活動に焦点を当てています。
HIT-6 は、痛みの強さ、障害、その他の項目を含む、頭痛の影響の一般的な概要を示します。
スコアが高いほど、影響力が大きいことになります。
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ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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タンパ運動恐怖症スケール (TSK) によって測定される、運動恐怖症とも呼ばれる、身体的な動きや運動に対する恐怖または過度の嫌悪感
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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TSK は 17 項目の評価チェックリストです。
これは、後に恐怖回避、仕事関連活動への恐怖、移動への恐怖、再発への恐怖のモデルに関連付けられる発言を含む 4 段階のリッカート スケール (非常にそう思わない、そう思わない、そう思う、非常にそう思う) を使用しています。けが
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ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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病院不安およびうつ病スケール (HADS) によって測定されたうつ病と不安
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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HADS は、4 点リッカート スケール (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価スケールです。
不安とうつ病を測定するように設計されています (下位尺度ごとに 7 項目)。
合計スコアは 14 項目の合計であり、各サブスケールのスコアはそれぞれの 7 項目 (0 ～ 21 の範囲) の合計です。
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ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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イベントスケール (IES) の Impacto によって測定された、ストレスの多いライフイベントの後に人々が時々経験する困難
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状。 イベント影響スケール改訂版には、22 項目と 3 つのサブスケール (侵入、回避、過覚醒) があります。 リッカート型スケールを使用して、症状の強さを評価します (0、1、2、2、3、4。 「まったくない」から「非常に」まで）。 「非常に」まで） |
ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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Central Sensitization Inventory (CSI) によって測定される、中枢感作症候群 (CSS) に共通する身体的および感情的症状を測定します。
時間枠：ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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中枢神経系が変化し、痛みやその他の感覚刺激の処理を変化させる病態生理学的プロセスは、患者が原因不明の痛みや疲労を抱えるさまざまな状態の根底にあるメカニズムである可能性があります。
CSI は 2 つの部分で構成されます。パート A には、一般的な CSS の症状に関連する 25 の質問が含まれています。
パート B では、患者が特定の CSS 障害または不安症やうつ病などの関連障害と診断されているかどうかを判断します。
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ベースライン、6 週間目と 12 週間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mario Muñoz Bustos, MSc、Universidad de Concepcion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月29日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。