Упражнения для шеи эффективно уменьшают расстройства, связанные с хлыстовой травмой.
9 января 2026 г. обновлено: Mario Muñoz Bustos, Universidad de Concepcion
Эффективность программы телереабилитации, основанной на специфических упражнениях для шеи у пациентов с заболеваниями, связанными с хлыстовой травмой. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Расстройства, связанные с хлыстовой травмой (WAD), являются распространенными травмами в результате дорожно-транспортных происшествий, которые обычно лечат возвращением к нормальной деятельности и упражнениями для шеи.
Устройство Spinetrack было одобрено для тренировки глубоких мышц шеи, но его влияние на боль и инвалидность у пациентов с подострой формой WAD в виртуальной обстановке еще не оценивалось.
Целью данного исследования является оценка влияния программы телереабилитации с использованием устройства Spinetrack на боль и самооценку инвалидности у пациентов с подострым синдромом WAD I и II.
В одинарном слепом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании примут участие 102 участника, разделенных на три группы: группа телереабилитации с использованием Spinetrack, группа со стандартной программой телереабилитации и группа обычного ухода.
Обучение будет проводиться посредством видеосвязи в течение шести недель.
Ожидается, что исследование подтвердит, что тренировка глубоких мышц шеи уменьшает боль и инвалидность у пациентов с WAD, а также сделает Spinetrack эффективным инструментом для лечения подострого WAD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Введение: Расстройства, связанные с хлыстовой травмой (WAD), представляют собой группу клинических проявлений, возникающих у людей после внезапного механизма ускорения-замедления движения шеи. WAD являются наиболее распространенными травмами в результате дорожно-транспортных происшествий. Основой лечения WAD является возвращение к нормальной деятельности и упражнения как для общей, так и для глубокой мускулатуры шеи. Недавно было одобрено устройство под названием Spinetrack, которое облегчает тренировку глубокой краниоцервикальной мускулатуры. Это устройство можно даже адаптировать для использования в виртуальном формате. Однако на сегодняшний день не установлено, как это устройство способствует уменьшению боли и инвалидности у людей с подострой формой WAD в виртуальном контексте.
Цель: Целью данного исследования является оценка влияния программы телереабилитации, основанной на конкретных упражнениях для шеи с помощью Spinetrack, на боль и самооценку инвалидности у людей с WAD I и II в подострой стадии.
Методы: Данное исследование представляет собой одинарное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Всего будет отобрано 102 пациента с WAD I и II в соответствии с классификацией оперативной группы Квебека в подострой стадии. Участники будут рандомизированы на три группы: группа телереабилитации, основанная на конкретных упражнениях для шеи с помощью Spinetrack (SES), группа лечения с программой телереабилитации со стандартными специальными упражнениями для шеи (SSE) и группа обычного ухода (UCG).
Обучение будет проводиться посредством видеосвязи в течение 12 занятий, распределенных в течение шести недель, по два занятия в неделю. Основными переменными результата будут боль и воспринимаемая инвалидность.
Ожидаемые результаты: Исследователи ожидают, что тренировка глубоких мышц шеи уменьшит боль и уменьшит инвалидность у пациентов с WAD. Ожидается, что оно продемонстрирует функцию устройства в качестве инструмента для самостоятельного лечения симптомов шеи и предоставит системе здравоохранения эффективное устройство для лечения подострого заболевания WAD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: María D RodríguezTastets, PhD
- Номер телефона: +56412204302
- Электронная почта: andrea@udec.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: María A RodríguezTastets, PhD
- Номер телефона: +56412204302
- Электронная почта: andrea@udec.cl
Места учебы
-
-
Región del Biobío
-
Concepción, Región del Biobío, Чили, 4070312
- Рекрутинг
- Universidad de Concepcion
-
Контакт:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Номер телефона: +56412207312 +56956878264
- Электронная почта: marmunozb@udec.cl
-
Контакт:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Номер телефона: 2207116 956878264
- Электронная почта: mmunozb5@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-65 лет
- Пациенты с WAD, определяемым как боль в шейном отделе позвоночника или инвалидность, возникшая в результате столкновения или подобной травмы, I-II степени по QTF8 в подострой стадии от 7 дней до 6 недель.
- Иметь подключение к Интернету и устройство для связи (телефон, телевизор, компьютер).
- НПСБ до средней категории (4 из 10).38
- Оценка IDC до средней категории (15 из 50).
Критерии исключения:
- Скрининг переломов шейки матки, исключенных по критериям Национального исследования использования рентгеновских аппаратов в чрезвычайных ситуациях (NEXUS). (Очаговые неврологические нарушения, такие как паралич, парестезия, нарушение речи, зрения или слуха; Болезненность средней линии спинного мозга; Изменение уровня спинного мозга. Измененный уровень сознания; Интоксикация; Дистракционная травма, определяемая как серьезное повреждение другой части тела; или другое серьезное повреждение). травма другой части тела, которая могла бы отвлечь внимание от травмы шеи).
- Предыдущие операции на шейном отделе позвоночника, челюсти и верхних конечностях
- Черепно-мозговая травма
- Боль в шее и инвалидность в результате жестокого обращения, домашнего насилия или драк.
- Трудно услышать и понять инструкции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специальные упражнения для шеи с помощью Spinetrack
Тренируйте глубокие мышцы шеи с помощью Spinetrak два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Эта группа получит программу телереабилитационных упражнений для глубоких мышц шеи с использованием позвоночного столба.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартные специальные упражнения для шеи
Программа упражнений для глубокой мускулатуры шеи два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Эта группа получит программу телереабилитации с упражнениями для глубокой мускулатуры шеи.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Эта группа получит инструкции от врача на основании своей оценки с учетом образования и анальгетиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли, измеренная с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
NPRS — это проверенный инструмент оценки средней интенсивности боли за последние 24 часа.
Возможные оценки варьируются от 0 (нет боли) до (без возможной боли).
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
Инвалидность, измеряемая Индексом инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Этот опросник был проверен и дает информацию о том, как боль в шее влияет на способность справляться с повседневной жизнью. В исходном отчете предусмотрены интервалы оценки для интерпретации следующим образом: от 0 до 4 = отсутствие инвалидности от 5 до 14 = легкая степень от 15 до 24 = умеренная от 25 до 34 = тяжелая Выше 34 = полная.
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный воспринимаемый эффект, измеренный по шкале глобального воспринимаемого эффекта (шкала Лайкерта от -7 до +7)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
GRoC представляет собой опросник благополучия, состоящий из одного пункта и основанный на воспоминаниях, который основан на прогрессе (или отсутствии прогресса) с момента первого обращения за лечением.
Пациентов регулярно просят дать глобальную оценку изменений в уровне их самочувствия с момента лечения на предыдущей неделе по 15-балльной шкале самооценки (от -7 до 7).
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
Самовосприятие вестибулярных затруднений, измеренное с помощью опросника нарушений головокружения (DHI).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
DHI представляет собой показатель, состоящий из 25 пунктов и разделен на три категории: функциональные, эмоциональные и физические.
Пациент оценивает свою предполагаемую инвалидность из-за головокружения, отвечая на каждый вопрос – да, иногда или нет.
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
головокружение, вызванное динамическим визуальным воздействием, измеренное по аналоговой шкале зрительного головокружения (VVAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Симптомы головокружения, вызванные зрительными раздражителями.
Шкала состоит из 9 пунктов, на каждый из которых дается ответ от 0 (нет головокружения) до 10 (максимальное головокружение).
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
Влияние головных болей на повседневную жизнь Интенсивность головной боли, измеренная с помощью теста на воздействие головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
HIT-6 — это опросник для измерения воздействия головной боли.
Всего пациент отвечает на шесть вопросов.
Они сосредотачиваются на повседневной деятельности, такой как работа, образование, домашняя ситуация и свободное время.
HIT-6 дает общий обзор воздействия головной боли, включая интенсивность боли, нарушения и другие параметры.
Более высокий балл соответствует более высокому воздействию.
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
Страх или чрезмерное отвращение к физическому движению или упражнениям, также называемое кинезиофобией по шкале кинезиофобии Тампы (TSK).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
TSK представляет собой контрольный список из 17 пунктов.
В нем используется 4-балльная шкала Лайкерта (категорически не согласен-не согласен-согласен-полностью согласен) с утверждениями, которые позже были связаны с моделью избегания страха, страха перед деятельностью, связанной с работой, страха перед движением и страха перед повторными действиями. рана
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
депрессия и тревога по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
HADS представляет собой оценочную шкалу самооценки, состоящую из 14 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон 0–3).
Он предназначен для измерения тревоги и депрессии (7 пунктов по каждой подшкале).
Общий балл представляет собой сумму 14 пунктов, а для каждой подшкалы балл представляет собой сумму соответствующих семи пунктов (в диапазоне от 0 до 21).
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
Трудности, с которыми люди иногда сталкиваются после стрессовых жизненных событий, измеренные по шкале событий Impacto (IES).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Пересмотренная шкала воздействия событий состоит из 22 пунктов и 3 подшкал: вторжение, избегание и чрезмерное возбуждение. Для оценки интенсивности симптоматики используется шкала Лайкерта (0,1,2,2,3,4. От «Совсем нет» до «Чрезвычайно»). до «Чрезвычайно») |
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
|
Измеряет соматические и эмоциональные симптомы, общие для синдрома центральной сенсибилизации (CSS), по данным шкалы центральной сенсибилизации (CSI).
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Патофизиологический процесс, при котором центральная нервная система претерпевает изменения, изменяющие обработку боли и других сенсорных стимулов, может быть механизмом, лежащим в основе различных состояний, при которых пациенты испытывают необъяснимую боль и усталость.
CSI состоит из двух частей; Часть А включает 25 вопросов, связанных с распространенными симптомами CSS.
Часть B определяет, диагностированы ли у пациента определенные расстройства CSS или связанные с ними расстройства, такие как тревога и депрессия.
|
Исходный уровень, через 6 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mario Muñoz Bustos, MSc, Universidad de Concepcion
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBB 1682-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .