Les exercices spécifiques au cou améliorent efficacement les troubles associés au coup du lapin.
9 janvier 2026 mis à jour par: Mario Muñoz Bustos, Universidad de Concepcion
Efficacité d'un programme de téléréadaptation basé sur des exercices spécifiques du cou chez les patients souffrant de troubles associés au coup du lapin. Essai clinique randomisé contrôlé
Les troubles associés au coup du lapin (TAC) sont des blessures courantes résultant d'accidents de la route, généralement traitées par un retour à une activité normale et des exercices du cou.
Le dispositif Spinetrack a été approuvé pour l'entraînement des muscles profonds du cou, mais son impact sur la douleur et le handicap chez les patients atteints de WAD subaiguë dans un environnement virtuel n'a pas encore été évalué.
Cette étude vise à évaluer l'effet d'un programme de télérééducation utilisant le dispositif Spinetrack sur la douleur et le handicap auto-perçu chez les patients WAD I et II subaigus.
L'essai clinique contrôlé, randomisé et en simple aveugle impliquera 102 participants répartis en trois groupes : un groupe de télérééducation utilisant Spinetrack, un groupe avec un programme de téléréadaptation standard et un groupe de soins habituels.
La formation se déroulera par appel vidéo pendant six semaines.
L'étude espère confirmer que l'entraînement musculaire profond du cou réduit la douleur et l'invalidité chez les patients atteints de WAD et établir Spinetrack comme un outil efficace pour le traitement du WAD subaigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les troubles associés au coup du lapin (TAC) sont un groupe de manifestations cliniques ressenties par les individus suite à un mécanisme d'accélération-décélération soudaine du cou. Les WAD sont les blessures les plus courantes résultant d’un accident de véhicule automobile. Les piliers du traitement WAD sont le retour à une activité normale et des exercices de musculature générale et profonde du cou. Récemment, un appareil appelé Spinetrack a été validé pour faciliter l'entraînement de la musculature craniocervicale profonde. Cet appareil peut même être adapté pour une utilisation dans un format virtuel. Cependant, à ce jour, il n'a pas été déterminé comment cet appareil contribue à l'amélioration de la douleur et du handicap chez les personnes atteintes de TA subaiguë dans un contexte virtuel.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme de télérééducation, basé sur des exercices spécifiques du cou avec le Spinetrack, sur la douleur et le handicap auto-perçu chez les personnes atteintes de WAD I et II au stade subaigu.
Méthodes : Cette étude est un essai clinique contrôlé, randomisé et en simple aveugle. Un total de 102 sujets avec WAD I et II seront recrutés selon la classification du Groupe de travail québécois au stade subaigu. Les participants seront randomisés en trois groupes : un groupe de télérééducation basé sur des exercices spécifiques du cou avec le Spinetrack (SES), un groupe de traitement avec un programme de télérééducation avec des exercices spécifiques standards du cou (SSE) et un groupe de soins habituels (UCG).
La formation se déroulera par appel vidéo en 12 séances réparties sur six semaines, à raison de deux séances par semaine. Les principales variables de résultat seront la douleur et le handicap perçu.
Résultats attendus : les enquêteurs prévoient que l'entraînement de la musculature profonde du cou réduira la douleur et l'invalidité chez les patients atteints de WAD. Il devrait démontrer la fonction de l'appareil en tant qu'outil d'autogestion des symptômes du cou et fournir au système de santé un appareil efficace pour le traitement du WAD subaigu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: María D RodríguezTastets, PhD
- Numéro de téléphone: +56412204302
- E-mail: andrea@udec.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: María A RodríguezTastets, PhD
- Numéro de téléphone: +56412204302
- E-mail: andrea@udec.cl
Lieux d'étude
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Región del Biobío
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Concepción, Región del Biobío, Chili, 4070312
- Recrutement
- Universidad de Concepcion
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Contact:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Numéro de téléphone: +56412207312 +56956878264
- E-mail: marmunozb@udec.cl
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Contact:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Numéro de téléphone: 2207116 956878264
- E-mail: mmunozb5@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Patients atteints de WAD, défini comme une douleur cervicale ou un handicap résultant d'une collision ou d'un traumatisme similaire, grade I-II selon QTF8 au stade subaigu de 7 jours à 6 semaines.
- Avoir une connexion internet et un appareil pour communiquer (téléphone, télévision, ordinateur).
- NPRS jusqu'à la catégorie modérée (4 sur 10)38.
- Score IDC allant jusqu’à la catégorie modérée (15 sur 50).
Critères d'exclusion :
- Dépistage des fractures cervicales exclu par les critères de la National Emergency X-ray Utilization Study (NEXUS). (Déficits neurologiques focaux tels que paralysie, paresthésie, déficience de la parole, de la vision ou de l'audition ; sensibilité de la moelle épinière médiane ; altération du niveau de la moelle épinière ; altération du niveau de conscience ; intoxication ; blessure par distraction définie comme une blessure grave à une autre partie du corps ; ou autre grave blessure à une autre partie du corps qui pourrait détourner l'attention de la blessure au cou).
- Chirurgies antérieures de la colonne cervicale, de la mâchoire et des membres supérieurs
- Lésion cérébrale traumatique
- Douleurs au cou et handicap dus à des abus, à la violence domestique ou à des bagarres
- Difficulté à entendre et à comprendre les instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices spécifiques du cou avec le Spinetrack
Exercez les muscles profonds du cou en utilisant le Spinetrak deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Ce groupe recevra un programme d'exercices de télérééducation pour la musculature profonde du cou à l'aide du spinetrack
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercices standards spécifiques au cou
Programme d'exercices pour la musculature profonde du cou deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Ce groupe recevra un programme de télérééducation avec des exercices pour la musculature profonde du cou
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Ce groupe recevra des instructions du médecin basées sur son évaluation, en tenant compte de l'éducation et des analgésiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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NPRS est un instrument validé évaluant l'intensité moyenne de la douleur au cours des dernières 24 heures.
Les scores possibles vont de 0 (pas de douleur) à (sans douleur possible).
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Au départ, à 6 et 12 semaines
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Handicap tel que mesuré par l'indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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Ce questionnaire a été validé pour donner des informations sur la façon dont la douleur au cou a affecté la capacité à gérer la vie quotidienne. Le rapport original fournissait des intervalles de notation pour l'interprétation, comme suit : 0 à 4 = aucun handicap 5 à 14 = léger 15 à 24 = modéré 25 à 34 = sévère Au-dessus de 34 = complet.
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Au départ, à 6 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet perçu global tel que mesuré par l'échelle globale des effets perçus (échelle de Likert de -7 à +7)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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Le GRoC est un questionnaire de bien-être à élément unique, basé sur le rappel, basé sur les progrès (ou l'absence de progrès) depuis une première rencontre de traitement.
Il est régulièrement demandé aux patients d'évaluer globalement les changements concernant leur niveau de bien-être depuis le traitement de la semaine précédente sur une échelle d'auto-évaluation de 15 points (de -7 à 7).
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Au départ, à 6 et 12 semaines
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Auto-perception des difficultés vestibulaires mesurée par le Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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Le DHI est une mesure autodéclarée composée de 25 éléments répartis en trois catégories : fonctionnelle, émotionnelle et physique.
Le patient évalue son handicap perçu en raison de ses étourdissements en répondant à chaque question par oui, parfois ou non.
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Au départ, à 6 et 12 semaines
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étourdissements induits par une entrée visuelle dynamique mesurée par l'échelle analogique du vertige visuel (VVAS)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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Symptômes de vertige déclenchés par des stimuli visuels.
L'échelle comporte 9 items et chacun reçoit une réponse de 0 (pas de vertige) à 10 (vertige maximum).
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Au départ, à 6 et 12 semaines
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Impact des maux de tête sur la vie quotidienne Intensité des maux de tête mesurée par le test d'impact des maux de tête (HIT-6)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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HIT-6 est un questionnaire permettant de mesurer l'impact des maux de tête.
Au total, six questions sont complétées par le patient.
Ils se concentrent sur les activités quotidiennes telles que le travail, l'éducation, la situation familiale et les loisirs.
Le HIT-6 donne un aperçu général de l'impact des maux de tête, y compris l'intensité de la douleur, la déficience et d'autres éléments.
Un score plus élevé correspond à un impact plus élevé.
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Au départ, à 6 et 12 semaines
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Peur ou aversion excessive pour le mouvement physique ou l'exercice, également appelée kinésiophobie telle que mesurée par l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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Le TSK est une liste de contrôle d'évaluation de 17 éléments.
Il utilise une échelle de Likert à 4 points (Fortement en désaccord-En désaccord-D'accord-Fortement d'accord) avec des déclarations qui ont ensuite été liées au modèle de peur-évitement, de peur des activités liées au travail, de peur du mouvement et de peur de re-. blessure
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Au départ, à 6 et 12 semaines
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dépression et anxiété mesurées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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Le HADS est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (plage de 0 à 3).
Il est conçu pour mesurer l’anxiété et la dépression (7 éléments pour chaque sous-échelle).
Le score total est la somme des 14 éléments, et pour chaque sous-échelle, le score est la somme des sept éléments respectifs (allant de 0 à 21).
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Au départ, à 6 et 12 semaines
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Difficultés que les gens rencontrent parfois après des événements stressants de la vie, mesurées par l'Impacto of Event Scale (IES)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT). L'échelle d'impact des événements révisée comprend 22 éléments et 3 sous-échelles : intrusion, évitement et hyperexcitation. Il utilise une échelle de type Likert pour évaluer l'intensité de la symptomatologie (0,1,2,2,3,4. De « Pas du tout » à « Extrêmement »). à « extrêmement ») |
Au départ, à 6 et 12 semaines
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Mesure les symptômes somatiques et émotionnels communs au syndrome de sensibilisation centrale (CSS), tels que mesurés par le Central Sensibilisation Inventory (CSI)
Délai: Au départ, à 6 et 12 semaines
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Le processus physiopathologique dans lequel le système nerveux central subit des changements qui altèrent son traitement de la douleur et d'autres stimuli sensoriels peut être le mécanisme sous-jacent à diverses affections dans lesquelles les patients ressentent une douleur et une fatigue inexpliquées.
Le CSI se compose de deux parties ; La partie A comprend 25 questions liées aux symptômes CSS courants.
La partie B détermine si le patient a reçu un diagnostic de certains troubles CSS ou de troubles associés, tels que l'anxiété et la dépression.
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Au départ, à 6 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Muñoz Bustos, MSc, Universidad de Concepcion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBB 1682-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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