Los ejercicios específicos del cuello mejoran eficazmente los trastornos asociados al latigazo cervical.
9 de enero de 2026 actualizado por: Mario Muñoz Bustos, Universidad de Concepcion
Efectividad de un programa de telerehabilitación basado en ejercicios específicos de cuello en pacientes con trastornos asociados al latigazo cervical. Ensayo clínico aleatorizado controlado
Los trastornos asociados al latigazo cervical (WAD, por sus siglas en inglés) son lesiones comunes causadas por accidentes automovilísticos, que generalmente se tratan con el regreso a la actividad normal y ejercicios para el cuello.
El dispositivo Spinetrack ha sido aprobado para el entrenamiento de la musculatura profunda del cuello, pero aún no se ha evaluado su impacto sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con WAD subagudo en un entorno virtual.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de telerehabilitación que utiliza el dispositivo Spinetrack sobre el dolor y la discapacidad autopercibida en pacientes WAD I y II subagudos.
El ensayo clínico controlado, aleatorizado y simple ciego involucrará a 102 participantes divididos en tres grupos: un grupo de telerehabilitación que utilizará Spinetrack, un grupo con un programa de telerehabilitación estándar y un grupo de atención habitual.
La formación se realizará mediante videollamada durante seis semanas.
El estudio espera confirmar que el entrenamiento de la musculatura profunda del cuello reduce el dolor y la discapacidad en pacientes con WAD y establecer a Spinetrack como una herramienta eficaz para el tratamiento subagudo de WAD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: Los trastornos asociados al latigazo cervical (WAD) son un grupo de manifestaciones clínicas que experimentan los individuos tras un mecanismo repentino de aceleración-desaceleración del cuello. WAD son las lesiones más comunes resultantes de un accidente automovilístico. Los pilares del tratamiento WAD son el retorno a la actividad normal y ejercicios de musculatura tanto generales como profundos del cuello. Recientemente se ha validado un dispositivo llamado Spinetrack para facilitar el entrenamiento de la musculatura craneocervical profunda. Este dispositivo puede incluso adaptarse para su uso en formato virtual. Sin embargo, hasta la fecha no se ha determinado cómo este dispositivo contribuye a la mejora del dolor y la discapacidad en personas con WAD subaguda en un contexto virtual.
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de telerehabilitación, que se basa en ejercicios específicos de cuello con el Spinetrack, sobre el dolor y la discapacidad autopercibida en personas con WAD I y II en etapa subaguda.
Métodos: Este estudio es un ensayo clínico controlado, aleatorizado y simple ciego. Se reclutará un total de 102 sujetos con WAD I y II según la clasificación del Quebec Task Force en la etapa subaguda. Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos: un grupo de telerehabilitación basado en ejercicios específicos de cuello con Spinetrack (SES), un grupo de tratamiento con un programa de telerehabilitación con ejercicios de cuello específicos estándar (SSE) y un grupo de atención habitual (UCG).
La formación se realizará mediante videollamada a lo largo de 12 sesiones distribuidas en seis semanas, con dos sesiones por semana. Las principales variables de resultado serán el dolor y la discapacidad percibida.
Resultados esperados: Los investigadores anticipan que entrenar la musculatura profunda del cuello reducirá el dolor y la discapacidad en pacientes con WAD. Se espera demostrar la función del dispositivo como herramienta para el autocontrol de los síntomas del cuello y proporcionar al sistema de atención médica un dispositivo eficiente para el tratamiento de la WAD subaguda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: María D RodríguezTastets, PhD
- Número de teléfono: +56412204302
- Correo electrónico: andrea@udec.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: María A RodríguezTastets, PhD
- Número de teléfono: +56412204302
- Correo electrónico: andrea@udec.cl
Ubicaciones de estudio
-
-
Región del Biobío
-
Concepción, Región del Biobío, Chile, 4070312
- Reclutamiento
- Universidad de Concepcion
-
Contacto:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Número de teléfono: +56412207312 +56956878264
- Correo electrónico: marmunozb@udec.cl
-
Contacto:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Número de teléfono: 2207116 956878264
- Correo electrónico: mmunozb5@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65 años
- Pacientes con WAD, definido como dolor cervical o discapacidad resultante de una colisión o trauma similar, grado I-II según QTF8 en estadio subagudo de 7 días a 6 semanas.
- Contar con conexión a internet y un dispositivo para comunicarse (teléfono, televisión, computadora).
- NPRS hasta categoría moderada (4 de 10).38
- Puntuación IDC hasta categoría moderada (15 sobre 50).
Criterios de exclusión:
- Detección de fracturas cervicales descartadas por los criterios del Estudio Nacional de Utilización de Rayos X de Emergencia (NEXUS). (Déficits neurológicos focales como parálisis, parestesia, discapacidad del habla, visión o audición; sensibilidad en la línea media de la médula espinal; nivel alterado de la médula espinal; nivel alterado de conciencia; intoxicación; lesión por distracción definida como una lesión grave en otra parte del cuerpo; u otras lesiones graves lesión en otra parte del cuerpo que podría distraer la atención de la lesión en el cuello).
- Cirugías previas de columna cervical, mandíbula y extremidades superiores.
- Lesión cerebral traumática
- Dolor de cuello y discapacidad por abuso, violencia doméstica o peleas.
- Dificultad para escuchar y comprender instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios específicos de cuello con el Spinetrack
Ejercite los músculos profundos del cuello usando Spinetrak dos veces por semana durante 6 semanas.
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Este grupo recibirá un programa de ejercicios de telerehabilitación de la musculatura profunda del cuello utilizando el spinnertrack.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicios estándar específicos para el cuello.
Programa de ejercicios para la musculatura profunda del cuello dos veces por semana durante 6 semanas.
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Este grupo recibirá un programa de telerehabilitación con ejercicio de la musculatura profunda del cuello.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Este grupo recibirá instrucciones del médico en función de su valoración, teniendo en cuenta educación y analgésicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida por la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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NPRS es un instrumento validado que evalúa la intensidad promedio del dolor durante las últimas 24 horas.
Las puntuaciones posibles varían de 0 (sin dolor) a (menor dolor posible).
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Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Discapacidad medida por el índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Este cuestionario ha sido validado para brindar información sobre cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad de manejarse en la vida cotidiana. El informe original proporcionó intervalos de puntuación para la interpretación, de la siguiente manera: 0 a 4 = sin discapacidad 5 a 14 = leve 15 a 24 = moderado 25 a 34 = severo Más de 34 = completo.
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Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto global percibido medido por la escala de efecto global percibido (escala Likert de -7 a +7)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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El GRoC es un cuestionario de bienestar de un solo ítem, basado en recuerdos, que se basa en el progreso (o la falta de progreso) desde un encuentro de tratamiento inicial.
Rutinariamente se pide a los pacientes que realicen calificaciones globales sobre los cambios con respecto a su nivel de bienestar desde el tratamiento de la semana anterior en una escala de autoinforme de 15 puntos (de -7 a 7).
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Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Autopercepción de la dificultad vestibular medida por el Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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El DHI es una medida autoinformada de 25 ítems con tres categorías: funcional, emocional y física.
El paciente califica su discapacidad percibida debido a sus mareos respondiendo cada pregunta con sí, a veces o no.
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Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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mareos inducidos por información visual dinámica medida por la escala analógica de vértigo visual (VVAS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Síntomas de vértigo que se desencadenan por estímulos visuales.
La escala tiene 9 ítems y cada uno se responde de 0 (sin vértigo) a 10 (vértigo máximo).
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Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Impacto de los dolores de cabeza en la vida diaria Intensidad del dolor de cabeza medida por la Prueba de Impacto del Dolor de Cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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HIT-6 es un cuestionario para medir el impacto del dolor de cabeza.
El paciente completa un total de seis preguntas.
Se centran en actividades diarias como el trabajo, la educación, la situación familiar y el tiempo libre.
El HIT-6 ofrece una visión general del impacto del dolor de cabeza, incluida la intensidad del dolor, el deterioro y otros elementos.
Una puntuación más alta corresponde a un mayor impacto.
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Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Miedo o aversión excesiva al movimiento físico o al ejercicio, también llamado kinesiofobia, medido por la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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El TSK es una lista de verificación de evaluación de 17 elementos.
Utiliza una escala Likert de 4 puntos (Muy en desacuerdo-En desacuerdo-De acuerdo-Muy de acuerdo) con afirmaciones que posteriormente se han relacionado con el modelo de evitación del miedo, miedo a las actividades relacionadas con el trabajo, miedo al movimiento y miedo a volver a trabajar. lesión
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Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Depresión y ansiedad medidas por la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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La HADS es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
Está diseñado para medir la ansiedad y la depresión (7 ítems para cada subescala).
La puntuación total es la suma de los 14 ítems, y para cada subescala la puntuación es la suma de los siete ítems respectivos (que van de 0 a 21).
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Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Dificultades que a veces tienen las personas después de eventos estresantes en la vida, medidas por la escala Impacto de eventos (IES)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT). La Escala de Impacto de Eventos Revisada tiene 22 ítems y 3 subescalas: Intrusión, Evitación e Hiperactivación. Utiliza una escala tipo Likert para evaluar la intensidad de la sintomatología (0,1,2,2,3,4. De 'Para nada' a 'Extremadamente'). a 'Extremadamente') |
Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Mide los síntomas somáticos y emocionales comunes al síndrome de sensibilización central (CSS) según lo medido por el Inventario de Sensibilización Central (CSI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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El proceso fisiopatológico en el que el sistema nervioso central sufre cambios que alteran su procesamiento del dolor y otros estímulos sensoriales puede ser el mecanismo subyacente a diversas afecciones en las que los pacientes tienen dolor y fatiga inexplicables.
El CSI consta de dos partes; La Parte A incluye 25 preguntas relacionadas con síntomas comunes de CSS.
La Parte B determina si al paciente se le ha diagnosticado ciertos trastornos CSS o trastornos relacionados, como ansiedad y depresión.
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Valor inicial, a las 6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mario Muñoz Bustos, MSc, Universidad de Concepcion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBB 1682-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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