Nekspecifieke oefeningen verbeteren effectief Whiplash-geassocieerde aandoeningen.
9 januari 2026 bijgewerkt door: Mario Muñoz Bustos, Universidad de Concepcion
Effectiviteit van een telerevalidatieprogramma op basis van specifieke nekspecifieke nekoefeningen bij patiënten met whiplash-geassocieerde aandoeningen. Gerandomiseerde klinische proef gecontroleerd
Whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD) zijn veelvoorkomende verwondingen bij auto-ongelukken, die doorgaans worden behandeld met terugkeer naar normale activiteiten en nekoefeningen.
Het Spinetrack-apparaat is goedgekeurd voor training van diepe nekspieren, maar de impact ervan op pijn en invaliditeit bij subacute WAD-patiënten in een virtuele omgeving is nog niet geëvalueerd.
Deze studie heeft tot doel het effect van een telerehabilitatieprogramma met behulp van het Spinetrack-apparaat op pijn en zelf-ervaren handicap bij subacute WAD I- en II-patiënten te beoordelen.
Bij het enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoek zijn 102 deelnemers betrokken, verdeeld over drie groepen: een telerevalidatiegroep die Spinetrack gebruikt, een groep met een standaard telerevalidatieprogramma en een groep met gebruikelijke zorg.
De training wordt zes weken lang via videobellen gegeven.
De studie verwacht te bevestigen dat diepe nekmusculatuurtraining de pijn en invaliditeit bij WAD-patiënten vermindert en dat Spinetrack een efficiënt hulpmiddel zal worden voor subacute WAD-behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Whiplash-geassocieerde aandoeningen (WAD) zijn een groep klinische manifestaties die individuen ervaren als gevolg van een plotseling versnellings-vertragingsmechanisme van de nek. WAD zijn de meest voorkomende verwondingen als gevolg van een motorvoertuigongeval. De pijlers van de WAD-behandeling zijn een terugkeer naar normale activiteit en zowel algemene als diepe nekmusculatuuroefeningen. Onlangs is een apparaat genaamd Spinetrack gevalideerd om training van de diepe craniocervicale spieren te vergemakkelijken. Dit apparaat kan zelfs worden aangepast voor gebruik in een virtueel formaat. Tot op heden is echter niet vastgesteld hoe dit apparaat bijdraagt aan de verbetering van pijn en invaliditeit bij personen met subacute WAD in een virtuele context.
Doel: Het doel van dit onderzoek is het evalueren van het effect van een telerevalidatieprogramma, dat gebaseerd is op specifieke nekoefeningen met de Spinetrack, op pijn en ervaren beperkingen bij mensen met WAD I en II in de subacute fase.
Methoden: Deze studie is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. In totaal zullen 102 proefpersonen met WAD I en II worden gerekruteerd volgens de classificatie van de Quebec Task Force in de subacute fase. De deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen: een telerevalidatiegroep op basis van specifieke nekoefeningen met de Spinetrack (SES), een behandelgroep met een telerevalidatieprogramma met standaard specifieke nekoefeningen (SSE), en een gebruikelijke zorggroep (UCG).
De training wordt uitgevoerd via videogesprek gedurende 12 sessies verdeeld over zes weken, met twee sessies per week. De belangrijkste uitkomstvariabelen zijn pijn en waargenomen handicap.
Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten dat het trainen van de diepe nekspieren de pijn en invaliditeit bij patiënten met WAD zal verminderen. Er wordt verwacht dat het de functie van het apparaat zal demonstreren als hulpmiddel voor zelfmanagement van neksymptomen en dat het de gezondheidszorg zal voorzien van een efficiënt apparaat voor de behandeling van subacute WAD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: María D RodríguezTastets, PhD
- Telefoonnummer: +56412204302
- E-mail: andrea@udec.cl
Studie Contact Back-up
- Naam: María A RodríguezTastets, PhD
- Telefoonnummer: +56412204302
- E-mail: andrea@udec.cl
Studie Locaties
-
-
Región del Biobío
-
Concepción, Región del Biobío, Chili, 4070312
- Werving
- Universidad de Concepcion
-
Contact:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Telefoonnummer: +56412207312 +56956878264
- E-mail: marmunozb@udec.cl
-
Contact:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Telefoonnummer: 2207116 956878264
- E-mail: mmunozb5@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-65 jaar
- Patiënten met WAD, gedefinieerd als cervicale pijn of invaliditeit als gevolg van een botsing of soortgelijk trauma, graad I-II volgens QTF8 in subacute fase van 7 dagen tot 6 weken.
- Zorg voor een internetverbinding en een apparaat om te communiceren (telefoon, televisie, computer).
- NPRS tot middelmatige categorie (4 van de 10).38
- IDC-score tot gematigde categorie (15 van de 50).
Uitsluitingscriteria:
- Screening op cervicale fracturen is uitgesloten volgens de criteria van de National Emergency X-ray Utilization Study (NEXUS). (Focale neurologische stoornissen zoals verlamming, paresthesie, spraak-, gezichts- of gehoorstoornis; gevoeligheid van het ruggenmerg in de middellijn; veranderd niveau van het ruggenmerg; veranderd bewustzijnsniveau; intoxicatie; afleidingsletsel gedefinieerd als een ernstig letsel aan een ander deel van het lichaam; of een ander ernstig letsel aan een ander deel van het lichaam dat de aandacht van het nekletsel zou kunnen afleiden).
- Eerdere operaties aan de cervicale wervelkolom, kaak en bovenste ledematen
- Traumatisch hersenletsel
- Nekpijn en invaliditeit door mishandeling, huiselijk geweld of vechtpartijen
- Moeite met het horen en begrijpen van instructies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Specifieke nekoefeningen met de Spinetrack
Train de diepe nekspieren tweemaal per week met de Spinetrak gedurende 6 weken.
|
Deze groep krijgt een telerevalidatie oefenprogramma voor de diepe nekspieren met behulp van de wervelkolom
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard specifieke nekoefeningen
Oefenprogramma voor de diepe nekspieren tweemaal per week gedurende 6 weken.
|
Deze groep krijgt een telerevalidatieprogramma met oefeningen voor de diepe nekmusculatuur
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Deze groep krijgt op basis van hun beoordeling instructies van de arts, waarbij rekening wordt gehouden met voorlichting en pijnstilling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit zoals gemeten door Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
NPRS is een gevalideerd instrument dat de gemiddelde pijnintensiteit over de afgelopen 24 uur beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0 (geen pijn) tot (wort mogelijke pijn).
|
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
|
Invaliditeit zoals gemeten aan de hand van de Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
Deze vragenlijst is gevalideerd om informatie te geven over hoe de nekpijn het vermogen om in het dagelijks leven te handelen heeft beïnvloed. Het oorspronkelijke rapport voorzag in score-intervallen voor interpretatie, als volgt: 0 tot 4 = geen beperking 5 tot 14 = licht 15 tot 24 = matig 25 tot 34 = ernstig Boven 34 = volledig.
|
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globaal waargenomen effect zoals gemeten door de Global Perceived Effect Scale (-7 tot +7 Likert-schaal)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
De GRoC is een op herinneringen gebaseerde welzijnsvragenlijst met één item, die is gebaseerd op de voortgang (of het gebrek aan vooruitgang) sinds een eerste behandelgesprek.
Patiënten wordt routinematig gevraagd om globale beoordelingen te geven over de veranderingen met betrekking tot hun welzijnsniveau sinds de behandeling van de vorige week op een zelfrapportageschaal van 15 punten (van -7 tot 7).
|
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
|
Zelfperceptie van vestibulaire problemen zoals gemeten door Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
De DHI is een zelfgerapporteerde maatstaf met 25 items en drie categorieën: functioneel, emotioneel en fysiek.
De patiënt beoordeelt de waargenomen handicap als gevolg van zijn duizeligheid door elke vraag te beantwoorden met: ja, soms of nee.
|
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
|
duizeligheid veroorzaakt door dynamische visuele input zoals gemeten door Visual Vertigo Analog Scale (VVAS)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
Duizeligheidssymptomen die worden veroorzaakt door visuele stimuli.
De schaal bestaat uit 9 items en elk item wordt beantwoord van 0 (geen duizeligheid) tot 10 (maximale duizeligheid).
|
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
|
Impact van hoofdpijn op het dagelijks leven Hoofdpijnintensiteit zoals gemeten met de Headache Impact Test (HIT-6)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
HIT-6 is een vragenlijst voor het meten van de impact van hoofdpijn.
In totaal worden zes vragen door de patiënt ingevuld.
Ze richten zich op dagelijkse activiteiten zoals werk, opleiding, thuissituatie en vrije tijd.
De HIT-6 geeft een algemeen overzicht van de impact van hoofdpijn, inclusief pijnintensiteit, beperking en andere items.
Een hogere score komt overeen met een hogere impact.
|
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
|
Angst of overmatige afkeer van fysieke beweging of lichaamsbeweging, ook wel kinesiofobie genoemd, gemeten aan de hand van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
De TSK is een beoordelingschecklist met 17 items.
Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likertschaal (zeer mee oneens-niet mee eens-mee eens-helemaal mee eens) met uitspraken die later zijn gekoppeld aan het model van angstvermijding, angst voor werkgerelateerde activiteiten, angst voor beweging en angst voor re-integratie. blessure
|
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
|
depressie en angst zoals gemeten aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
De HADS is een zelfrapportageschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totaalscore is de som van de 14 items, en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21)
|
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
|
Moeilijkheden die mensen soms hebben na stressvolle levensgebeurtenissen, gemeten aan de hand van Impacto of Event Scale (IES)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Event Impact Scale-Revised heeft 22 items en 3 subschalen: inbraak, vermijding en hyperarousal. Er wordt gebruik gemaakt van een schaal van het Likert-type om de intensiteit van de symptomatologie te evalueren (0,1,2,2,3,4. Van ‘helemaal niet’ tot ‘extreem’). naar 'Extreem') |
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
|
Meet de somatische en emotionele symptomen die vaak voorkomen bij het centrale sensitisatiesyndroom (CSS), zoals gemeten door de Central Sensitization Inventory (CSI)
Tijdsspanne: Basislijn, op 6 en 12 weken
|
Pathofysiologisch proces waarbij het centrale zenuwstelsel veranderingen ondergaat die de verwerking van pijn en andere sensorische stimuli veranderen, kan het mechanisme zijn dat ten grondslag ligt aan verschillende aandoeningen waarbij patiënten onverklaarde pijn en vermoeidheid hebben.
De CSI bestaat uit twee delen; Deel A bevat 25 vragen met betrekking tot veel voorkomende CSS-symptomen.
Deel B bepaalt of bij de patiënt bepaalde CSS-stoornissen of daaraan gerelateerde stoornissen zijn vastgesteld, zoals angst en depressie.
|
Basislijn, op 6 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario Muñoz Bustos, MSc, Universidad de Concepcion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBB 1682-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .