목 관련 운동은 편타성 손상 관련 장애를 효과적으로 개선합니다.
2026년 1월 9일 업데이트: Mario Muñoz Bustos, Universidad de Concepcion
목뼈 관련 장애 환자의 특정 목별 목 운동을 기반으로 한 원격 재활 프로그램의 효과. 무작위 임상시험 통제
목뼈 골절 관련 장애(WAD)는 자동차 사고로 인한 흔한 부상으로, 일반적으로 정상적인 활동과 목 운동으로의 복귀로 치료됩니다.
Spinetrack 장치는 심부 목 근육 훈련용으로 승인되었지만 가상 환경에서 아급성 WAD 환자의 통증과 장애에 미치는 영향은 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 아급성 WAD I 및 II 환자의 통증 및 자기 인식 장애에 대한 Spinetrack 장치를 사용한 원격 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
단일 맹검, 무작위 대조 임상 시험에는 102명의 참가자가 참여하며 Spinetrack을 사용하는 원격 재활 그룹, 표준 원격 재활 프로그램을 사용하는 그룹, 일반 치료 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다.
교육은 6주간 영상통화를 통해 진행됩니다.
이번 연구에서는 심부 경부 근육 훈련이 WAD 환자의 통증과 장애를 감소시킨다는 사실을 확인하고 Spinetrack이 아급성 WAD 치료를 위한 효율적인 도구로 확립될 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
서문: 목뼈 골절 관련 장애(WAD)는 목의 갑작스러운 가속-감속 메커니즘에 따라 개인이 경험하는 임상 증상 그룹입니다. WAD는 자동차 사고로 인해 발생하는 가장 흔한 부상입니다. WAD 치료의 주요 목표는 정상적인 활동으로의 복귀와 일반 및 심부 목 근육 운동입니다. 최근에는 심부 두개 경추 근육 조직의 훈련을 촉진하기 위해 Spinetrack이라는 장치가 검증되었습니다. 이 장치는 가상 형식으로 사용하도록 조정할 수도 있습니다. 그러나 현재까지 가상 환경에서 이 장치가 아급성 WAD 환자의 통증 및 장애 개선에 어떻게 기여하는지 확인되지 않았습니다.
목적: 이 연구의 목적은 Spinetrack을 사용한 특정 목 운동을 기반으로 하는 원격 재활 프로그램이 아급성기 WAD I 및 II 환자의 통증 및 자기 인식 장애에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 이 연구는 단일 맹검, 무작위, 대조 임상 시험입니다. 아급성기 퀘벡 태스크포스 분류에 따라 WAD I 및 II 대상자 총 102명이 모집됩니다. 참가자들은 Spinetrack을 사용한 특정 목 운동(SES)을 기반으로 한 원격 재활 그룹, 표준 특정 목 운동(SSE)을 사용한 원격 재활 프로그램을 사용한 치료 그룹, 일반 치료 그룹(UCG)의 세 그룹으로 무작위로 분류됩니다.
교육은 매주 2회, 6주에 걸쳐 12회에 걸쳐 화상 통화를 통해 진행됩니다. 주요 결과 변수는 통증과 인지된 장애일 것입니다.
예상 결과: 연구자들은 깊은 목 근육 조직을 훈련하면 WAD 환자의 통증과 장애를 줄일 수 있을 것으로 예상합니다. 목 증상의 자가 관리를 위한 도구로서의 장치 기능을 입증하고 의료 시스템에 아급성 WAD 치료를 위한 효율적인 장치를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: María D RodríguezTastets, PhD
- 전화번호: +56412204302
- 이메일: andrea@udec.cl
연구 연락처 백업
- 이름: María A RodríguezTastets, PhD
- 전화번호: +56412204302
- 이메일: andrea@udec.cl
연구 장소
-
-
Región del Biobío
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Concepción, Región del Biobío, 칠레, 4070312
- 모병
- Universidad de Concepcion
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연락하다:
- mario e muñoz bustos, MSc
- 전화번호: +56412207312 +56956878264
- 이메일: marmunozb@udec.cl
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연락하다:
- mario e muñoz bustos, MSc
- 전화번호: 2207116 956878264
- 이메일: mmunozb5@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 충돌 또는 유사한 외상으로 인한 경추 통증 또는 장애로 정의된 WAD 환자, 7일~6주 동안의 아급성 단계의 QTF8에 따라 I-II등급.
- 인터넷에 연결되어 있고 통신할 수 있는 장치(전화, 텔레비전, 컴퓨터)가 있어야 합니다.
- NPRS 최대 중간 범주(10점 중 4점).38
- IDC 점수는 중간 범주까지입니다(50점 만점에 15점).
제외 기준:
- NEXUS(National Emergency X-Ray Utilization Study) 기준에 따라 제외된 경추 골절 검사. (마비, 감각이상, 언어, 시각 또는 청각 장애와 같은 국소 신경학적 결손; 정중선 척수 압통; 척수 수준의 변화; 의식 수준의 변화; 중독; 신체의 다른 부위에 대한 심각한 부상으로 정의되는 산만 손상; 또는 기타 심각한 목 부상으로부터 주의가 산만해질 수 있는 신체의 다른 부분에 대한 부상).
- 이전 경추, 턱, 상지 수술
- 외상성 뇌 손상
- 학대, 가정 폭력 또는 싸움으로 인한 목 통증 및 장애
- 지시사항을 듣고 이해하는 데 어려움이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Spinetrack을 이용한 특정 목 운동
6주 동안 일주일에 2회 Spinetrak을 사용하여 깊은 목 근육을 운동하세요.
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이 그룹은 척추 트랙을 이용한 심부 목 근육 조직의 원격 재활 운동 프로그램을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 특정 목 운동
6주간 주 2회 심부목 근육 운동 프로그램을 진행합니다.
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이 그룹은 심부 목 근육 운동을 포함한 원격 재활 프로그램을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
이 그룹은 교육 및 진통제를 고려하여 평가에 따라 의사로부터 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 측정한 통증 강도
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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NPRS는 지난 24시간 동안의 평균 통증 강도를 평가하는 검증된 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 (통증이 심함)까지입니다.
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기준선, 6주 및 12주차
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목 장애 지수(NDI)로 측정한 장애
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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이 설문지는 목 통증이 일상 생활 관리 능력에 어떤 영향을 미치는지에 대한 정보를 제공하기 위해 검증되었습니다. 원본 보고서에서는 해석을 위한 점수 간격을 다음과 같이 제공했습니다: 0~4 = 장애 없음 5~14 = 경증 15~24 = 보통 25 ~ 34 = 심각 34 이상 = 완전.
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기준선, 6주 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전역 인지 효과 척도(-7 ~ +7 Likert 척도)로 측정한 전역 인지 효과
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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GRoC는 초기 치료 이후의 진행(또는 진행 부족)을 기반으로 하는 단일 항목, 회상 기반 웰빙 설문지입니다.
환자들은 정기적으로 지난주 치료 이후 자신의 웰빙 수준과 관련된 변화에 대해 15점 자가 보고 척도(-7~7)로 전반적인 평가를 하도록 요청받습니다.
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기준선, 6주 및 12주차
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현기증 장애 척도(DHI)로 측정한 전정 장애에 대한 자기 인식
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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DHI는 기능적, 정서적, 신체적 세 가지 범주로 구성된 25개 항목의 자가 보고 척도입니다.
환자는 각 질문에 예, 가끔, 아니오로 답하여 현기증으로 인해 인지된 장애를 평가합니다.
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기준선, 6주 및 12주차
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VVAS(시각 현기증 아날로그 척도)로 측정한 동적 시각적 입력으로 인해 유발된 현기증
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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시각적 자극에 의해 유발되는 현기증 증상.
척도에는 9개의 항목이 있으며 각 항목은 0(현기증 없음)부터 10(최대 현기증)까지 응답됩니다.
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기준선, 6주 및 12주차
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두통이 일상생활에 미치는 영향 The Headache Impact Test(HIT-6)로 측정한 두통 강도
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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HIT-6은 두통의 영향을 측정하기 위한 설문지이다.
환자는 총 6개의 질문을 완료합니다.
그들은 일, 교육, 가정 상황 및 여가 시간과 같은 일상 활동에 중점을 둡니다.
HIT-6은 통증 강도, 장애 및 기타 항목을 포함하여 두통의 영향에 대한 일반적인 개요를 제공합니다.
점수가 높을수록 영향력이 크다는 것을 의미합니다.
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기준선, 6주 및 12주차
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 측정한 운동공포증이라고도 불리는 신체적 움직임이나 운동에 대한 두려움 또는 과도한 혐오감
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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TSK는 17개 항목 평가 체크리스트입니다.
이는 나중에 두려움 회피, 업무 관련 활동에 대한 두려움, 이동에 대한 두려움, 재활동에 대한 두려움 모델과 연결된 진술과 함께 4점 리커트 척도(전적으로 반대-반대-동의-매우 동의)를 사용합니다. 부상
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기준선, 6주 및 12주차
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)로 측정한 우울증 및 불안
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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HADS는 4점 Likert 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다.
총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도에 대한 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다.
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기준선, 6주 및 12주차
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사건 척도(IES)의 임팩토(Impacto)로 측정된 스트레스가 많은 생활 사건 이후 사람들이 때때로 겪는 어려움
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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외상후스트레스장애(PTSD) 증상. Event Impact Scale-Revised에는 22개 항목과 3개의 하위 척도(침입, 회피, 과각성)가 있습니다. 증상의 강도를 평가하기 위해 Likert형 척도를 사용합니다(0,1,2,2,3,4. '전혀 그렇지 않다'부터 '매우 그렇다'까지). '매우'로) |
기준선, 6주 및 12주차
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CSI(Central Sensitization Inventory)로 측정한 중추 감작 증후군(CSS)에 흔히 나타나는 신체 및 정서적 증상을 측정합니다.
기간: 기준선, 6주 및 12주차
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중추신경계가 통증 및 기타 감각 자극의 처리를 변경하는 변화를 겪는 병태생리학적 과정은 환자가 설명할 수 없는 통증과 피로를 느끼는 다양한 상태의 기본 메커니즘일 수 있습니다.
CSI는 두 부분으로 구성됩니다. 파트 A에는 일반적인 CSS 증상과 관련된 25개의 질문이 포함되어 있습니다.
파트 B는 환자가 특정 CSS 장애 또는 불안 및 우울증과 같은 관련 장애로 진단되었는지 여부를 결정합니다.
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기준선, 6주 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario Muñoz Bustos, MSc, Universidad de Concepcion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .