Niskakohtaiset harjoitukset parantavat tehokkaasti piiskareissuihin liittyviä häiriöitä.
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mario Muñoz Bustos, Universidad de Concepcion
Erityisiin niskakohtaisiin niskaharjoituksiin perustuvan etäkuntoutusohjelman tehokkuus potilailla, joilla on piiskareissuun liittyviä häiriöitä. Kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus
Whiplash-assosiated disorders (WAD) ovat yleisiä vammoja moottoriajoneuvo-onnettomuuksista, joita hoidetaan tyypillisesti normaaliin toimintaan palaamalla ja niskaharjoittelulla.
Spinetrack-laite on hyväksytty syvän niskan lihaksiston harjoitteluun, mutta sen vaikutusta kipuun ja vammaisuuteen subakuuteilla WAD-potilailla virtuaaliympäristössä ei ole vielä arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Spinetrack-laitetta käyttävän etäkuntoutusohjelman vaikutusta kipuun ja omasta vammaisuudestaan subakuuteilla WAD I- ja II -potilailla.
Yksisokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa on mukana 102 osallistujaa, jotka on jaettu kolmeen ryhmään: Spinetrackia käyttävä etäkuntoutusryhmä, ryhmä, jolla on standardi etäkuntoutusohjelma, ja tavallinen hoitoryhmä.
Koulutus toteutetaan videopuhelun kautta kuuden viikon ajan.
Tutkimuksen odotetaan vahvistavan, että syvän niskalihasten harjoittelu vähentää kipua ja vammaisuutta WAD-potilailla ja vahvistaa Spinetrackin tehokkaaksi työkaluksi subakuutin WAD-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Whiplash-assosiated disorders (WAD) on ryhmä kliinisiä ilmenemismuotoja, joita yksilöt kokevat äkillisen kaulan kiihtyvyys-hidastusmekanismin seurauksena. WAD ovat yleisimmät moottoriajoneuvo-onnettomuudesta johtuvat vammat. WAD-hoidon kulmakiviä ovat paluu normaaliin toimintaan ja sekä yleiset että syvän niskalihasten harjoitukset. Äskettäin Spinetrack-niminen laite on validoitu helpottamaan syvän kallon kohdunkaulan lihasten harjoittelua. Tämä laite voidaan mukauttaa jopa virtuaaliseen käyttöön. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole määritetty, kuinka tämä laite edistää kivun ja vamman parantamista henkilöillä, joilla on subakuutti WAD virtuaalisessa kontekstissa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erityisiin Spinetrack-niskaharjoituksiin perustuvan etäkuntoutusohjelman vaikutusta kipuun ja omatoimisuuteen ihmisillä, joilla on WAD I ja II subakuutissa vaiheessa.
Menetelmät: Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Yhteensä 102 tutkittavaa, joilla on WAD I ja II, rekrytoidaan Quebec Task Force -luokituksen mukaan subakuutissa vaiheessa. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: etäkuntoutusryhmä, joka perustuu tiettyihin niskaharjoituksiin Spinetrackilla (SES), hoitoryhmä, jossa on etäkuntoutusohjelma standardinmukaisilla erityisillä kaulaharjoituksilla (SSE) ja tavallinen hoitoryhmä (UCG).
Koulutus toteutetaan videopuhelulla 12 istunnon aikana kuuden viikon aikana, kaksi kertaa viikossa. Tärkeimmät tulosmuuttujat ovat kipu ja havaittu vamma.
Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat, että syvän niskalihaksen harjoittelu vähentää kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on WAD. Sen odotetaan osoittavan laitteen toiminnan niskan oireiden itsehallinnan työkaluna ja tarjoavan terveydenhuoltojärjestelmälle tehokkaan laitteen subakuutin WAD:n hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: María D RodríguezTastets, PhD
- Puhelinnumero: +56412204302
- Sähköposti: andrea@udec.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: María A RodríguezTastets, PhD
- Puhelinnumero: +56412204302
- Sähköposti: andrea@udec.cl
Opiskelupaikat
-
-
Región del Biobío
-
Concepción, Región del Biobío, Chile, 4070312
- Rekrytointi
- Universidad de Concepcion
-
Ottaa yhteyttä:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Puhelinnumero: +56412207312 +56956878264
- Sähköposti: marmunozb@udec.cl
-
Ottaa yhteyttä:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Puhelinnumero: 2207116 956878264
- Sähköposti: mmunozb5@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Potilaat, joilla on WAD, joka määritellään törmäyksestä tai vastaavasta traumasta johtuvaksi kohdunkaulan kivuksi tai vammaiseksi, aste I-II QTF8:n mukaan subakuutissa vaiheessa 7 päivästä 6 viikkoon.
- Sinulla on Internet-yhteys ja kommunikointilaite (puhelin, televisio, tietokone).
- NPRS keskitasoon asti (4/10).38
- IDC-pisteet kohtuulliseen kategoriaan asti (15/50).
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan murtumien seulonta on suljettu pois National Emergency X-ray Utiliization Study (NEXUS) -kriteerien mukaan. (Fokaaliset neurologiset puutteet, kuten halvaus, parestesia, puhe, näkö- tai kuulon heikkeneminen; keskilinjan selkäytimen arkuus; muuttunut selkäytimen taso muuttunut tajunnan taso; myrkytys; häiriötekijävamma, joka määritellään vakavaksi vammaksi muuhun kehon osaan; tai muu vakava vamma johonkin muuhun kehon osaan, joka voi viedä huomion niskavauriosta).
- Aiemmat kaularangan, leuan ja yläraajan leikkaukset
- Traumaattinen aivovaurio
- Niskakipu ja vamma pahoinpitelyn, perheväkivallan tai tappelun vuoksi
- Vaikeus kuulla ja ymmärtää ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erityiset niskaharjoitukset Spinetrackilla
Harjoittele syviä niskalihaksia Spinetrakin avulla kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Tämä ryhmä saa kaulan syvän lihaksiston etäkuntoutusohjelman spinetrackilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavalliset erityiset niskaharjoitukset
Kaulan syvän lihaksiston harjoitusohjelma kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Tämä ryhmä saa etäkuntoutusohjelman, jossa harjoitetaan syvää niskan lihaksistoa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa lääkäriltä ohjeet oman arvionsa perusteella ottaen huomioon koulutus ja kipulääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
NPRS on validoitu instrumentti, joka arvioi keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 24 tunnin aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) (ei kipua).
|
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
|
Vammaisuus mitattuna kaulavammaindeksillä (NDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
Tämä kyselylomake on validoitu antamaan tietoa siitä, kuinka niskakipu on vaikuttanut kykyyn selviytyä jokapäiväisessä elämässä. Alkuperäisessä raportissa oli tulkinnalle pisteytysvälit seuraavasti: 0 - 4 = ei vammaisuutta 5 - 14 = lievä 15 - 24 = kohtalainen 25-34 = vaikea Yli 34 = täydellinen.
|
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus mitattuna maailmanlaajuisella koetun vaikutuksen asteikolla (-7 - +7 Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
GRoC on yksiosainen, muistamiseen perustuva hyvinvointikysely, joka perustuu edistymiseen (tai edistymisen puutteeseen) ensimmäisen hoitokohtaamisen jälkeen.
Potilaita pyydetään rutiininomaisesti antamaan globaaleja arvioita hyvinvointitason muutoksista edellisen viikon hoidon jälkeen 15 pisteen itsearviointiasteikolla (-7 - 7)
|
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
|
Vestibulaarisen vaikeuden oma käsitys huimausvammaindeksillä (DHI) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
DHI on 25 kohdan itseraportoitu mitta, jossa on kolme luokkaa: toiminnallinen, emotionaalinen ja fyysinen.
Potilas arvioi huimauksestaan johtuvan vammansa vastaamalla jokaiseen kysymykseen - kyllä, joskus tai ei.
|
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
|
dynaamisen näkösyötteen aiheuttama huimaus mitattuna visuaalisen huimauksen analogisella asteikolla (VVAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
Vertigo-oireet, jotka laukaisevat visuaaliset ärsykkeet.
Asteikossa on 9 kohtaa ja jokaiseen vastaa 0 (ei huimausta) 10:een (maksimi huimaus).
|
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
|
Päänsärkyjen vaikutus jokapäiväiseen elämään Päänsärkyjen voimakkuus mitattuna päänsärkytestillä (HIT-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
HIT-6 on kyselylomake päänsäryn vaikutuksen mittaamiseen.
Potilas vastaa yhteensä kuusi kysymystä.
He keskittyvät päivittäisiin toimintoihin, kuten työhön, koulutukseen, kotitilanteeseen ja vapaa-aikaan.
HIT-6 antaa yleiskuvan päänsäryn vaikutuksista, mukaan lukien kivun voimakkuus, heikkeneminen ja muut asiat.
Korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa vaikutusta.
|
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
|
Pelko tai liiallinen vastenmielisyys fyysistä liikettä tai harjoittelua kohtaan, jota kutsutaan myös kinesiofobiaksi mitattuna Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
TSK on 17 kohdan arvioinnin tarkistuslista.
Se käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa (Juuri eri mieltä-Eri-Olen samaa mieltä-Täysin samaa mieltä) väitteillä, jotka on myöhemmin liitetty pelon välttämisen, työhön liittyvien toimintojen pelon, liikkumisen pelon ja uudelleen-pelon malliin. vahinkoa
|
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
|
masennus ja ahdistus mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
HADS on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3).
Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle).
Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (vaihtelee 0-21).
|
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
|
Vaikeudet, joita ihmisillä joskus on stressaavien elämäntapahtumien jälkeen mitattuna tapahtuma-asteikolla (IES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet. Event Impact Scale-Revised -ohjelmassa on 22 kohdetta ja 3 alaasteikkoa: tunkeutuminen, välttäminen ja hyperarousal. Se käyttää Likert-tyyppistä asteikkoa arvioidakseen oireiden voimakkuutta (0,1,2,2,3,4. "Ei ollenkaan" - "Erittäin"). kohtaan "Erittäin") |
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
|
Mittaa somaattisia ja emotionaalisia oireita, jotka ovat yhteisiä keskusherkistysoireyhtymälle (CSS) Central Sensitization Inventory (CSI) -mittauksilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
Patofysiologinen prosessi, jossa keskushermosto käy läpi muutoksia, jotka muuttavat sen kivun ja muiden aistiärsykkeiden prosessointia, voi olla mekanismi useiden tilojen taustalla, joissa potilailla on selittämätöntä kipua ja väsymystä.
CSI koostuu kahdesta osasta; Osa A sisältää 25 kysymystä, jotka liittyvät yleisiin CSS-oireisiin.
Osa B määrittää, onko potilaalla diagnosoitu tiettyjä CSS-häiriöitä tai niihin liittyviä häiriöitä, kuten ahdistusta ja masennusta.
|
Lähtötilanne 6 ja 12 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Muñoz Bustos, MSc, Universidad de Concepcion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBB 1682-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .