Exercícios específicos para o pescoço melhoram efetivamente os distúrbios associados ao chicote.
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Mario Muñoz Bustos, Universidad de Concepcion
Eficácia de um programa de telerreabilitação baseado em exercícios específicos para o pescoço em pacientes com doenças associadas ao chicote. Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Os distúrbios associados ao chicote (WAD) são lesões comuns causadas por acidentes automobilísticos, normalmente tratados com retorno às atividades normais e exercícios para o pescoço.
O dispositivo Spinetrack foi aprovado para treinamento da musculatura profunda do pescoço, mas seu impacto na dor e na incapacidade em pacientes com DVA subaguda em ambiente virtual ainda não foi avaliado.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de telerreabilitação usando o dispositivo Spinetrack na dor e na autopercepção de incapacidade em pacientes com WAD subaguda I e II.
O ensaio clínico cego, randomizado e controlado envolverá 102 participantes divididos em três grupos: um grupo de telerreabilitação usando Spinetrack, um grupo com um programa padrão de telerreabilitação e um grupo de cuidados habituais.
O treinamento será realizado por videochamada durante seis semanas.
O estudo espera confirmar que o treinamento da musculatura profunda do pescoço reduz a dor e a incapacidade em pacientes com WAD e estabelecer o Spinetrack como uma ferramenta eficiente para o tratamento subagudo de WAD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Os distúrbios associados à chicotada (DAW) são um grupo de manifestações clínicas vivenciadas por indivíduos após um mecanismo súbito de aceleração-desaceleração do pescoço. WAD são as lesões mais comuns resultantes de um acidente automobilístico. Os pilares do tratamento WAD são o retorno à atividade normal e exercícios gerais e profundos da musculatura do pescoço. Recentemente, um dispositivo denominado Spinetrack foi validado para facilitar o treinamento da musculatura craniocervical profunda. Este dispositivo pode até ser adaptado para uso em formato virtual. Porém, até o momento, não foi determinado como este dispositivo contribui para a melhora da dor e da incapacidade em indivíduos com DVA subaguda em contexto virtual.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de telerreabilitação, baseado em exercícios específicos para o pescoço com Spinetrack, na dor e na autopercepção de incapacidade em pessoas com WAD I e II na fase subaguda.
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico cego, randomizado e controlado. Um total de 102 indivíduos com WAD I e II serão recrutados de acordo com a classificação da Força-Tarefa de Quebec no estágio subagudo. Os participantes serão randomizados em três grupos: um grupo de telerreabilitação baseado em exercícios específicos para o pescoço com o Spinetrack (SES), um grupo de tratamento com um programa de telerreabilitação com exercícios específicos padrão para o pescoço (SSE) e um grupo de cuidados habituais (UCG).
A formação será realizada através de videochamada ao longo de 12 sessões distribuídas por seis semanas, com duas sessões por semana. As principais variáveis de resultado serão dor e incapacidade percebida.
Resultados esperados: Os investigadores prevêem que o treinamento da musculatura profunda do pescoço reduzirá a dor e a incapacidade em pacientes com WAD. Espera-se demonstrar a função do dispositivo como ferramenta para autogestão de sintomas cervicais e fornecer ao sistema de saúde um dispositivo eficiente para o tratamento da DVA subaguda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: María D RodríguezTastets, PhD
- Número de telefone: +56412204302
- E-mail: andrea@udec.cl
Estude backup de contato
- Nome: María A RodríguezTastets, PhD
- Número de telefone: +56412204302
- E-mail: andrea@udec.cl
Locais de estudo
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Región del Biobío
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Concepción, Región del Biobío, Chile, 4070312
- Recrutamento
- Universidad de Concepcion
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Contato:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Número de telefone: +56412207312 +56956878264
- E-mail: marmunozb@udec.cl
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Contato:
- mario e muñoz bustos, MSc
- Número de telefone: 2207116 956878264
- E-mail: mmunozb5@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Pacientes com DVA, definida como dor cervical ou incapacidade resultante de colisão ou trauma semelhante, grau I-II de acordo com QTF8 em estágio subagudo de 7 dias a 6 semanas.
- Ter ligação à Internet e um dispositivo para comunicar (telefone, televisão, computador).
- NPRS até categoria moderada (4 em 10).38
- Pontuação do IDC até categoria moderada (15 em 50).
Critérios de exclusão:
- Triagem para fraturas cervicais descartada pelos critérios do National Emergency X-ray Utilization Study (NEXUS). (Déficits neurológicos focais, como paralisia, parestesia, deficiência de fala, visão ou audição; sensibilidade na linha média da medula espinhal; nível alterado da medula espinhal; nível alterado de consciência; intoxicação; lesão por distração definida como uma lesão grave em outra parte do corpo; ou outra lesão grave lesão em outra parte do corpo que possa desviar a atenção da lesão no pescoço).
- Cirurgias anteriores da coluna cervical, mandíbula e membros superiores
- Lesão cerebral traumática
- Dor no pescoço e incapacidade devido a abuso, violência doméstica ou brigas
- Dificuldade em ouvir e compreender instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios específicos para o pescoço com o Spinetrack
Exercite os músculos profundos do pescoço usando o Spinetrak duas vezes por semana durante 6 semanas.
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Este grupo receberá um programa de exercícios de telerreabilitação para a musculatura profunda do pescoço usando o Spinetrack
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercícios específicos padrão para o pescoço
Programa de exercícios para a musculatura profunda do pescoço, duas vezes por semana, durante 6 semanas.
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Este grupo receberá um programa de telerreabilitação com exercícios para a musculatura profunda do pescoço
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Este grupo receberá instruções do médico com base na sua avaliação, levando em consideração a escolaridade e os analgésicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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O NPRS é um instrumento validado que avalia a intensidade média da dor nas últimas 24 horas.
As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a (sem dor possível).
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Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Incapacidade medida pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Este questionário foi validado para fornecer informações sobre como a dor no pescoço afetou a capacidade de manejo na vida cotidiana. O relatório original forneceu intervalos de pontuação para interpretação, como segue: 0 a 4 = sem incapacidade 5 a 14 = leve 15 a 24 = moderado 25 a 34 = grave Acima de 34 = completo.
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Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito Global Percebido conforme medido pela Escala Global de Efeito Percebido (escala Likert de -7 a +7)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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O GRoC é um questionário de bem-estar de item único, baseado em recordação, que se baseia no progresso (ou falta de progresso) desde uma consulta inicial de tratamento.
Os pacientes são rotineiramente solicitados a fazer avaliações globais sobre as mudanças em relação ao seu nível de bem-estar desde o tratamento da semana anterior em uma escala de autorrelato de 15 pontos (de -7 a 7)
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Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Autopercepção da dificuldade vestibular medida pelo Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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O DHI é uma medida autorreferida de 25 itens com três categorias: funcional, emocional e física.
O paciente avalia a incapacidade percebida devido à tontura respondendo a cada pergunta com - sim, às vezes ou não.
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Linha de base, às 6 e 12 semanas
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tontura induzida por entrada visual dinâmica medida pela escala analógica de vertigem visual (VVAS)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Sintomas de vertigem desencadeados por estímulos visuais.
A escala possui 9 itens e cada um é respondido de 0 (sem vertigem) a 10 (vertigem máxima).
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Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Impacto das dores de cabeça na vida diária Intensidade da dor de cabeça medida pelo Headache Impact Test (HIT-6)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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HIT-6 é um questionário para medir o impacto da dor de cabeça.
Um total de seis perguntas são respondidas pelo paciente.
Eles se concentram nas atividades diárias, como trabalho, educação, situação doméstica e lazer.
O HIT-6 fornece uma visão geral do impacto da dor de cabeça, incluindo intensidade da dor, comprometimento e outros itens.
Uma pontuação mais alta corresponde a um impacto mais alto.
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Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Medo ou aversão excessiva a movimentos físicos ou exercícios, também chamada de cinesiofobia, medida pela Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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O TSK é uma lista de verificação de avaliação de 17 itens.
Utiliza uma escala Likert de 4 pontos (Discordo totalmente-Discordo-Concordo-Concordo totalmente) com afirmações que foram posteriormente vinculadas ao modelo de medo-evitação, medo de atividades relacionadas ao trabalho, medo de movimento e medo de re- ferida
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Linha de base, às 6 e 12 semanas
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depressão e ansiedade medidas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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A HADS é uma escala de autoavaliação de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (variação de 0 a 3).
Foi concebido para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala).
A pontuação total é a soma dos 14 itens, e para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21)
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Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Dificuldades que as pessoas às vezes têm após eventos estressantes da vida, conforme medido pela escala de impacto de eventos (IES)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). A Event Impact Scale-Revised possui 22 itens e 3 subescalas: Intrusão, Evitação e Hiperexcitação. Utiliza uma escala do tipo Likert para avaliar a intensidade da sintomatologia (0,1,2,2,3,4. De 'Nada' a 'Extremamente'). para 'Extremamente') |
Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Mede os sintomas somáticos e emocionais comuns à síndrome de sensibilização central (CSS), conforme medido pelo Inventário de Sensibilização Central (CSI)
Prazo: Linha de base, às 6 e 12 semanas
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O processo fisiopatológico no qual o sistema nervoso central sofre alterações que alteram o processamento da dor e de outros estímulos sensoriais, pode ser o mecanismo subjacente a várias condições nas quais os pacientes apresentam dor e fadiga inexplicáveis.
O CSI consiste em duas partes; A Parte A inclui 25 questões relacionadas a sintomas comuns de CSS.
A Parte B determina se o paciente foi diagnosticado com certos distúrbios CSS ou distúrbios relacionados, como ansiedade e depressão.
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Linha de base, às 6 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mario Muñoz Bustos, MSc, Universidad de Concepcion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBB 1682-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .