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ARDS患者における傾向のある位置での生理学的研究

2025年2月28日 更新者：Zhou Yongfang、West China Hospital

腹部の位置の呼吸生理学的有効性とARDSの結果との関連：前向き観察コホート研究

この研究の目的は、ARDS患者の抗議位置における換気や酸素化などの生理学的指標の変化を観察し、各患者の指標の変化傾向を観察し、指標の異なる傾向が患者の異なる予後を予測するかどうかを観察することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

PPは、重度のARDS患者の予後を効果的に改善することが示されていますが、ARDSのすべての患者がPPの恩恵を受けることができるわけではなく、PPの実施には特定の臨床リスクと副作用があります。 臨床は通常、P/FがPP治療効果的な参照であるかどうかとして改善されていることを観察しますが、PP後のP/Fの上昇はより良い予後を予測できないという文献が指摘されています。 ARDS患者のメカニズムの1つは、PPの恩恵を受けることがV/Qの改善であることが証明されています。V/Qの変化は、PP治療が効果的に重要な指標であるかどうかを判断する可能性があります。 PAO2：FIO2比は通常、PPの効果を評価するために使用されましたが、いくつかの研究ではこの結論を裏付けていませんでした。 PPは換気と灌流比を変更することが示されており、デッドスペースはより良い生理学的指標であり、デッドスペース比を簡素化し、換気比をベッドサイドで簡単にアクセスでき、ARDS患者の死亡率に関連しています。 この研究の目的は、P/F、VD-ETCO2/VT、およびVRの予測値をPPを受けるARDSの治療効果に観察することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital
        • 主任研究者：
          • Y F Zhou, MM
        • コンタクト：
          • Y F zhou, MM
          • 電話番号：8613880012276
          • メール：zyfmg@163.com
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国四川大学の西中国病院の集中治療室で、前向きコホート研究を実施しました。 ベルリンの定義に従って中程度から重度のARDと診断された成人患者（18歳以上）は、機械的換気を受け、ポジショニングが含まれていました。

説明

包含基準：

  1. 挿管された患者
  2. 機械的換気を受ける
  3. 中程度から重度のARD
  4. 継続的なポジショニングを受けています
  5. 18歳以上

除外基準：

  1. 妊娠中
  2. 心臓構造シャント
  3. 体外膜酸素化が実施されました
  4. 体外CO2除去を受けます
  5. 肺塞栓症
  6. Petco2監視の精度に影響を与える可能性のあるその他の状況
  7. 10時間未満の継続的なポジショニングセッション

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的換気なしの28日
時間枠：登録日から28日まで
登録後28日以内に機械的換気サポートのない日
登録日から28日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率と院内死亡率
時間枠：登録日から退院日まで、最大1年間評価されました
ICU死亡率や院内死亡率など、予後測定は退院まで記録されます
登録日から退院日まで、最大1年間評価されました
LCUの長さと入院期間
時間枠：登録日から退院日まで、最大1年間評価されました。
予後測定は、LICの滞在期間や数日の入院期間など、退院するまで記録されます。
登録日から退院日まで、最大1年間評価されました。
呼吸生理学的パラメーター。
時間枠：登録から7日目まで。
PAO2/FIO2。など、呼吸器の生理学的パラメーターは、各時点で（発生しやすいポジショニングの前、4時間後、仰pine位の位置に戻ってから4時間後）に収集されます。
登録から7日目まで。
デッドスペースに関連する指標
時間枠：登録から7日目まで。
デッドスペースに関連する指標は、各時点で収集されます（発生率のポジショニングの前、発生しやすいポジショニングの4時間ごと、仰pine位の位置に戻ってから4時間後）。
登録から7日目まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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West China Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月3日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月28日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Prone position

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この調査中に収集されたデータは、合理的な要求に応じて、対応者から取得できます。

IPD 共有時間枠

研究論文の出版から半年。

IPD 共有アクセス基準

この調査中に収集されたデータは、合理的な要求に応じて、対応者から取得できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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