Физиологические исследования в положении лежа у пациентов с ОРДС
28 февраля 2025 г. обновлено: Zhou Yongfang, West China Hospital
Физиологическая эффективность респираторной позиции и ее связь с результатами ARDS: проспективное обсервационное когортное исследование
Цель этого исследования состоит в том, чтобы наблюдать за изменениями физиологических показателей, таких как вентиляция и оксигенация в положении пациентов с лечением пациентов с ОРДС, для наблюдения за тенденцией изменения показателей каждого пациента и наблюдать, предсказывают ли различные тенденции показателей различные прогнозы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Было показано, что ПП эффективно улучшает прогноз пациентов с тяжелыми ОРДС, но не все пациенты с ОРДС могут пользоваться от ПП, а внедрение ПП имеет определенные клинические риски и побочные эффекты, у нас не хватает удобных предикторов, направленных на руководство врачами для определения того, должны ли пациенты реализовать ПП.
Клиническая, обычно наблюдает, как P/F улучшается как эффективная ссылка на лечение PP, но есть литература, указывающая, что повышение P/F после PP не может предсказать лучший прогноз.
Одним из механизмов для пациентов с ОРДС, пользующиеся PP, является улучшенным V/Q, изменение V/Q может определить, является ли эффективное лечение PP важным показателем.
Отношение PAO2: FIO2 обычно использовалось для оценки эффекта ПП, но некоторые исследования не подтверждают этот вывод.
Было показано, что PP изменяет соотношение вентиляции и профузии, мертвое пространство может быть лучшим физиологическим показателями, упростить соотношение мертвого пространства, а соотношение вентиляции можно легко получить у постели больного и связано со смертностью пациентов с ОРДС.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы наблюдать прогностическую ценность P/F, VDCO2/VT и VR на эффект лечения ARDS, подвергающихся PP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
Главный следователь:
- Y F Zhou, MM
-
Контакт:
- Y F zhou, MM
- Номер телефона: 8613880012276
- Электронная почта: zyfmg@163.com
-
Контакт:
- Y Y Yang, MM
- Номер телефона: 8615208341257
- Электронная почта: 942430456@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы провели проспективное когортное исследование в отделении интенсивной терапии в больнице Западного Китая, Университете Сычуань, Китай.
Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет) были диагностированы с умеренными или тяжелыми ОРДС в соответствии с определением Берлина, были включены вентиляцию механической вентиляции и позиционирование с лечением.
Описание
Критерии включения:
- Интубированные пациенты
- Проведение механической вентиляции
- От умеренных или тяжелых ОРДС
- Подвергаясь лечению позиционирования
- Возраст 18 лет
Критерии исключения:
- Беременная
- Сердечный структурный шунт
- Выполняется экстракорпоральная мембранная оксигенация
- Пройти экстракорпоральное удаление CO2
- Легочная эмболия
- Другая ситуация, которая может повлиять на точность мониторинга PETCO2
- Сеанс позиционирования лежа менее 10 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28 дней без механической вентиляции
Временное ограничение: С даты зачисления до 28 дней
|
Дни без вентиляционной поддержки в течение 28 дней после зачисления
|
С даты зачисления до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность ОИТ и смертность в стабильной жизни
Временное ограничение: С даты зачисления до даты увольнения, оцениваемое до 1 года
|
Прогностические меры будут зарегистрированы до выписки, такие как смертность от ОРИТ и внутрибольничная смертность
|
С даты зачисления до даты увольнения, оцениваемое до 1 года
|
|
Продолжительность пребывания в LCU и продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты зачисления до даты увольнения оценивалось до 1 года.
|
Прогностические меры будут зарегистрированы до выписки, такие как продолжительность пребывания в LICU и продолжительность пребывания в больнице в несколько дней.
|
С даты зачисления до даты увольнения оценивалось до 1 года.
|
|
Респираторные физиологические параметры.
Временное ограничение: От зачисления до 7 -го дня.
|
Физиологические параметры дыхания собираются в каждый момент времени (перед позиционированием, каждые 4 часа после позиционирования с лечением и через 4 часа после поворота в положение лежа), например, PAO2/FIO2。
|
От зачисления до 7 -го дня.
|
|
Индикаторы, связанные с мертвым пространством
Временное ограничение: От зачисления до 7 -го дня.
|
Индикаторы, связанные с мертвым пространством, собираются в каждый момент времени (перед позиционированием с лечением, каждые 4 часа после позиционирования с лечением и через 4 часа после поворота в положение лежа на спине), такие как VR и соотношение мертвого пространства, которые рассчитывали по прогнозируемому массе тела, парциальным давлением углекислого газа и конечным газом углекислого газа.
|
От зачисления до 7 -го дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prone position
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Любые данные, собранные в ходе этого исследования, могут быть получены у соответствующего авторитета по разумному запросу.
Сроки обмена IPD
Через полгода после публикации исследовательской работы.
Критерии совместного доступа к IPD
Любые данные, собранные в ходе этого исследования, могут быть получены у соответствующего авторитета по разумному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .