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Études physiologiques en position couchée chez les patients atteints de SDRA

28 février 2025 mis à jour par: Zhou Yongfang, West China Hospital

L'efficacité physiologique respiratoire de la position couchée et son association avec les résultats dans le SDRA: une étude de cohorte d'observation prospective

Le but de cette étude est d'observer les changements d'indicateurs physiologiques tels que la ventilation et l'oxygénation dans la position couchée des patients atteints de SDRA, d'observer la tendance du changement des indicateurs de chaque patient et d'observer si différentes tendances des indicateurs prédisent un pronostic différent des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il a été démontré que le PP améliore efficacement le pronostic des patients atteints de SDRA sévère, mais tous les patients atteints de SDRA peuvent bénéficier du PP, et la mise en œuvre du PP présente certains risques cliniques et effets secondaires, nous manquons de prédicteurs pratiques pour guider les médecins pour déterminer si les patients devraient mettre en œuvre le PP. La clinique observe généralement le P / F s'est amélioré comme si le traitement PP référence efficace, mais il existe des soulignements que la hausse P / F après PP ne peut pas prédire le meilleur pronostic. L'un des mécanismes pour les patients atteints de SDRA bénéficiez du PP s'avérait être amélioré V / Q, le changement du V / Q peut déterminer si le traitement PP est efficacement un indicateur important. Le rapport PAO2: FIO2 était généralement utilisé pour évaluer l'effet du PP, mais certaines études n'ont pas soutenu cette conclusion. Il a été démontré que le PP modifie le rapport de ventilation-perfusion, l'espace mort peut être de meilleurs indicateurs physiologiques, simplifier le rapport d'espace mort et le rapport ventilatoire peut être facilement accessible au chevet et est associé à la mortalité des patients atteints de SDRA. Le but de cette étude est d'observer la valeur prédictive de P / F, VD-ETCO2 / VT et VR sur l'effet de traitement des SDRA subissant PP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
    - Recrutement
    - Department of Critical care medicine of West China Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Y F Zhou, MM
    - Contact:
      
      Y F zhou, MM
      
      Numéro de téléphone: 8613880012276
      
      E-mail: zyfmg@163.com
    - Contact:
      
      Y Y Yang, MM
      
      Numéro de téléphone: 8615208341257
      
      E-mail: 942430456@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons mené une étude de cohorte prospective dans une unité de soins intensifs de l'hôpital de la Chine occidentale, Université du Sichuan, Chine. Les patients adultes (âge ≥ 18 ans) qui ont reçu un diagnostic de SDRA modéré à sévère selon la définition de Berlin, ont été inclus de ventilation mécanique et de positionnement couché.

La description

Critères d'inclusion:

Patients intubés
Subissant une ventilation mécanique
SDRA modérée à sévère
Subissant un positionnement couché
Âge âgé de 18 ans

Critères d'exclusion:

Enceinte
Shunt structurel cardiaque
L'oxygénation de la membrane extracorporelle réalisée
Subir une suppression extracorporelle de CO2
Embolie pulmonaire
Autre situation qui peut affecter la précision de la surveillance PETCO2
Session de positionnement couchée moins de 10 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
28 jours sans ventilation mécanique Délai: De la date d'inscription à 28 jours	Jours sans support de ventilation mécanique dans les 28 jours suivant l'inscription	De la date d'inscription à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité en soins intensifs et mortalité à l'hôpital Délai: À partir de la date d'inscription jusqu'à la date de libération, évaluée jusqu'à 1 an	Des mesures pronostiques seront enregistrées jusqu'à la sortie, comme la mortalité en soins intensifs et la mortalité à l'hôpital	À partir de la date d'inscription jusqu'à la date de libération, évaluée jusqu'à 1 an
Durée du séjour du LCU et de la durée du séjour à l'hôpital Délai: À partir de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, évaluée jusqu'à 1 an.	Des mesures pronostiques seront enregistrées jusqu'à la sortie, telles que la durée du séjour de LICU et la durée du séjour à l'hôpital en jours.	À partir de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, évaluée jusqu'à 1 an.
Paramètres physiologiques respiratoires. Délai: De l'inscription au jour 7.	Les paramètres physiologiques respiratoires sont collectés à chaque point dans le temps (avant le positionnement couché, toutes les 4 heures après le positionnement couché, et 4 heures après le retour en position couchée), comme PAO2 / FIO2。	De l'inscription au jour 7.
Indicateurs liés à l'espace mort Délai: De l'inscription au jour 7.	Les indicateurs liés à l'espace mort sont collectés à chaque point dans le temps (avant le positionnement couché, toutes les 4 heures après le positionnement couché, et 4 heures après le retour en position couchée), tels que la réalité virtuelle et le rapport d'espace mort, qui ont été calculés par le poids corporel prédit, la pression partielle du dioxyde de carbone et du dioxyde de carbone de fin	De l'inscription au jour 7.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Prone position

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données recueillies au cours de cette étude peuvent être acquises à partir de l'autocorteur correspondant sur une demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Quelque demi-an après la publication du document de recherche.

Critères d'accès au partage IPD