Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske studier i utsatt stilling hos pasienter med ARDS

28. februar 2025 oppdatert av: Zhou Yongfang, West China Hospital

Den respirasjonsfysiologiske effekten av utsatt stilling og dens tilknytning til utfall i ARDS: en prospektiv observasjonskohortstudie

Hensikten med denne studien er å observere endringene av fysiologiske indikatorer som ventilasjon og oksygenering i den utsatte posisjonen til ARDS -pasienter, å observere endringstrenden for hver pasients indikatorer, og å observere om forskjellige trender av indikatorer forutsier ulik prognose av pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

PP har vist seg å effektivt forbedre prognosen for pasienter med alvorlige ARDS, men ikke alle pasienter med ARDS kan dra nytte av PP, og implementeringen av PP har en viss klinisk risiko og bivirkninger, vi mangler en praktiske prediktorer for å veilede leger for å avgjøre om pasienter skal implementere PP. Klinisk observerer vanligvis P/F forbedret som om PP -behandlingseffektiv referanse, men det er litteratur påpeker at den stigende P/F etter PP ikke kan forutsi bedre prognose. En av mekanismene for ARDS -pasienter som har fordel av PP er vist seg å være forbedret V/Q, endringen av V/Q kan avgjøre om PP -behandlingen effektivt er en viktig indikator. PAO2: FIO2 -forhold ble vanligvis brukt til å evaluere effekten av PP, men noen studier støttet ikke denne konklusjonen. PP har vist seg å endre ventilasjonsforholdsalten, død rom kan være bedre fysiologiske indikatorer, forenkle dødsrommet og ventilasjonsforholdet kan enkelt nås ved sengekanten og er assosiert med dødelighet hos pasienter med ARDS. Hensikten med denne studien er å observere den prediktive verdien av P/F, VD-ETCO2/VT og VR på behandlingseffekten av ARDS som gjennomgår PP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Y F Zhou, MM
        • Ta kontakt med:
          • Y F zhou, MM
          • Telefonnummer: 8613880012276
          • E-post: zyfmg@163.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi gjennomførte en prospektiv kohortstudie på en intensivavdeling i West China Hospital, Sichuan University, Kina. Voksne pasienter (aldersvis 18 år) som fikk diagnosen moderat til alvorlig ARDS i henhold til Berlin -definisjonen, fikk mekanisk ventilasjon og utsatt posisjonering ble inkludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Intuberte pasienter
  2. Gjennomgår mekanisk ventilasjon
  3. Moderat til alvorlige Ards
  4. Gjennomgår utsatt posisjonering
  5. Alder ≥18 år gammel

Eksklusjonskriterier:

  1. Gravid
  2. Hjertestrukturell shunt
  3. Ekstrakorporeal membran oksygenering utført
  4. Gjennomgå ekstrakorporeal CO2 -fjerning
  5. Lungeemboli
  6. Annen situasjon som kan påvirke nøyaktigheten av PETCO2 -overvåking
  7. Utsatt posisjonsøkt mindre enn 10 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dager uten mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til 28 dager
Dager uten mekanisk ventilasjonsstøtte innen 28 dager etter påmelding
Fra innmeldingsdatoen til 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-dødelighet og dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til utskrivningsdatoen, vurdert opptil 1 år
Prognostiske tiltak vil bli registrert til utskrivning, for eksempel ICU-dødelighet og dødelighet på sykehus
Fra innmeldingsdatoen til utskrivningsdatoen, vurdert opptil 1 år
Lengde på LCU -opphold og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra datoen for påmelding til utskrivningsdatoen, vurdert opptil 1 år.
Prognostiske tiltak vil bli registrert til utskrivning, for eksempel lengde på LICU -opphold og lengde på sykehusopphold i dager.
Fra datoen for påmelding til utskrivningsdatoen, vurdert opptil 1 år.
Luftveisfysiologiske parametere.
Tidsramme: Fra påmelding til dag 7.
Luftveisfysiologiske parametere blir samlet på hvert tidspunkt (før utsatt posisjonering, hver 4. time etter utsatt posisjonering, og 4 timer etter sving tilbake til liggende stilling), for eksempel PAO2/FIO2。
Fra påmelding til dag 7.
Indikatorer relatert til død plass
Tidsramme: Fra påmelding til dag 7.
Indikatorer relatert til dødt rom blir samlet inn på hvert tidspunkt (før utsatt plassering, hver 4. time etter utsatt posisjonering, og 4 timer etter sving tilbake til ryggraden), slik som VR og dødt romforhold, som ble beregnet ved forutsagt kroppsvekt, delvis trykk på karbondioksid og slutt-tidevannskarbondioksid
Fra påmelding til dag 7.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prone position

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle data som er samlet inn under denne studien kan skaffes fra tilsvarende autorforfatter på en rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Et halvt år etter publiseringen av forskningsoppgaven.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Eventuelle data som er samlet inn under denne studien kan skaffes fra tilsvarende autorforfatter på en rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere