Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske studier i den tilbøjelige position hos patienter med ARDS

28. februar 2025 opdateret af: Zhou Yongfang, West China Hospital

Den respiratoriske fysiologiske effektivitet af udsat position og dens tilknytning til resultater i ARDS: En potentiel observationsgruppeundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at observere ændringerne af fysiologiske indikatorer, såsom ventilation og iltning i den tilbøjelige position af ARDS -patienter, at observere ændringstrenden for hver patients indikatorer og at observere, om forskellige tendenser med indikatorer forudsiger forskellige prognoser for patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PP har vist sig at forbedre prognosen for patienter med svær ARDS, men ikke alle patienter med ARD'er kan drage fordel af PP, og implementeringen af ​​PP har en vis kliniske risici og bivirkninger, vi mangler en praktisk forudsigere til at guide læger til at bestemme, om patienter skal implementere PP. Klinisk observerer normalt P/F forbedret som om PP -behandling effektiv reference, men der er litteraturpunkter på, at den stigende P/F efter PP ikke kan forudsige den bedre prognose. En af mekanismerne for ARDS -patienter, der drager fordel af PP, viser sig at være forbedret V/Q, ændringen af ​​V/Q kan bestemme, om PP -behandlingen effektivt er en vigtig indikator. PAO2: FiO2 -forhold blev normalt anvendt til at evaluere effekten af ​​PP, men nogle undersøgelser understøttede ikke denne konklusion. PP har vist sig at ændre ventilations-perfusionsforhold, det døde rum kan være bedre fysiologiske indikatorer, forenkle døde rumforhold og ventilationsforhold kan let fås adgang til ved sengen og er forbundet med dødelighed hos patienter med ARDS. Formålet med denne undersøgelse er at observere den forudsigelige værdi af P/F, VD-ETCO2/VT og VR på behandlingseffekten af ​​ARDS, der gennemgår PP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Y F Zhou, MM
        • Kontakt:
          • Y F zhou, MM
          • Telefonnummer: 8613880012276
          • E-mail: zyfmg@163.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemførte en potentiel kohortundersøgelse i en intensivafdeling på West China Hospital, Sichuan University, Kina. Voksne patienter (alders≥18 år), der blev diagnosticeret med moderat til svær ARDS i henhold til Berlin -definitionen, modtog mekanisk ventilation og tilbøjelig positionering blev inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Intuberede patienter
  2. Gennemgår mekanisk ventilation
  3. Moderat til svær ARDS
  4. Gennemgår udsat positionering
  5. Alders 188 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Hjertestrukturel shunt
  3. Ekstrakorporeal membranoxygenering udført
  4. Gennemgå fjernelse af ekstrakorporeal CO2
  5. Lungeemboli
  6. Anden situation, der kan påvirke nøjagtigheden af ​​PETCO2 -overvågning
  7. Tilbøjelig positioneringssession mindre end 10 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dage uden mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til 28 dage
Dage uden mekanisk ventilationsstøtte inden for 28 dage efter tilmelding
Fra datoen for tilmelding til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-dødelighed og dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for tilmeldingen til udskrivningsdatoen vurderes op til 1 år
Prognostiske foranstaltninger registreres indtil udskrivning, såsom ICU-dødelighed og dødelighed på hospitalet
Fra datoen for tilmeldingen til udskrivningsdatoen vurderes op til 1 år
Længde af LCU -ophold og længde af hospitalets ophold
Tidsramme: Fra datoen for tilmeldingen til udskrivningsdatoen vurderes op til 1 år.
Prognostiske foranstaltninger registreres indtil udskrivning, såsom længde af LICU -ophold og længde af hospitalets ophold i dage.
Fra datoen for tilmeldingen til udskrivningsdatoen vurderes op til 1 år.
Respiratoriske fysiologiske parametre.
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 7.
Respiratoriske fysiologiske parametre indsamles på hvert tidspunkt (inden udsat positionering, hver 4. time efter udsat placering, og 4 timer efter drejning tilbage til liggende position), såsom PAO2/FiO2。
Fra tilmelding til dag 7.
Indikatorer relateret til død rum
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 7.
Indikatorer relateret til døde rum indsamles på hvert tidspunkt (inden udsat positionering, hver 4. time efter udsat positionering, og 4 timer efter drejning tilbage til liggende position), såsom VR og død rumforhold, som blev beregnet ved forudsagt kropsvægt, delvist tryk af kuldioxid og endet tidevandskarbondioxid
Fra tilmelding til dag 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prone position

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle data indsamlet under denne undersøgelse kan erhverves fra den tilsvarendeautor efter en rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Et halvt år efter offentliggørelsen af ​​forskningsdokumentet.

IPD-delingsadgangskriterier

Eventuelle data indsamlet under denne undersøgelse kan erhverves fra den tilsvarendeautor efter en rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner