Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania fizjologiczne w pozycji podatnej u pacjentów z ARDS

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Zhou Yongfang, West China Hospital

Skuteczność fizjologiczna oddechowej pozycji podatnej i jej związek z wynikami w ARDS: prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne

Celem tego badania jest obserwowanie zmian wskaźników fizjologicznych, takich jak wentylacja i natlenienie w podatnej pozycji pacjentów z ARDS, obserwowanie trendu zmiany wskaźników każdego pacjenta oraz obserwowanie, czy różne trendy wskaźników przewidują różne prognozy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wykazano, że PP skutecznie poprawia rokowanie pacjentów z ciężkimi ARDS, ale nie wszyscy pacjenci z ARDS mogą skorzystać z PP, a wdrożenie PP ma pewne ryzyko kliniczne i skutki uboczne, brakuje nam wygodnych predyktorów, aby ustalić, czy pacjenci powinni wdrożyć PP. Kliniczny zwykle obserwuje poprawę P/F jako skuteczne odniesienie do leczenia PP, ale istnieje literatura wskazuje, że rosnące P/F po PP nie może przewidzieć lepszego rokowania. Udowodniono, że jeden z mechanizmów dla pacjentów z ARDS korzystają z PP, zmiana V/Q może ustalić, czy leczenie PP skutecznie jest ważnym wskaźnikiem. PAO2: Współczynnik FIO2 był zwykle stosowany do oceny efektu PP, ale niektóre badania nie potwierdziły tego wniosku. Wykazano, że PP zmienia współczynnik wentylacji-perfuzji, martwa przestrzeń może być lepszymi wskaźnikami fizjologicznymi, upraszczanie stosunku martwego przestrzeni i stosunek wentylacji można łatwo uzyskać przy łóżku i jest związany z śmiertelnością pacjentów z ARDS. Celem tego badania jest przestrzeganie wartości predykcyjnej P/F, VD-ETCO2/VT i VR na efekt leczenia ARDS poddawanego PP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
    - Rekrutacyjny
    - Department of Critical care medicine of West China Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Y F Zhou, MM
    - Kontakt:
      
      Y F zhou, MM
      
      Numer telefonu: 8613880012276
      
      E-mail: zyfmg@163.com
    - Kontakt:
      
      Y Y Yang, MM
      
      Numer telefonu: 8615208341257
      
      E-mail: 942430456@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadziliśmy prospektywne badanie kohortowe na oddziale intensywnej terapii w West China Hospital, Syczuan University, Chiny. Uwzględniono dorosłych pacjentów (wiek ≥18 lat), u których zdiagnozowano umiarkowane do ciężkiego ARDS zgodnie z definicją berlińską, otrzymali mechaniczną wentylację i pozycjonowanie podatne.

Opis

Kryteria włączenia:

Intubowani pacjenci
Poddawana wentylacji mechanicznej
Umiarkowane do ciężkiego ARDS
Podatne pozycjonowanie
Wiek ≥18 lat

Kryteria wykluczenia:

W ciąży
Brak konstrukcji serca
Wykonywane utlenianie błony pozaustrojowej
Ulegać usuwaniu CO2 pozacyporowego
Embolizm płucny
Inna sytuacja, która może wpływać na dokładność monitorowania Petco2
Sesja pozycjonowania podatnych mniej niż 10 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
28 dni bez wentylacji mechanicznej Ramy czasowe: Od daty zapisania się do 28 dni	Dni bez mechanicznej wsparcia wentylacji w ciągu 28 dni po rejestracji	Od daty zapisania się do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Śmiertelność na OIOM i śmiertelność w szpitalu Ramy czasowe: Od daty zapisania się do daty zwolnienia, oceniany do 1 roku	Środki prognostyczne będą rejestrowane do momentu wypisu, takie jak śmiertelność na OIOM i śmiertelność w szpitalu	Od daty zapisania się do daty zwolnienia, oceniany do 1 roku
Długość pobytu LCU i długości pobytu szpitalnego Ramy czasowe: Od daty zapisania się do daty zwolnienia, oceniany do 1 roku.	Środki prognostyczne będą rejestrowane do momentu wypisu, takich jak długość pobytu LICU i długość pobytu w szpitalu za dni.	Od daty zapisania się do daty zwolnienia, oceniany do 1 roku.
Parametry fizjologiczne oddechowe. Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 7.	Parametry fizjologiczne oddechowe są zbierane w każdym punkcie czasowym (przed pozycjonowaniem podatnym, co 4 godziny po pozycjonowaniu podatnym i 4 godziny po zawrzeżaniu w pozycji leżącej), takie jak PAO2/FIO2。	Od rejestracji do dnia 7.
Wskaźniki związane z martwą przestrzenią Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia 7.	Wskaźniki związane z martwą przestrzenią są zbierane w każdym punkcie czasowym (przed pozycjonowaniem podatnym, co 4 godziny po ustawieniu podatnym i 4 godziny po odwróceniu się do pozycji na plecach), takie jak VR i stosunek przestrzeni martwych, które obliczono na podstawie przewidywanej masy ciała, częściowego ciśnienia dwutlenku węgla i końcowego dwuosobowego dwutlenku węgla	Od rejestracji do dnia 7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Prone position

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszelkie dane zebrane podczas tego badania można uzyskać od odpowiedniego Uuthor na rozsądne żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pół roku po opublikowaniu artykułu badawczego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD