- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06586736
Fysiologische studies in buikligging bij patiënten met ARD's
28 februari 2025 bijgewerkt door: Zhou Yongfang, West China Hospital
De ademhalingsfysiologische werkzaamheid van buikligging en de associatie met uitkomsten in ARDS: een prospectieve observationele cohortstudie
Het doel van deze studie is om de veranderingen van fysiologische indicatoren zoals ventilatie en oxygenatie in de buikligging van ARDS -patiënten te observeren, om de veranderingstrend van de indicatoren van elke patiënt in acht te nemen en om te observeren of verschillende trends van indicatoren een verschillende prognose van patiënten voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Van PP is aangetoond dat het de prognose van patiënten met ernstige ARD's effectief verbetert, maar niet alle patiënten met ARD's kunnen profiteren van PP, en de implementatie van de PP heeft een bepaalde klinische risico's en bijwerkingen, we missen een handige voorspellers om artsen te begeleiden om te bepalen of patiënten de PP moeten implementeren.
Klinisch observeert meestal de P/F verbeterd als of PP -behandeling effectieve referentie, maar er zijn literatuur wijst erop dat de stijgende P/F na PP de betere prognose niet kan voorspellen.
Een van de mechanismen voor ARDS -patiënten die profiteren van PP is bewezen V/Q te verbeteren, de verandering van de V/Q kan bepalen of de PP -behandeling effectief een belangrijke indicator is.
PAO2: FIO2 -verhouding werd meestal gebruikt om het effect van PP te evalueren, maar sommige onderzoeken ondersteunen deze conclusie niet.
Van PP is aangetoond dat het de verhouding tussen ventilatie-perfusie verandert, de dode ruimte kan betere fysiologische indicatoren zijn, vereenvoudiging van de dode ruimteverhouding en de ventilatieverhouding is gemakkelijk te bereiken aan het bed en wordt geassocieerd met de mortaliteit van patiënten met ARD's.
Het doel van deze studie is om de voorspellende waarde van P/F, VD-ETCO2/VT en VR te observeren op het behandelingseffect van ARD's die PP ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Y F Zhou, MM
-
Contact:
- Y F zhou, MM
- Telefoonnummer: 8613880012276
- E-mail: zyfmg@163.com
-
Contact:
- Y Y Yang, MM
- Telefoonnummer: 8615208341257
- E-mail: 942430456@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We hebben een prospectieve cohortstudie uitgevoerd op een intensive care in het West -China Hospital, Sichuan University, China.
Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) die volgens de definitie van Berlijn de diagnose matige tot ernstige ARD's kregen, werden mechanische ventilatie en buikligging opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïntubeerde patiënten
- Mechanische ventilatie ondergaan
- Matig tot ernstige ARDS
- Ondergaat een gevoelige positionering
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Cardiale structurele shunt
- Extracorporale membraanoxygenatie uitgevoerd
- Ondergaan extracorporale CO2 -verwijdering
- Longembolie
- Andere situatie die de nauwkeurigheid van PETCO2 -monitoring kan beïnvloeden
- Buikligging van de positionering minder dan 10 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28 dagen zonder mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Van de datum van inschrijving tot 28 dagen
|
Dagen zonder mechanische ventilatieondersteuning binnen 28 dagen na de inschrijving
|
Van de datum van inschrijving tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU-sterfte en sterfelijkheid in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de ontslagdatum, beoordeeld tot 1 jaar
|
Prognostische maatregelen worden vastgelegd tot ontslag, zoals ICU-sterfte en sterfte in het ziekenhuis
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de ontslagdatum, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
Lengte van LCU -verblijf en de lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de ontslagdatum, tot 1 jaar beoordeeld.
|
Prognostische maatregelen worden geregistreerd tot ontslag, zoals de lengte van het verblijf in het licum en de duur van het ziekenhuisverblijf in dagen.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de ontslagdatum, tot 1 jaar beoordeeld.
|
|
Ademhalingsfysiologische parameters.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 7.
|
Ademhalingsfysiologische parameters worden op elk tijdstip verzameld (vóór buikligging, om de 4 uur na buikligging en 4 uur na het terugdraaien naar liggende positie), zoals PaO2/FiO2。
|
Van inschrijving tot dag 7.
|
|
Indicatoren gerelateerd aan dode ruimte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot dag 7.
|
Indicatoren gerelateerd aan dode ruimte worden op elk tijdstip verzameld (vóór buikligging, om de 4 uur na buikligging en 4 uur na het terugdraaien naar rugliggende positie), zoals VR en dode ruimteverhouding, die werden berekend door voorspeld lichaamsgewicht, gedeeltelijke druk van koolstofdioxide en einddidale koolstofdioxide
|
Van inschrijving tot dag 7.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prone position
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens die tijdens deze studie zijn verzameld, kunnen op een redelijk verzoek van de correspondent van de correspondentauteur worden verkregen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Een half jaar na de publicatie van het onderzoekspaper.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens die tijdens deze studie zijn verzameld, kunnen op een redelijk verzoek van de correspondent van de correspondentauteur worden verkregen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .