Estudos fisiológicos na posição propensa em pacientes com SDRA
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Zhou Yongfang, West China Hospital
A eficácia fisiológica respiratória da posição prona e sua associação com os resultados na SDRA: um estudo de coorte de observação prospectiva
O objetivo deste estudo é observar as alterações de indicadores fisiológicos, como ventilação e oxigenação na posição prona dos pacientes com SDRA, para observar a tendência de mudança dos indicadores de cada paciente e observar se diferentes tendências de indicadores prevêem diferentes prognóstico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a PP melhora efetivamente o prognóstico de pacientes com SDRA grave, mas nem todos os pacientes com SDRA podem se beneficiar da PP, e a implementação do PP tem certos riscos clínicos e efeitos colaterais, não temos preditores convenientes para orientar os médicos para determinar se os pacientes devem implementar o PP.
O clínico geralmente observa o P/F melhorado como se o tratamento da PP referência efetiva, mas há literatura aponta que o aumento do P/F após a PP não pode prever o melhor prognóstico.
Um dos mecanismos para os pacientes com SDRA se beneficia de PP é melhorar a v/q, a alteração do V/Q pode determinar se o tratamento com PP efetivamente é um indicador importante.
A razão PAO2: FIO2 era geralmente usada para avaliar o efeito da PP, mas alguns estudos não apoiaram essa conclusão.
Demonstrou-se que a PP altera a taxa de ventilação-perfusão, o espaço morto pode ser melhor indicadores fisiológicos, simplificar a razão espacial morta e a razão ventilatória pode ser facilmente acessada ao lado do leito e está associada à mortalidade de pacientes com SDRA.
O objetivo deste estudo é observar o valor preditivo de P/F, VD-EtCo2/VT e VR no efeito do tratamento da SDR em PP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
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Investigador principal:
- Y F Zhou, MM
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Contato:
- Y F zhou, MM
- Número de telefone: 8613880012276
- E-mail: zyfmg@163.com
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Contato:
- Y Y Yang, MM
- Número de telefone: 8615208341257
- E-mail: 942430456@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Realizamos um estudo de coorte prospectivo em uma unidade de terapia intensiva no West China Hospital, Universidade de Sichuan, China.
Pacientes adultos (idade de 18 anos) que foram diagnosticados com SDRA moderada a grave de acordo com a definição de Berlim, foram incluídos ventilação mecânica e posicionamento propenso.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes intubados
- Em ventilação mecânica
- Ards moderados a graves
- Em posicionamento propenso
- Age ≥ 18 anos
Critérios de exclusão:
- Grávida
- Derivação estrutural cardíaca
- Oxigenação da membrana extracorpórea realizada
- Sofrer remoção extracorpórea de CO2
- Embolia pulmonar
- Outra situação que pode afetar a precisão do monitoramento PETCO2
- Sessão de posicionamento propensa a menos de 10 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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28 dias sem ventilação mecânica
Prazo: Desde a data da inscrição até 28 dias
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Dias sem suporte mecânico de ventilação dentro de 28 dias após a inscrição
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Desde a data da inscrição até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade na UTI e mortalidade hospitalar
Prazo: A partir da data de inscrição até a data da alta, avaliada em até 1 ano
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Medidas prognósticas serão registradas até a alta, como mortalidade na UTI e mortalidade hospitalar
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A partir da data de inscrição até a data da alta, avaliada em até 1 ano
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Comprimento da estadia da LCU e tempo de estadia no hospital
Prazo: A partir da data da inscrição até a data da alta, avaliada em até 1 ano.
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Medidas prognósticas serão registradas até a alta, como a duração da estadia da LICU e a duração da permanência hospitalar em dias.
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A partir da data da inscrição até a data da alta, avaliada em até 1 ano.
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Parâmetros fisiológicos respiratórios.
Prazo: Da inscrição ao dia 7.
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Os parâmetros fisiológicos respiratórios são coletados em cada momento (antes do posicionamento propenso, a cada 4 horas após o posicionamento propenso e 4 horas após o retorno à posição supina), como PAO2/FIO2。
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Da inscrição ao dia 7.
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Indicadores relacionados ao espaço morto
Prazo: Da inscrição ao dia 7.
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Os indicadores relacionados ao espaço morto são coletados em cada momento (antes do posicionamento propenso, a cada 4 horas após o posicionamento propenso e 4 horas após o retorno à posição supina), como VR e relação espaço morto, que foram calculadas pelo peso corporal previsto, pressão parcial do dióxido de carbono e dioxido de carbono de ponta final
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Da inscrição ao dia 7.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prone position
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Quaisquer dados coletados durante este estudo podem ser adquiridos do autor correspondente a uma solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Meio ano após a publicação do artigo de pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quaisquer dados coletados durante este estudo podem ser adquiridos do autor correspondente a uma solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .