Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické studie v náchylné poloze u pacientů s ARDS

28. února 2025 aktualizováno: Zhou Yongfang, West China Hospital

Respirační fyziologická účinnost náchylné polohy a její asociace s výsledky v ARDS: prospektivní observační kohortová studie

Účelem této studie je pozorovat změny fyziologických ukazatelů, jako je ventilace a oxygenace v náchylné poloze pacientů s ARDS, pozorovat trend změny indikátorů každého pacienta a pozorovat, zda různé trendy indikátorů předpovídají odlišnou prognózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Bylo prokázáno, že PP účinně zlepšuje prognózu pacientů se závažnou ARDS, ale ne všichni pacienti s ARDS mohou těžit z PP a implementace PP má určitá klinická rizika a vedlejší účinky, postrádáme pohodlné prediktory, které by lékaři mohli určit, zda by pacienti měli implementovat PP. Klinická obvykle pozoruje, že se P/F zlepšil, zda léčba PP účinná, ale existuje literatura, ale zdůrazňuje, že rostoucí P/F po PP nemůže předpovídat lepší prognózu. Je prokázáno, že jeden z mechanismů pro pacienty s ARDS, které mají prospěch z PP, se zlepšuje v/q, změna V/Q může určit, zda je léčba PP účinně důležitým indikátorem. PAO2: Poměr Fio2 byl obvykle použit k vyhodnocení účinku PP, ale některé studie tento závěr nepodporovaly. Bylo prokázáno, že PP mění poměr ventilace-perfuze, mrtvý prostor může být lepší fyziologické ukazatele, zjednodušení poměru mrtvého prostoru a ventilační poměr lze snadno přistupovat k lůžku a je spojen s úmrtností pacientů s ARDS. Účelem této studie je pozorovat prediktivní hodnotu P/F, VD-ETCO2/VT a VR na účinek léčby ARDS podstupující PP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Y F Zhou, MM
        • Kontakt:
          • Y F zhou, MM
          • Telefonní číslo: 8613880012276
          • E-mail: zyfmg@163.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Provedli jsme prospektivní kohortovou studii na jednotce intenzivní péče v nemocnici západní Číny, Sichuan University v Číně. Byli zahrnuti dospělí pacienti (věk 13 let), kterým byla diagnostikována střední až těžká ARDS podle berlínské definice, dostávající mechanickou ventilaci a náchylné umístění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Intubovaní pacienti
  2. Podstupující mechanickou ventilaci
  3. Mírné až těžké ARDS
  4. Podstupující náchylné umístění
  5. Věk 13 let

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotná
  2. Srdeční strukturální zkrat
  3. Oxygenace extrakorporální membrány
  4. Podléhat mimotělnímu odstranění CO2
  5. Plicní embolie
  6. Další situace, která může ovlivnit přesnost monitorování PETCO2
  7. Náchylná polohová relace méně než 10 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28 dní bez mechanické větrání
Časové okno: Od data zápisu do 28 dnů
Dny bez mechanické podpory ventilace do 28 dnů po zápisu
Od data zápisu do 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP a nemocniční úmrtnost
Časové okno: Od data zápisu do data propuštění posoudil až 1 rok
Prognostická opatření budou zaznamenána až do propuštění, jako je úmrtnost na JIP a nemocniční úmrtnost
Od data zápisu do data propuštění posoudil až 1 rok
Délka pobytu LCU a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data zápisu do data propuštění posoudil až 1 rok.
Prognostická opatření budou zaznamenána až do propuštění, jako je délka pobytu LICU a délka pobytu v nemocnici ve dnech.
Od data zápisu do data propuštění posoudil až 1 rok.
Respirační fyziologické parametry.
Časové okno: Od zápisu do 7. dne.
Respirační fyziologické parametry se shromažďují v každém časovém bodě (před náchylným umístěním, každé 4 hodiny po náchylném umístění a 4 hodiny po otočení zpět do polohy na zádech), jako je PAO2/fiO2。
Od zápisu do 7. dne.
Indikátory související s mrtvým prostorem
Časové okno: Od zápisu do 7. dne.
Indikátory související s mrtvým prostorem se shromažďují v každém časovém bodě (před umístěním náchylného, ​​každé 4 hodiny po umístění náchylného a 4 hodiny po otočení zpět do polohy na zádech), jako je VR a poměr mrtvého prostoru, které byly vypočteny předpokládanou tělesnou hmotnost
Od zápisu do 7. dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prone position

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakékoli údaje shromážděné během této studie mohou být získány od odpovídajícího důvodu na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Půl roku po zveřejnění výzkumné práce.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakékoli údaje shromážděné během této studie mohou být získány od odpovídajícího důvodu na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit