- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06586736
Fysiologiset tutkimukset alttiissa asemassa ARDS -potilailla
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zhou Yongfang, West China Hospital
Alttiiden aseman hengitysfysiologinen tehokkuus ja sen yhteys ARDS: n tuloksiin: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla fysiologisten indikaattorien, kuten ilmanvaihtoa ja hapetusta ARDS -potilaiden alttiissa asemassa, muutoksia kunkin potilaan indikaattorien muutossuuntauksen havaitsemiseksi, ja ennustaako potilaiden erilaisia ennusteita erilaisia indikaattorien kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
PP: n on osoitettu parantavan tehokkaasti vakavia ARD -potilaiden ennustetta, mutta kaikki ARDS -potilaat eivät voi hyötyä PP: stä, ja PP: n toteuttamisella on tiettyjä kliinisiä riskejä ja sivuvaikutuksia, meillä ei ole käteviä ennustajia ohjaamaan lääkäreitä määrittämään, pitäisikö potilaiden toteuttaa PP.
Kliininen tarkkaile yleensä P/F: tä parannettuna siitä, onko PP -hoito tehokas vertailu, mutta on olemassa kirjallisuus, että nouseva P/F PP: n jälkeen ei voi ennustaa parempaa ennustetta.
Yksi ARDS -potilaiden mekanismeista PP: stä hyötyy V/Q, V/Q: n muutos voi määrittää, onko PP -hoito tehokkaasti tärkeä indikaattori.
PAO2: FIO2 -suhdetta käytettiin yleensä PP: n vaikutuksen arviointiin, mutta jotkut tutkimukset eivät tukeneet tätä johtopäätöstä.
PP: n on osoitettu muuttavan tuuletusperfuusiosuhdetta, kuollut tila voi olla parempi fysiologiset indikaattorit, yksinkertaistaa kuolleen avaruussuhteen ja hengityssuhteen pääsyä helposti sängyssä ja siihen liittyy ARDS-potilaiden kuolleisuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla P/F: n, VD-ETCO2/VT: n ja VR: n ennustearvoa PP: n aiheuttamien ARD: ien hoitovaikutuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
Päätutkija:
- Y F Zhou, MM
-
Ottaa yhteyttä:
- Y F zhou, MM
- Puhelinnumero: 8613880012276
- Sähköposti: zyfmg@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Y Y Yang, MM
- Puhelinnumero: 8615208341257
- Sähköposti: 942430456@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teimme mahdollisen kohorttitutkimuksen tehohoitoyksikössä Länsi -Kiinan sairaalassa, Sichuanin yliopistossa, Kiinassa.
Berliinin määritelmän mukaan aikuiset potilaat (ikä ≥18 vuotta), joilla oli diagnosoitu kohtalainen tai vakava ARDS, saivat mekaanisen ilmanvaihdon ja alttiiden sijainnin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboitu potilaat
- Mekaaninen ilmanvaihto
- Kohtalainen tai vakava ARDS
- Alttiina paikannus
- Ikä ≥18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Sydämen rakenteellinen sekoitus
- Suoritettu kehon ulkopuolinen kalvon hapetus suoritettiin
- Läpikäy kehon ulkopuolisen CO2: n poistoa
- Keuhkojen embolia
- Muu tilanne, joka voi vaikuttaa PETCO2 -seurannan tarkkuuteen
- Taipuvainen paikannusistunto alle 10 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivää ilman mekaanista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä 28 päivään
|
Päivät ilman mekaanista ilmanvaihtotukea 28 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
|
Ilmoittautumispäivästä 28 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-kuolleisuus ja sairaalassa oleva kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä lähtien vastuuvapauspäivään asti arvioitiin yhden vuoden
|
Prognostiset toimenpiteet kirjataan vastuuvapauteen, kuten ICU-kuolleisuus ja sairaalan sisäinen kuolleisuus
|
Ilmoittautumispäivästä lähtien vastuuvapauspäivään asti arvioitiin yhden vuoden
|
|
LCU: n oleskelun pituus ja sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä lähtien vastuuvapauspäivään asti arvioidaan jopa vuoden ajan.
|
Prognostiset toimenpiteet kirjataan vastuuvapauden mukaan, kuten LICU -oleskelun pituus ja sairaalahoidon kesto päivinä.
|
Ilmoittautumispäivästä lähtien vastuuvapauspäivään asti arvioidaan jopa vuoden ajan.
|
|
Hengitysfysiologiset parametrit.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 7.
|
Hengitysfysiologiset parametrit kerätään kussakin ajankohdassa (ennen alttiita paikannusta, joka 4 tunti alttiiden sijainnin jälkeen ja 4 tuntia kääntymisen jälkeen takaisin makuun asentoon), kuten Pao2/FIO2。
|
Ilmoittautumisesta päivään 7.
|
|
Kuolleeseen tilaan liittyvät indikaattorit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivään 7.
|
Kumaan avaruuteen liittyvät indikaattorit kerätään kussakin ajankohdassa (ennen alttiita paikannusta, joka 4 tunti alttiiden sijainnin jälkeen ja 4 tuntia kääntymisen jälkeen selkäosaan), kuten VR ja kuollut avaruussuhde, jotka laskettiin ennustetulla ruumiinpainolla, hiilidioksidin osittaisella paineella ja päätyan hiilidioksidilla, osittainen paine
|
Ilmoittautumisesta päivään 7.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prone position
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot voidaan hankkia vastaavalta kohtuulliselta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Puoli vuosi tutkimuspaperin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot voidaan hankkia vastaavalta kohtuulliselta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .