Estudios fisiológicos en la posición propensa en pacientes con SDRA
28 de febrero de 2025 actualizado por: Zhou Yongfang, West China Hospital
La eficacia fisiológica respiratoria de la posición propensa y su asociación con los resultados en SDRA: un estudio de cohorte observacional prospectivo
El propósito de este estudio es observar los cambios de indicadores fisiológicos, como la ventilación y la oxigenación en la posición propensa de los pacientes con SDRA, observar la tendencia de cambio de los indicadores de cada paciente y observar si diferentes tendencias de indicadores predicen diferentes pronósticos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que PP mejora de manera efectiva el pronóstico de los pacientes con SDRA grave, pero no todos los pacientes con SDRA pueden beneficiarse de PP, y la implementación del PP tiene ciertos riesgos clínicos y efectos secundarios, nos faltan predictores convenientes para guiar a los médicos para determinar si los pacientes deben implementar el PP.
La clínica generalmente observa el P/F mejorado como si el tratamiento con PP se referencia efectiva, pero hay literatura señala que el P/F ascendente después de PP no puede predecir el mejor pronóstico.
Se demuestra que uno de los mecanismos para los pacientes con SDRA se beneficia de PP para mejorar V/Q, el cambio del V/Q puede determinar si el tratamiento de PP de manera efectiva es un indicador importante.
PAO2: la relación FIO2 generalmente se usó para evaluar el efecto de PP, pero algunos estudios no respaldaron esta conclusión.
Se ha demostrado que PP cambia la relación ventilación-perfusión, el espacio muerto puede ser mejores indicadores fisiológicos, simplificar la relación espacio muerto y la relación ventilatoria se puede acceder fácilmente a la cama y se asocia con la mortalidad de los pacientes con SDRA.
El propósito de este estudio es observar el valor predictivo de P/F, VD-ETCO2/VT y VR en el efecto del tratamiento del ARD que se somete a PP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
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Investigador principal:
- Y F Zhou, MM
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Contacto:
- Y F zhou, MM
- Número de teléfono: 8613880012276
- Correo electrónico: zyfmg@163.com
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Contacto:
- Y Y Yang, MM
- Número de teléfono: 8615208341257
- Correo electrónico: 942430456@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Realizamos un estudio de cohorte prospectivo en una unidad de cuidados intensivos en el Hospital del Oeste de China, Universidad de Sichuan, China.
Los pacientes adultos (edad ≥18 años) que fueron diagnosticados con SDRA moderado a severo de acuerdo con la definición de Berlín, recibieron ventilación mecánica y posicionamiento propenso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes intubados
- Sometido a ventilación mecánica
- Ards moderado a severo
- Sometido al posicionamiento propenso
- Edad ≥18 años
Criterios de exclusión:
- Embarazada
- Derivación estructural cardíaca
- Oxigenación de membrana extracorpórea realizada
- Sufrir la eliminación extracorpórea de CO2
- Embolia pulmonar
- Otra situación que puede afectar la precisión del monitoreo de PETCO2
- Sesión de posicionamiento propenso a menos de 10 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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28 días sin ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción a 28 días
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Días sin soporte de ventilación mecánica dentro de los 28 días posteriores a la inscripción
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Desde la fecha de inscripción a 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad de la UCI y mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 año
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Las medidas pronósticas se registrarán hasta el alta, como la mortalidad de la UCI y la mortalidad hospitalaria
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 año
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Duración de la estadía de LCU y duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 año.
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Las medidas pronósticas se registrarán hasta el alta, como la duración de la estadía de Licu y la duración del hospital en días.
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, evaluada hasta 1 año.
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Parámetros fisiológicos respiratorios.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 7.
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Los parámetros fisiológicos respiratorios se recogen en cada punto de tiempo (antes del posicionamiento propenso, cada 4 horas después del posicionamiento propenso, y 4 horas después de volver a la posición supina), como PAO2/FIO2。
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Desde la inscripción hasta el día 7.
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Indicadores relacionados con el espacio muerto
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día 7.
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Los indicadores relacionados con el espacio muerto se recogen en cada punto de tiempo (antes del posicionamiento propenso, cada 4 horas después del posicionamiento propenso, y 4 horas después del giro de regreso a la posición supina), como la VR y la relación de espacio muerto, que se calcularon por peso corporal predicho, presión parcial de dióxido de carbono y dióxido de carbono final-tidal
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Desde la inscripción hasta el día 7.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prone position
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Cualquier datos recopilados durante este estudio se puede adquirir del corresponsal a una solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Medio año después de la publicación del trabajo de investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier datos recopilados durante este estudio se puede adquirir del corresponsal a una solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .