ヘルプラインのパイロットの要因トライアル

パイロット要因試験では、(1) 介入要素 (目的 2.1) の実現可能性、受容性、および忠実度を評価し、(2) 要素が近位要素 (動機付け、自己効力感) に及ぼす影響に関する概念実証データを収集します。 、自己調節）および遠位（HED の量と頻度）の結果（目標 2.2）。 R34 メカニズムの目標に沿って、仮説検証ではなく実現可能性の評価に重点が置かれ、介入コンポーネントの実装の実現可能性と効果の大きさに関する予備情報を入手して、完全な最適化トライアルに情報を提供することが目標となります。将来のR01。 したがって、研究者は、介入コンポーネントの主な効果と相互作用効果を探索的な方法で調査し、将来の研究でのさらなるテストのためにコンポーネントを改良するための情報を提供します。 参加者にはソーシャルメディアで募集した産後の母親120人が含まれる。 研究者は、4 つの因子 (1 つは定数、3 つはそれぞれ 2 レベルにランダム化) と 8 つの研究条件を使用して、パイロット 2X2X2 バランス完全要因試験を実施します。 4 つの要素には次のものが含まれます。(1) 標準ヘルプライン (常時)。 (2) 意欲を高める面接 (はい vs いいえ)。 (3) 対処スキルのトレーニング (はい vs. いいえ)。 (4) 自動メッセージング (はいまたはいいえ)。 参加者は 8 つの研究条件の 1 つにランダムに割り当てられ、参加者が受ける介入コンポーネントの組み合わせが決定されます。 研究は24週間続きます。 インフォームドコンセントの後、参加者はベースライン評価とランダム化を完了し、その時点で参加者が登録されます。 積極的な介入期間は第 2 週から始まり、スケジュールされたセッションの数は状態によって異なります。 参加者は、最終介入接触後の介入後評価と定性的インタビュー（状態によって異なります）、およびベースラインから 3 か月および 6 か月後にフォローアップ評価を完了します。