Hjelpelinjepilot faktoriell prøve

Pilotfaktorforsøket vil (1) evaluere gjennomførbarhet, akseptabilitet og troverdighet til intervensjonskomponentene (Mål 2.1), og (2) samle inn proof-of-concept data om innvirkningen av komponentene på det proksimale (motivasjon, egeneffektivitet) , og selvregulering) og distale (mengde og frekvens av HED) utfall (Mål 2.2). I tråd med målene til R34-mekanismen, vil det legges vekt på gjennomførbarhetsevaluering og ikke på hypotesetesting, med et mål om å innhente foreløpig informasjon om gjennomførbarhet og effektstørrelser av intervensjonskomponentene for å informere om en fullverdig optimaliseringsforsøk i en fremtidige R01. Derfor vil etterforskere undersøke hoved- og interaktive effekter av intervensjonskomponentene på en utforskende måte for å informere om raffinering av komponentene for videre testing i en fremtidig studie. Deltakerne vil inkludere 120 fødselsmødre rekruttert fra sosiale medier. Etterforskerne vil gjennomføre en pilot 2X2X2 balansert full faktoriell studie, med 4 faktorer (1 konstant, 3 randomisert til 2 nivåer hver) og 8 studiebetingelser. De 4 faktorene vil inkludere: (1) Standard hjelpelinje (konstant); (2) Motiverende intervju (ja mot nei); (3) Mestringstrening (ja mot nei); (4) Automatiserte meldinger (ja mot nei). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av 8 studiebetingelser, som vil avgjøre hvilken kombinasjon av intervensjonskomponenter deltakerne får. Studiet vil vare i 24 uker. Etter informert samtykke vil deltakerne fullføre en baselinevurdering og randomisering, og deltakerne vil da bli registrert. Den aktive intervensjonsperioden vil begynne i uke 2, med antall planlagte økter som varierer etter tilstand. Deltakerne vil gjennomføre en postintervensjonsvurdering og kvalitativt intervju etter den endelige intervensjonskontakten (varierer etter tilstand), og oppfølgingsvurderinger 3- og 6-måneders post-baseline.