健康の社会的決定因子が静注鉄療法に及ぼす影響 (SDOH IV)
2024年11月6日 更新者：Les Louden、BayCare Health System
大規模な地域病院の成人点滴センターで静脈内鉄剤治療を求める患者に対する健康の社会的決定要因の影響
この研究では、収入、雇用、交通、食事、住宅などの健康の社会的決定要因（SDOH）が、患者の静注鉄治療を受ける能力にどのような影響を与えるかを調査しています。
これらの要因が患者の医療行動、特に点滴鉄の予約への出席にどのような影響を与えるかを理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査への参加を求められている日に地域病院の点滴診療所で鉄点滴静注の予約を受けている患者。 18歳以上。英語またはスペイン語を話す人。
説明
包含基準:
- 以下の鉄製品のいずれかを静脈内投与されている患者: カルボキシマルトース第二鉄、デリソマルトース第二鉄、フェルモキシトール、スクロース鉄、またはデキストラン鉄
- 18歳以上の患者
- 英語またはスペイン語を話す患者
除外基準:
- 代替の IV 鉄製品を受けている患者: グルコン酸第二鉄ナトリウム
- 18歳未満の患者
- 英語もスペイン語も話せない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SDOH と患者コンプライアンスの関係
時間枠：学習完了までに平均1年
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自己申告の社会的ニーズ（健康の社会的決定要因など）を持つ患者の割合と、大規模な地域病院の成人点滴センターにおける静注鉄剤治療の遵守とを関連付ける。 調査対象となる測定値 (健康の社会的決定要因) には、食糧不安、住居の不安定、光熱費のニーズ、財源の逼迫、交通の問題、社会人口統計情報などが含まれます。 各尺度にわずかに適応した質問は、社会的ニーズを評価するための臨床的に検証されたメカニズムである Health Leads Screening Tool から派生しています。 アンケートは、はい/いいえおよびリッカートスケール形式で構成されています。 |
学習完了までに平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IV 鉄に対する患者の認識
時間枠：学習完了までに平均1年
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IV 鉄治療の投与量 (投与量) と投与速度 (注入時間) についての患者の認識を研究する。
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学習完了までに平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Les Louden, PharmD, MS、BayCare Health System
- 主任研究者：Janelle Applequist, PhD、The University of South Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月7日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (その他の助成金/資金番号：Pharmacosmos Therapeutics Inc)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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