Efeitos dos determinantes sociais da saúde nos tratamentos com ferro intravenoso (SDOH IV)
6 de novembro de 2024 atualizado por: Les Louden, BayCare Health System
Impactos dos determinantes sociais da saúde para pacientes que procuram tratamentos com ferro intravenoso em um grande centro de infusão para adultos de um hospital comunitário
Este estudo investiga como os determinantes sociais da saúde (SDOH), como renda, emprego, transporte, alimentação e moradia, afetam a capacidade dos pacientes de receber tratamentos com ferro intravenoso.
Pretende compreender como estes fatores influenciam os comportamentos de saúde dos pacientes, particularmente a sua assiduidade às consultas de administração de ferro intravenoso.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que compareceram à consulta para infusão intravenosa de ferro na clínica de infusão do hospital comunitário no mesmo dia em que foram solicitados a participar da pesquisa; 18 anos de idade ou mais; aqueles que falam inglês ou espanhol.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes recebendo um dos seguintes produtos de ferro intravenoso: Carboximaltose Férrica, Derisomaltose Férrica, Ferumoxitol, Sacarose de Ferro ou Dextrano de Ferro
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes que falam inglês ou espanhol
Critérios de exclusão:
- Pacientes recebendo um produto alternativo de ferro intravenoso: Gluconato férrico de sódio
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não falam inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre SDOH e adesão do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Associar a porcentagem de pacientes com necessidades sociais autorreferidas (por exemplo, determinantes sociais da saúde) com a adesão aos tratamentos com ferro intravenoso em um grande centro de infusão para adultos de um hospital comunitário. As medições (determinantes sociais da saúde) a serem exploradas incluem: insegurança alimentar, instabilidade habitacional, necessidades de serviços públicos, tensão nos recursos financeiros, desafios de transporte e informações sociodemográficas. Perguntas ligeiramente adaptadas para cada medida são derivadas da Ferramenta de Triagem de Líderes de Saúde, um mecanismo clinicamente validado para avaliar necessidades sociais. O questionário está estruturado em formato de sim/não e escala Likert. |
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções dos pacientes sobre o ferro intravenoso
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Estudar as percepções do paciente sobre a dosagem do tratamento com ferro IV (doses recebidas) e taxas de administração (tempo de infusão).
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Investigador principal: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Número de outro subsídio/financiamento: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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