IV 철 치료에 대한 건강의 사회적 결정 요인의 영향 (SDOH IV)
2024년 11월 6일 업데이트: Les Louden, BayCare Health System
대형 지역 병원 성인 주입 센터에서 철분 정맥 치료를 원하는 환자의 건강에 대한 사회적 결정 요인의 영향
본 연구에서는 소득, 고용, 교통, 음식, 주거 등 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)이 IV 철분 치료를 받는 환자의 능력에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.
이러한 요인이 환자의 건강 관리 행동, 특히 IV 철 약속 참석에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
설문 조사에 참여하도록 요청받은 당일 지역 병원 주입 진료소에서 IV 철 주입을 위해 예약한 환자 18세 이상; 영어나 스페인어를 구사하는 사람들.
설명
포함 기준:
- 다음 IV 철 제품 중 하나를 투여받는 환자: Ferric Carboxymaltose, Ferric Derisomaltose, Ferumoxytol, Iron Sucrose 또는 Iron Dextran
- 18세 이상 환자
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 환자
제외 기준:
- 대체 IV 철 제품을 투여받는 환자: 글루콘산제2철나트륨
- 18세 미만 환자
- 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SDOH와 환자 규정 준수 간의 연관성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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자체 보고된 사회적 필요(예: 건강의 사회적 결정 요인)가 있는 환자의 비율을 대규모 지역 병원 성인 주입 센터의 IV 철 치료 준수와 연관시킵니다. 조사할 측정(건강의 사회적 결정 요인)에는 식량 불안, 주택 불안정, 유틸리티 요구, 재정적 자원 부담, 교통 문제 및 사회 인구통계학적 정보가 포함됩니다. 각 측정값에 대해 약간 조정된 질문은 사회적 요구를 평가하기 위한 임상적으로 검증된 메커니즘인 건강 리드 선별 도구에서 파생됩니다. 설문지는 예/아니오 및 리커트 척도 형식으로 구성되어 있습니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV Iron에 대한 환자의 인식
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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IV 철 치료 투여량(받은 투여량) 및 투여 속도(주입 시간)에 대한 환자의 인식을 연구합니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- 수석 연구원: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (기타 보조금/기금 번호: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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