Účinky sociálních determinantů zdraví na IV léčby železem (SDOH IV)
6. listopadu 2024 aktualizováno: Les Louden, BayCare Health System
Dopady sociálních determinant zdraví pro pacienty, kteří hledají intravenózní léčbu železem ve velkém infuzním centru pro dospělé v komunitní nemocnici
Tato studie zkoumá, jak sociální determinanty zdraví (SDOH), jako je příjem, zaměstnání, doprava, jídlo a bydlení, ovlivňují schopnost pacientů dostávat intravenózní léčbu železem.
Cílem je porozumět tomu, jak tyto faktory ovlivňují chování pacientů v oblasti zdravotní péče, zejména jejich docházku na schůzky s IV žehličkou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se dostaví na schůzku na IV infuzi železa na infuzní klinice v komunitní nemocnici ve stejný den, kdy jsou požádáni o účast v průzkumu; 18 let nebo starší; kteří mluví anglicky nebo španělsky.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří dostávají jeden z následujících IV produktů železa: železitá karboxymaltóza, železitá derisomaltóza, ferumoxytol, železná sacharóza nebo dextran železa
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti, kteří mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají alternativní IV přípravek obsahující železo: glukonát železitý sodný
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nemluví anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi SDOH a compliance pacienta
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sdružit procento pacientů se sociálními potřebami, které si sami uvedli (např. sociální determinanty zdraví) s dodržováním IV léčby železem ve velkém infuzním centru komunitní nemocnice pro dospělé. Mezi měření (sociální determinanty zdraví), která je třeba prozkoumat, patří: potravinová nejistota, nestabilita bydlení, potřeby veřejných služeb, zátěž finančních zdrojů, dopravní problémy a sociodemografické informace. Mírně upravené otázky pro každé opatření jsou odvozeny z nástroje Health Leads Screening Tool, klinicky ověřeného mechanismu pro hodnocení sociálních potřeb. Dotazník je strukturován ve formátu ano/ne a Likertově měřítku. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání IV železa pacientem
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Studovat pacientské vnímání dávkování IV léčby železem (dodané dávky) a rychlosti podávání (doba infuze).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Vrchní vyšetřovatel: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Jiné číslo grantu/financování: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .