Wpływ społecznych determinantów zdrowia na leczenie żelazem IV (SDOH IV)
6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Les Louden, BayCare Health System
Wpływ społecznych uwarunkowań zdrowia na pacjentów poszukujących dożylnego leczenia żelazem w dużym ośrodku infuzyjnym dla dorosłych szpitala lokalnego
W badaniu tym zbadano, w jaki sposób społeczne determinanty zdrowia (SDOH), takie jak dochody, zatrudnienie, transport, wyżywienie i warunki mieszkaniowe, wpływają na zdolność pacjentów do otrzymywania dożylnego leczenia żelazem.
Ma na celu zrozumienie, w jaki sposób te czynniki wpływają na zachowania pacjentów w zakresie opieki zdrowotnej, w szczególności na ich obecność na wizytach poświęconych żelazu dożylnemu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na wizytę w celu uzyskania dożylnego wlewu żelaza w poradni infuzyjnej szpitala miejskiego w tym samym dniu, w którym zostali poproszeni o wzięcie udziału w ankiecie; 18 lat lub więcej; tych, którzy mówią po angielsku lub hiszpańsku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci otrzymujący jeden z następujących produktów zawierających żelazo dożylnie: karboksymaltoza żelazowa, derisomaltoza żelazowa, ferumoksytol, sacharoza żelaza lub dekstran żelaza
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci otrzymujący alternatywny produkt żelaza dożylnie: glukonian sodowo-żelazowy
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między SDOH a przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Powiązanie odsetka pacjentów ze zgłaszanymi przez siebie potrzebami społecznymi (np. społecznymi determinantami zdrowia) ze stosowaniem dożylnego leczenia żelazem w dużym szpitalu miejskim, ośrodku infuzji dla dorosłych. Pomiary (społeczne determinanty zdrowia), które należy zbadać, obejmują: brak bezpieczeństwa żywnościowego, niestabilność mieszkaniową, potrzeby w zakresie użyteczności publicznej, obciążenie zasobów finansowych, wyzwania związane z transportem oraz informacje społeczno-demograficzne. Nieznacznie dostosowane pytania do każdego miernika pochodzą z narzędzia do przesiewania leadów zdrowotnych, klinicznie potwierdzonego mechanizmu oceny potrzeb społecznych. Kwestionariusz ma strukturę tak/nie i skalę Likerta. |
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez pacjentów żelaza podawanego dożylnie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Badanie opinii pacjentów na temat dawkowania dożylnego leczenia żelazem (otrzymane dawki) i szybkości podawania (czas infuzji).
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Główny śledczy: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Inny numer grantu/finansowania: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .