Auswirkungen sozialer Determinanten der Gesundheit auf IV-Eisenbehandlungen (SDOH IV)
6. November 2024 aktualisiert von: Les Louden, BayCare Health System
Auswirkungen sozialer Determinanten der Gesundheit für Patienten, die intravenöse Eisenbehandlungen in einem großen Infusionszentrum für Erwachsene eines Gemeinschaftskrankenhauses suchen
Diese Studie untersucht, wie sich soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) wie Einkommen, Beschäftigung, Transport, Ernährung und Wohnen auf die Fähigkeit von Patienten auswirken, intravenöse Eisenbehandlungen zu erhalten.
Ziel ist es zu verstehen, wie diese Faktoren das Gesundheitsverhalten der Patienten beeinflussen, insbesondere ihre Teilnahme an intravenösen Eisenbehandlungen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die am selben Tag einen Termin für eine intravenöse Eiseninfusion in der Infusionsklinik des Gemeindekrankenhauses wahrnehmen, werden gebeten, an der Umfrage teilzunehmen; 18 Jahre oder älter; diejenigen, die Englisch oder Spanisch sprechen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eines der folgenden intravenösen Eisenprodukte erhalten: Eisencarboxymaltose, Eisenderisomaltose, Ferumoxytol, Eisensaccharose oder Eisendextran
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die Englisch oder Spanisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ein alternatives intravenöses Eisenprodukt erhalten: Natriumeisengluconat
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die weder Englisch noch Spanisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen SDOH und Patientencompliance
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Es sollte der Prozentsatz der Patienten mit selbstberichteten sozialen Bedürfnissen (z. B. sozialen Determinanten der Gesundheit) mit der Compliance von IV-Eisenbehandlungen in einem großen Infusionszentrum für Erwachsene in einem Gemeinschaftskrankenhaus in Verbindung gebracht werden. Zu den zu untersuchenden Messungen (soziale Determinanten der Gesundheit) gehören: Ernährungsunsicherheit, Wohnungsinstabilität, Versorgungsbedarf, finanzielle Ressourcenbelastung, Transportprobleme und soziodemografische Informationen. Leicht angepasste Fragen für jede Maßnahme werden aus dem Health Leads Screening Tool abgeleitet, einem klinisch validierten Mechanismus zur Bewertung sozialer Bedürfnisse. Der Fragebogen ist im Ja/Nein- und Likert-Skalenformat strukturiert. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenwahrnehmungen von IV-Eisen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Es sollten die Wahrnehmungen der Patienten hinsichtlich der Dosierung der IV-Eisenbehandlung (erhaltene Dosen) und der Verabreichungsraten (Infusionszeit) untersucht werden.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Hauptermittler: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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