Terveyden sosiaalisten tekijöiden vaikutukset IV-rautahoitoihin (SDOH IV)
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Les Louden, BayCare Health System
Terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden vaikutukset potilaille, jotka hakevat suonensisäistä rautahoitoa suuressa yhteisön sairaalassa aikuisten infuusiokeskuksessa
Tämä tutkimus tutkii, kuinka sosiaaliset terveyden taustatekijät (SDOH), kuten tulot, työllisyys, kuljetus, ruoka ja asuminen, vaikuttavat potilaiden kykyyn saada IV-rautahoitoja.
Sen tavoitteena on ymmärtää, kuinka nämä tekijät vaikuttavat potilaiden terveydenhuoltokäyttäytymiseen, erityisesti heidän osallistumiseensa IV-rautakäynneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuivat paikallissairaalan infuusioklinikan IV-rautainfuusiolle samana päivänä, kun heitä pyydetään osallistumaan kyselyyn; 18-vuotias tai vanhempi; jotka puhuvat englantia tai espanjaa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka saavat jotakin seuraavista suonensisäisistä rautatuotteista: rautakarboksimaltoosi, rautaderisomaltoosi, ferumoksitoli, rautasakkaroosi tai rautadekstraani
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, jotka puhuvat englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat vaihtoehtoista IV-rautavalmistetta: natriumferriglukonaattia
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SDOH:n ja potilaan hoitomyöntyvyyden välinen yhteys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhdistää niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on itse ilmoittamia sosiaalisia tarpeita (esim. sosiaaliset terveyden taustatekijät) IV-rautahoitojen mukautumiseen suuressa yhteisösairaalan aikuisten infuusiokeskuksessa. Tutkittavia mittareita (sosiaalisia terveyden taustatekijöitä) ovat ruokaturvan puute, asumisen epävakaus, palvelujen tarpeet, taloudellisten resurssien rasitus, liikenteen haasteet ja sosiodemografiset tiedot. Hieman mukautetut kysymykset kullekin mittarille on johdettu Health Leads Screening Tool -työkalusta, joka on kliinisesti validoitu mekanismi sosiaalisten tarpeiden arvioimiseksi. Kyselylomake on rakennettu kyllä/ei ja Likert-asteikolla. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden käsitykset IV-raudasta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkia potilaiden käsitystä suonensisäisen rautahoidon annostelusta (vastaavat annokset) ja antonopeuksista (infuusioaika).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Päätutkija: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .