Effekter av sosiale helsedeterminanter på IV-jernbehandlinger (SDOH IV)
6. november 2024 oppdatert av: Les Louden, BayCare Health System
Virkninger av sosiale helsedeterminanter for pasienter som søker intravenøs jernbehandling på et stort fellessykehus for voksne infusjonssenter
Denne studien undersøker hvordan sosiale determinanter for helse (SDOH) som inntekt, sysselsetting, transport, mat og bolig påvirker pasienters evne til å motta IV-jernbehandlinger.
Det tar sikte på å forstå hvordan disse faktorene påvirker pasienters helseatferd, spesielt deres oppmøte ved IV-jernavtaler.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som møter til en avtale for en IV jerninfusjon ved infusjonsklinikken på fellessykehuset samme dag som de blir bedt om å delta i undersøkelsen; 18 år eller eldre; de som snakker engelsk eller spansk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som mottar ett av følgende IV-jernprodukter: Ferrikarboksymaltose, Ferrisomaltose, Ferumoksytol, Jernsukrose eller Jerndekstran
- Pasienter 18 år eller eldre
- Pasienter som snakker engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får et alternativt IV-jernprodukt: Natriumjernglukonat
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som ikke snakker engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom SDOH og pasientcompliance
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Å assosiere prosentandelen av pasienter med selvrapporterte sosiale behov (f.eks. sosiale determinanter for helse) med etterlevelse av IV jernbehandlinger ved et stort infusjonssenter for voksne i lokalsykehus. Målinger (sosiale helsedeterminanter) som skal utforskes inkluderer: matusikkerhet, boligustabilitet, nyttebehov, økonomisk ressursbelastning, transportutfordringer og sosiodemografisk informasjon. Litt tilpassede spørsmål for hvert tiltak er hentet fra Health Leads Screening Tool, en klinisk validert mekanisme for å vurdere sosiale behov. Spørreskjemaet er bygget opp i et ja/nei og Likert-skalaformat. |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens oppfatning av IV-jern
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
For å studere pasientens oppfatning av IV jernbehandlingsdosering (mottatte doser) og administreringshastigheter (infusjonstid).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Hovedetterforsker: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Annet stipend/finansieringsnummer: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .