Efectos de los determinantes sociales de la salud en los tratamientos con hierro intravenoso (SDOH IV)
6 de noviembre de 2024 actualizado por: Les Louden, BayCare Health System
Impactos de los determinantes sociales de la salud para los pacientes que buscan tratamientos con hierro intravenoso en un centro de infusión para adultos de un gran hospital comunitario
Este estudio investiga cómo los determinantes sociales de la salud (SDOH), como los ingresos, el empleo, el transporte, la alimentación y la vivienda afectan la capacidad de los pacientes para recibir tratamientos con hierro intravenoso.
Su objetivo es comprender cómo estos factores influyen en las conductas sanitarias de los pacientes, en particular en su asistencia a las citas para recibir hierro intravenoso.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que asisten a una cita para una infusión de hierro intravenoso en la clínica de infusión del hospital comunitario el mismo día en que se les pide que participen en la encuesta; 18 años de edad o más; aquellos que hablan inglés o español.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben uno de los siguientes productos de hierro intravenoso: carboximaltosa férrica, derisomaltosa férrica, ferumoxitol, hierro sacarosa o hierro dextrano.
- Pacientes de 18 años o más.
- Pacientes que hablan inglés o español.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que reciben un producto alternativo de hierro intravenoso: gluconato férrico de sodio.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no hablan inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre SDOH y cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Asociar el porcentaje de pacientes con necesidades sociales autoinformadas (p. ej., determinantes sociales de la salud) con el cumplimiento de los tratamientos con hierro intravenoso en un gran centro de infusión para adultos de un hospital comunitario. Las mediciones (determinantes sociales de la salud) que se explorarán incluyen: inseguridad alimentaria, inestabilidad de la vivienda, necesidades de servicios públicos, escasez de recursos financieros, desafíos de transporte e información sociodemográfica. Las preguntas ligeramente adaptadas para cada medida se derivan de la herramienta Health Leads Screening Tool, un mecanismo clínicamente validado para evaluar las necesidades sociales. El cuestionario está estructurado en formato sí/no y escala Likert. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de los pacientes sobre el hierro intravenoso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Estudiar las percepciones de los pacientes sobre la dosificación del tratamiento con hierro intravenoso (dosis recibidas) y las tasas de administración (tiempo de infusión).
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Investigador principal: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Otro número de subvención/financiamiento: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .