Effetti dei determinanti sociali della salute sui trattamenti con ferro IV (SDOH IV)
6 novembre 2024 aggiornato da: Les Louden, BayCare Health System
Impatto dei determinanti sociali della salute per i pazienti che necessitano di trattamenti con ferro per via endovenosa in un grande centro di infusione per adulti di un ospedale comunitario
Questo studio indaga come i determinanti sociali della salute (SDOH) come reddito, occupazione, trasporti, cibo e alloggio influenzano la capacità dei pazienti di ricevere trattamenti con ferro per via endovenosa.
Lo scopo è comprendere come questi fattori influenzano i comportamenti sanitari dei pazienti, in particolare la loro partecipazione agli appuntamenti per la somministrazione di ferro per via endovenosa.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai pazienti che si presentano ad un appuntamento per un'infusione di ferro per via endovenosa presso la clinica di infusione dell'ospedale comunitario lo stesso giorno viene chiesto di partecipare al sondaggio; 18 anni o più; quelli che parlano inglese o spagnolo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che ricevono uno dei seguenti prodotti a base di ferro per via endovenosa: carbossimaltosio ferrico, derisomaltosio ferrico, ferumossitolo, ferro saccarosio o ferro destrano
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che parlano inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono un prodotto alternativo a base di ferro per via endovenosa: gluconato ferrico sodico
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti che non parlano inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra SDOH e compliance del paziente
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Associare la percentuale di pazienti con bisogni sociali auto-riferiti (ad esempio, determinanti sociali della salute) con l'adesione ai trattamenti con ferro per via endovenosa presso un grande centro di infusione per adulti di un ospedale comunitario. Le misurazioni (determinanti sociali della salute) da esplorare includono: insicurezza alimentare, instabilità abitativa, bisogni di servizi pubblici, tensione nelle risorse finanziarie, sfide nei trasporti e informazioni socio-demografiche. Domande leggermente adattate per ciascuna misura derivano dall'Health Leads Screening Tool, un meccanismo clinicamente validato per la valutazione dei bisogni sociali. Il questionario è strutturato in formato sì/no e scala Likert. |
Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezioni dei pazienti sul ferro IV
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Studiare la percezione dei pazienti riguardo al dosaggio del trattamento con ferro per via endovenosa (dosi ricevute) e ai tassi di somministrazione (tempo di infusione).
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Investigatore principale: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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