Effekter af sociale sundhedsdeterminanter på IV-jernbehandlinger (SDOH IV)
6. november 2024 opdateret af: Les Louden, BayCare Health System
Virkninger af sociale sundhedsdeterminanter for patienter, der søger intravenøse jernbehandlinger på et stort fællesskabshospital for voksne infusionscenter
Denne undersøgelse undersøger, hvordan sociale determinanter for sundhed (SDOH) som indkomst, beskæftigelse, transport, mad og bolig påvirker patienters evne til at modtage IV-jernbehandlinger.
Det har til formål at forstå, hvordan disse faktorer påvirker patienters sundhedsadfærd, især deres deltagelse ved IV-jernaftaler.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der deltager i en aftale om en IV-jerninfusion på det lokale hospitals infusionsklinik samme dag, som de bliver bedt om at deltage i undersøgelsen; 18 år eller ældre; dem, der taler engelsk eller spansk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der får et af følgende IV-jernprodukter: Ferricarboxymaltose, Ferri-derisomaltose, Ferumoxytol, Jernsaccharose eller Jerndextran
- Patienter 18 år eller ældre
- Patienter, der taler engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får et alternativt IV-jernprodukt: Natriumjernigluconat
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke taler engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem SDOH og patientcompliance
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At associere procentdelen af patienter med selvrapporterede sociale behov (f.eks. sociale determinanter for sundhed) med overholdelse af IV jernbehandlinger på et stort infusionscenter for voksne på et voksenhospital. Målinger (sociale sundhedsdeterminanter), der skal undersøges, omfatter: fødevareusikkerhed, boligustabilitet, forsyningsbehov, økonomiske ressourcebelastning, transportudfordringer og sociodemografisk information. Lidt tilpassede spørgsmål for hvert mål er afledt af Health Leads Screening Tool, en klinisk valideret mekanisme til vurdering af sociale behov. Spørgeskemaet er opbygget i et ja/nej og Likert-skalaformat. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientopfattelser af IV-jern
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
At studere patientens opfattelse af IV jernbehandlingsdosering (modtagne doser) og administrationshastigheder (infusionstid).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Ledende efterforsker: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .