Влияние социальных детерминант здоровья на внутривенное лечение железом (SDOH IV)
6 ноября 2024 г. обновлено: Les Louden, BayCare Health System
Влияние социальных детерминант здоровья на пациентов, обращающихся за внутривенным лечением препаратами железа в инфузионном центре для взрослых крупной общественной больницы
В этом исследовании изучается, как социальные детерминанты здоровья (SDOH), такие как доход, занятость, транспорт, питание и жилье, влияют на способность пациентов получать внутривенное лечение железом.
Целью исследования является понимание того, как эти факторы влияют на поведение пациентов в отношении медицинского обслуживания, особенно на их посещение внутривенных приемов железа.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- St. Josephs Hospital Adult Infusion Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, пришедшие на прием для внутривенной инфузии железа в инфузионной клинике местной больницы в тот же день, когда их попросили принять участие в опросе; 18 лет и старше; те, кто говорит по-английски или по-испански.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие один из следующих препаратов железа внутривенно: карбоксимальтоза железа, деризомальтоза железа, ферумокситол, сахароза железа или декстран железа
- Пациенты 18 лет и старше
- Пациенты, говорящие на английском или испанском языке
Критерии исключения:
- Пациенты, получающие альтернативный препарат железа внутривенно: глюконат железа и натрия.
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты, которые не говорят по-английски или по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между SDOH и соблюдением режима лечения пациентами
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Связать процент пациентов с самооценкой социальных потребностей (например, социальных детерминант здоровья) с соблюдением внутривенного лечения железом в крупном инфузионном центре для взрослых общественной больницы. Измерения (социальные детерминанты здоровья), которые необходимо изучить, включают: отсутствие продовольственной безопасности, нестабильность жилья, потребности в коммунальных услугах, нагрузку на финансовые ресурсы, транспортные проблемы и социально-демографическую информацию. Слегка адаптированные вопросы для каждого показателя взяты из Инструмента отбора потенциальных клиентов в сфере здравоохранения — клинически проверенного механизма оценки социальных потребностей. Анкета построена в формате да/нет и шкалы Лайкерта. |
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие пациентами внутривенного железа
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Изучить восприятие пациентами дозировок внутривенного лечения железом (полученные дозы) и скорости введения (время инфузии).
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Les Louden, PharmD, MS, BayCare Health System
- Главный следователь: Janelle Applequist, PhD, The University of South Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.001-BSJH
- NIS-ISS-37 SDoH (Другой номер гранта/финансирования: Pharmacosmos Therapeutics Inc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .