健康、成人、人間の被験者におけるテノフォビルアラフェナミドの25 mgフィルム錠剤の2つの産物の生物等価研究

包含基準：

• 非喫煙者、正常、健康、成人、人間、18〜45歳の被験者（両方とも包括的）。
• 18.5〜30.0（両方とも包括的）のボディマス指数（BMI）があり、M2のkg/高さの重量として計算されています。
• スクリーニング、病歴、臨床検査、臨床検査、12のリードECG、および胸部X線記録（P/Aビュー）中に重大な疾患や臨床的に有意な異常な所見がありません。
• 調査員の意見では、研究手順を理解し、準拠することができます。
• 裁判への参加のために自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。

• 女性被験者の場合：

  私。研究参加の少なくとも6か月前に外科的に滅菌しました。 または、研究中に適切で効果的な二重バリア避妊法または子宮内装置を使用することをいとわない子どもの潜在的な1の場合。

とii。 血清妊娠検査は陰性でなければなりません

除外基準：

• テノフォビルアラフェナミドまたは励起物または関連する薬物に対する既知の過敏症または特異反応。
• 造血、腎、肝臓、内分泌、肺、中枢神経、心血管、免疫学、免疫学、皮膚科、またはその他の身体系を損なう可能性のある疾患または状態の歴史または存在。
• 薬剤、オックスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、リファンピシン、リファペンタイン、リファペンティン、リファブチン、ティプラナビル、ティポン/リトンヴァイティンの任意の14日間の任意の14日間のティポン・ファーシンに含まれるがこれらに限定されない薬剤の摂取または使用の摂取または使用（Covid-19ワクチンを含む）期間の投与前の14日以内。 そのような場合、被験者の選択は、主任研究者の裁量で行われます。
• 喘息（アスピリン誘発喘息を含む）または鼻ポリープまたはNSAIDの歴史または存在は、ur麻疹を誘発しました。
• 期間Iの投与の72時間前にGRAP_EFRUITSまたはその製品の消費。
• 喫煙者または研究の開始前に過去06か月以内に喫煙した人。
• アルコールの有害な使用の最近の歴史（2年未満）、つまり、男性用の週に14枚以上の標準飲料のアルコール消費、女性の標準飲料は週に7回以上の標準飲料（標準飲料は360 mlのビールまたは150 mlのワイン、または40％の40％の蒸留スピリットなど、ラム、ウィスキー、ブランド、アルコール産物などのアルコール産物の消費など）と定義されます。
• スクリーニング中の臨床的に有意な異常な検査値の存在。
• レクリエーション薬の使用または薬物中毒の歴史または研究前の薬物スキャンで陽性の検査。
• 発作または精神障害の歴史または存在。
• 血を寄付するのが難しい歴史。
• 研究薬の最初の用量の90日前の期間内に、血液（1ユニットまたは350 mL）の寄付。

• 研究薬の最初の投与量の90日前の期間内に、治験薬物の受領または薬物研究への参加**。

  **安全ラボのテスト以外に失血がない90日以内に治験薬物が受け取られた場合、被験者を含めることができます。

• カプセルやタブレットなどの経口固形剤形を飲み込むのが難しい。
• B型肝炎表面抗原および/またはHCV NTIBODIEを含む陽性肝炎スクリーニング。
• HIV抗体の陽性テスト結果（1および/または2）。
• 何らかの理由で（たとえば、断食、高カリウム、または低ナトリウム）、期間中に研究薬を投与される前に4週間、異常な食事は珍しい食事です。 そのような場合、被験者の選択は、主任研究者の裁量で行われます。
• ガラクトース不耐性、総ラクターゼ欠乏症、またはグルコセガラクトースの吸収不良のまれな遺伝的問題を抱える被験者。
• 授乳中の母親（女性被験者の場合）。