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磁気共鳴画像法による頸部筋活動の持続試験中の臨床兆候と変化の評価 (CEET/IRM)

2025年12月10日 更新者:David Colman

頚椎伸展筋持久力テスト中に筋機能性磁気共鳴画像法により評価された頚部筋活動の変化と臨床徴候の比較および相関

本研究の目的は、無症状の集団と慢性頚部痛に苦しむ集団との間で、頚部伸筋持久力テスト中に、頭部と頚部を保持する能力(慣性センサーによる)と頚部筋肉活動の変化(機能的磁気共鳴画像法による)との間の放射線臨床相関を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liège
      • Liège、Liège、ベルギー、4000
        • University Hospital of Liege

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 症状群の場合は頸部障害指数スコア>8/50、無症状群の場合は<4/50
  • 症状群の場合は数値評価尺度<7/10
  • 頸痛群の場合は特発性または外傷性の慢性頸痛に苦しんでいること、または過去12ヶ月間に治療、医療、薬物治療を必要とする頸痛がないこと

除外基準:

  • 線維筋痛症、頸部神経根症、過去の頸部手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:慢性首痛を有する参加者

両グループは、2つの部分に分けられた同一の実験手順を受けます。

パート1:最初の頸部MRIを行い、その後3分間の頸部伸筋持久力テストを行い、2回目の頸部MRIを行います。

パート2:以下のいくつかの臨床検査を行います:

  • タンデムスタンドバランステスト(目を閉じて、固い地面で)
  • 頭蓋頸部屈曲テスト
  • 頭部挙上テスト
  • 4方向の頸部関節位置誤差感覚テスト
MRIおよびその他の頸部臨床検査と相関させるため、頸部伸筋持久力試験中の頭頸部不動性の臨床パラメータを監視する
他の名前:
  • 頸部屈筋群の運動制御テスト
  • バランステスト
  • 頸部固有受容感覚検査
アクティブコンパレータ:首の痛みがない参加者
他のグループと同じ実験手順
MRIおよびその他の頸部臨床検査と相関させるため、頸部伸筋持久力試験中の頭頸部不動性の臨床パラメータを監視する
他の名前:
  • 頸部屈筋群の運動制御テスト
  • バランステスト
  • 頸部固有受容感覚検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミリ秒単位での横緩和時間(T2)値による頸部筋代謝の変化
時間枠:ベースライン時および耐久試験後、T2値の変化を評価するために
MRIは、各筋肉の関心領域を特定した後、頸部伸筋持久力テストの前後の2つの評価時点で、各筋肉の横緩和時間(T2)値(ミリ秒単位)を計算するために使用されます。 目的は、持久力テスト中に各筋肉の寄与によって誘発されるT2値の変化を評価することです。 各MRIスキャンは11分間続きます。
ベースライン時および耐久試験後、T2値の変化を評価するために
頸椎伸筋持久力試験中の頭部および頸部の動き(度またはミリメートル単位)
時間枠:ベースライン時(初回MRI直後)

慣性センサーは、頸椎伸筋持久力テストの全期間中、頭部および頸部の動きを、頸部の動きの3つの空間面と頭蓋頸部屈曲/伸展の動きについて監視します。

頸椎伸筋持久力テストの最大持続時間は3分です

ベースライン時(初回MRI直後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンデム立位バランステスト(秒)
時間枠:MRI後の7日間

被験者は、両足を床に裸足で立ち、後ろ足の親指が前足のかかとと接触するように足を揃え、膝を伸ばし、目を閉じなければなりません。

目的は、足を変えたり目を開けたりすることなく、この姿勢を30秒間維持することです。このテストの評価にはストップウォッチが使用され、最大30秒間行われます。

MRI後の7日間
頸椎関節位置覚誤差テスト(ミリメートル単位)
時間枠:MRI後の7日間

参加者は背もたれ付きの椅子に座り、前方を向いたレーザーが付いたヘルメットを頭に装着します。

参加者の額から90cm離れた壁の前にターゲットを設置し、参加者が快適なニュートラルポジションをとったときにレーザーがターゲットの中心を指すようにします。

参加者のこのニュートラルポジションへの再配置能力を評価するために、左回旋、右回旋、屈曲、伸展の6回の連続動作を実行し、可能な限り開始位置に近いターゲットの中心に戻るように指示します。 これらの動作はすべて目を閉じて行われます。

戻り位置と開始位置とのオフセットは、ターゲットの中心からレーザーの戻り位置までの距離をミリメートル単位で測定して評価します。

次の動作は、実験者が受動的に行うニュートラルポジションへの復帰後に行われます。

MRI後の7日間
頭部挙上テストの秒数
時間枠:MRI後の7日間

参加者は、枕を使わずに、腕を体側に置き、膝を曲げて足を検査台に平らにつけた状態で仰向けになります。

検査者は、参加者の外後頭隆起と台の間に指2本分の厚みを置きます。

参加者は、頭の下にある検査者の指に触れるために、最大限の頭頸部屈曲と頸部および頸胸部の全体的な屈曲を組み合わせて行うよう求められます。

彼は、頭頸部屈曲の位置を失うことなく、上昇も下降もせずに、できるだけ長くその姿勢を維持しなければなりません。 したがって、このテストはストップウォッチで秒単位で測定されます。 持続時間が長いほど良いです。

MRI後の7日間
頭蓋頸椎屈曲テスト(mmHg)
時間枠:MRI後の7日間

被験者は仰向けになり、両腕を体の横に置きます。テストツールであるスタビライザーは3層に折り畳まれ、後頭骨の直下に配置され、針が開始位置で20 mmHgを示すように加圧されます。被験者は、ゆっくりと計測された頭頸部屈曲を能動的に行い、各試験を20 mmHgから開始して、2〜3秒の期間で以下の目盛りに順番に到達できるように求められます:22 mmHg、24 mmHg、26 mmHg、28 mmHg、30 mmHg。 正しく到達したレベルが高いほど良好です。

テストは、被験者が以下の場合に停止します:必要なレベルに2〜3秒間到達または維持できない、必要なレベルに到達するために後退運動を行う、必要なレベルに到達するために胸椎伸展を行う、または表在性頸部筋活動(胸鎖乳突筋、前斜角筋)を使用して必要なレベルに到達する。 この場合、正しく到達した最後の停止点(mmHg単位)が、このテストのパフォーマンスレベルの指標として採用されます。

MRI後の7日間
頭蓋頸部屈曲テストにおける持久力(パーセントで)
時間枠:MRI後の7日間
参加者は仰向けになり、腕を体の横に置きます。 テストツールであるスタビライザーを、後頭下稜のすぐ下に配置し、開始位置で針が20 mmHgを示すように膨らませます。参加者は、以下の圧力レベル(22、24、26、28、30 mmHg)で、それぞれ10秒間の10回の繰り返しを実現するために、ゆっくりと頭頸部屈曲を能動的に行うよう求められます。正しく到達したレベルが高いほど良いです。 テストは、参加者が以下の場合に停止します:必要な圧力レベルを10秒間達成/維持できない、後退運動/胸部伸展を行う、または必要な圧力レベルに到達するために浅頸筋(胸鎖乳突筋、前斜角筋)の活動を使用する。 この場合、最後に到達したレベルで正しく実行された繰り返し回数を使用して、パフォーマンスを以下のように評価します:各成功した繰り返しは2%の値を持ち、30 mmHgで10回目の繰り返しを実行すると100%に達します。
MRI後の7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Marc MV Vanderthommen, Professor、University of Liege

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月10日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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