Signos Clínicos y Cambios en la Actividad de los Músculos Cervicales Evaluados mediante Imágenes por Resonancia Magnética Durante una Prueba de Resistencia (CEET/IRM)
Comparación y correlación de los signos clínicos con los cambios en la actividad de los músculos cervicales evaluados mediante resonancia magnética funcional muscular durante la prueba de resistencia del extensor cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège
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Liège, Liège, Bélgica, 4000
- University Hospital of Liege
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del Índice de Discapacidad Cervical > 8/50 para el grupo sintomático O < 4/50 para el grupo asintomático
- Escala de valoración numérica < 7/10 para el grupo sintomático
- Sufrir dolor cervical crónico idiopático o traumático para el grupo con dolor cervical O estar libre de dolor cervical que haya requerido tratamiento terapéutico, médico o farmacológico en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión:
- Fibromialgia, radiculopatía cervical, cirugía cervical previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con dolor cervical crónico
Ambos grupos recibirán el mismo procedimiento experimental, dividido en 2 partes. Parte 1: se realiza una primera resonancia magnética cervical, seguida de una prueba de resistencia de los extensores cervicales durante 3 minutos y la segunda resonancia magnética cervical. Parte 2: se realizarán varias pruebas clínicas:
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Monitorización de los parámetros clínicos de la inmovilidad de cabeza y cuello durante la prueba de resistencia de los extensores cervicales para correlacionarlos con la actividad muscular mediante resonancia magnética y otras pruebas clínicas cervicales
Otros nombres:
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Comparador activo: Participantes sin dolor cervical
el mismo procedimiento experimental que el otro grupo
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Monitorización de los parámetros clínicos de la inmovilidad de cabeza y cuello durante la prueba de resistencia de los extensores cervicales para correlacionarlos con la actividad muscular mediante resonancia magnética y otras pruebas clínicas cervicales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del metabolismo de los músculos cervicales mediante los valores del tiempo de relajación transversal (T2) en milisegundos
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la prueba de resistencia, para evaluar el cambio de los valores de T2
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La resonancia magnética, tras identificar la región de interés para cada músculo, se utilizará para calcular un valor de tiempo de relajación transversal (T2) (en milisegundos) para cada músculo en dos puntos de evaluación: antes y después de la prueba de resistencia de los extensores cervicales.
El objetivo es evaluar los cambios en los valores de T2 inducidos por la contribución de cada músculo durante la prueba de resistencia.
Cada exploración de resonancia magnética tendrá una duración de 11 minutos.
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Al inicio y después de la prueba de resistencia, para evaluar el cambio de los valores de T2
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Movimientos de la cabeza y el cuello en grados o milímetros durante la prueba de resistencia del extensor cervical.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (justo después de la primera resonancia magnética)
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El sensor inercial monitorizará los movimientos de cabeza y cuello durante toda la duración de la Prueba de Resistencia de Extensores Cervicales, en los tres planos del espacio para los movimientos cervicales y para el movimiento de flexión/extensión cráneo-cervical. La duración máxima de 3 minutos de la prueba de resistencia de extensores cervicales |
Al inicio del estudio (justo después de la primera resonancia magnética)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio en bipedestación en tándem en segundos
Periodo de tiempo: Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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El participante debe estar de pie con ambos pies descalzos en el suelo, alineándolos de manera que el dedo gordo del pie trasero esté en contacto con el talón del pie delantero, con las rodillas rectas y los ojos cerrados. El objetivo es mantener esta posición durante 30 segundos sin cambiar de pie ni volver a abrir los ojos. Se utiliza un cronómetro para evaluar esta prueba, durante un máximo de 30 segundos. |
Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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Prueba de error del sentido de posición articular cervical en milímetros
Periodo de tiempo: Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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El participante se sienta en una silla con respaldo, se coloca un casco con un láser apuntando hacia adelante en su cabeza. Se coloca un objetivo frente a él/ella, contra una pared a 90 cm de la frente del participante, de modo que el láser apunte al centro del objetivo cuando el participante esté en una posición neutra cómoda. La capacidad del participante para reposicionarse en esta posición neutra se evalúa pidiéndole que realice 6 movimientos sucesivos de rotación izquierda, derecha, flexión y luego extensión, antes de volver al centro del objetivo, lo más cerca posible de la posición inicial. Estos movimientos se realizarán todos con los ojos cerrados. El desplazamiento entre la posición de retorno y la posición inicial se evaluará midiendo la distancia en milímetros desde el centro del objetivo hasta la posición de retorno del láser. El siguiente movimiento solo se realizará después de un retorno a la posición neutra, realizado pasivamente por el experimentador. |
Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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Prueba de elevación de la cabeza en segundos
Periodo de tiempo: Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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El participante se acuesta de espaldas con los brazos a los lados y las rodillas flexionadas de modo que los pies estén planos sobre la mesa de examen, sin almohada. El examinador coloca un grosor de dos dedos entre la protuberancia occipital externa del participante y la mesa. Se le pide al participante que realice la máxima flexión craneocervical combinada con la flexión global cervical y cervicotorácica para tocar los dedos del examinador debajo de la cabeza. Debe mantener la posición el mayor tiempo posible, sin subir ni bajar y sin perder la posición de flexión craneocervical. La prueba se mide, por tanto, en segundos con un cronómetro. Cuanto mayor sea la duración, mejor. |
Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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Prueba de flexión craneocervical en mmHg
Periodo de tiempo: Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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El participante se acuesta de espaldas con los brazos a los lados. El instrumento de prueba, un estabilizador, se pliega en 3 capas y se coloca justo debajo de las crestas suboccipitales y se infla de modo que la aguja marque 20 mmHg en la posición inicial. Se le pide al participante que realice activamente una flexión craneocervical lenta y controlada para que pueda alcanzar las siguientes graduaciones sucesivamente en un período de 2 a 3 segundos: 22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg y 30 mmHg, comenzando cada prueba a 20 mmHg. Cuanto más alto sea el nivel alcanzado correctamente, mejor. La prueba se detiene cuando el participante: no alcanza/mantiene el nivel requerido durante 2-3 segundos, realiza un movimiento de retracción para alcanzar el nivel requerido, realiza una extensión torácica para alcanzar el nivel requerido o utiliza actividad muscular cervical superficial (esternocleidomastoideo, escaleno anterior) para alcanzar el nivel requerido. En este caso, la última parada (en mmHg) alcanzada correctamente se toma como indicador del nivel de rendimiento para esta prueba. |
Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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Resistencia en la prueba de flexión craneocervical (en porcentaje)
Periodo de tiempo: Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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El participante se acuesta boca arriba con los brazos a los lados.
La herramienta de prueba, el Estabilizador, se coloca justo debajo de las crestas suboccipitales y se infla de modo que la aguja marque 20 mmHg en la posición inicial. Se le pide al participante que realice activamente una flexión craneocervical lenta para completar 10 repeticiones de 10 segundos cada una, en los siguientes niveles de presión: 22, 24, 26, 28 y 30 mmHg. Cuanto mayor sea el nivel alcanzado correctamente, mejor.
La prueba se detiene cuando el participante: no logra alcanzar/mantener el nivel de presión requerido durante 10 segundos, realiza un movimiento de retracción/extensión torácica/usa actividad de los músculos cervicales superficiales (esternocleidomastoideo, escaleno anterior) para alcanzar el nivel de presión requerido.
En este caso, el número de repeticiones realizadas correctamente en el último nivel alcanzado se utiliza para evaluar el rendimiento de la siguiente manera: cada repetición exitosa tiene un valor del 2%, alcanzando el 100% en la décima repetición realizada a 30 mmHg.
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Durante los 7 días posteriores a la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marc MV Vanderthommen, Professor, University of Liege
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B7072021000028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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