Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske tegn og endringer i aktivitet i nakkemuskulatur vurdert ved magnetresonansavbildning under en utholdenhetstest (CEET/IRM)

10. desember 2025 oppdatert av: David Colman

Sammenligning og korrelasjon av kliniske tegn med endringer i aktiviteten til de cervikale musklene vurdert ved muskel funksjonell magnetisk resonansavbildning under cervikal ekstensor utholdenhetstest

Målet med denne studien er å sammenligne den radiologisk-kliniske korrelasjonen mellom evnen til å holde hodet og nakken (ved hjelp av treghetssensor) og endringene i nakkemusklenes aktivitet (ved hjelp av funksjonell magnetresonanstomografi) under utmattelsestesten for cervical ekstensor mellom en symptomfri populasjon og en som lider av kronisk nakkesmerte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Liège
      • Liège, Liège, Belgia, 4000
        • University Hospital of Liege

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Neck Disability Index poengsum > 8/50 for den symptomatiske gruppen ELLER < 4/50 for den asymptomatiske gruppen
  • numerisk vurderingsskala < 7/10 for den symptomatiske gruppen
  • lider av idiopatisk eller traumatisk kronisk nakkesmerte for nakkesmertegruppen ELLER være fri for nakkesmerter som krevde terapeutisk, medisinsk eller medisinsk behandling de siste 12 månedene.

Eksklusjonskriterier:

  • fibromyalgi, cervikal radikulopati, tidligere nakkeoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med kronisk nakkesmerter

Begge grupper vil gjennomgå den samme eksperimentelle prosedyren, delt i 2 deler.

Del 1: en første cervikal MRI utføres, etterfulgt av en cervikal ekstensor utholdenhetstest i løpet av 3 minutter og den andre cervikale MRI-en.

Del 2: flere kliniske tester vil bli utført:

  • tandem stå balansetest (øyne lukket, fast underlag)
  • kranio-cervikal fleksjonstest
  • hodeløftetest
  • cervikal leddposisjonsfeilsansetest i 4 retninger
Overvåking av de kliniske parametrene for hode- og halsu-bevegelighet under utmattelsestesten for nakkeekstensorene for å korrelere dem med muskelaktivitet ved MRI og andre nakke-kliniske tester
Andre navn:
  • test av motorisk kontroll i nakkemusklene
  • balansetest
  • cervikal proprioceptionstest
Aktiv komparator: Deltakere uten nakkesmerter
den samme eksperimentelle prosedyren som den andre gruppen
Overvåking av de kliniske parametrene for hode- og halsu-bevegelighet under utmattelsestesten for nakkeekstensorene for å korrelere dem med muskelaktivitet ved MRI og andre nakke-kliniske tester
Andre navn:
  • test av motorisk kontroll i nakkemusklene
  • balansetest
  • cervikal proprioceptionstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av nakkemusklenes metabolisme ved hjelp av transverse relaxasjonstid (T2)-verdier i millisekunder
Tidsramme: Ved baseline og etter utholdenhetstesten, for å vurdere endringen i T2-verdier
MRI-en, etter å ha identifisert interesseregionen for hver muskel, vil bli brukt til å beregne en tverrgående relaxasjonstid (T2)-verdi (i millisekunder) for hver muskel ved to vurderingspunkter: før og etter cervical ekstensor utholdenhetstest. Målet er å evaluere endringene i T2-verdier som skyldes hver muskels bidrag under utholdenhetstesten. Hver MRI-skanning vil vare i 11 minutter.
Ved baseline og etter utholdenhetstesten, for å vurdere endringen i T2-verdier
Hode- og nakke bevegelser i grader eller millimeter under utmattelsestesten for cervikale ekstensormuskler.
Tidsramme: Ved baseline (rett etter den første MR-undersøkelsen)

Tröghetssensoren vil overvåke hodets og nakkenes bevegelser gjennom hele Cervical Extensor Endurance Test, i de tre romplanene for nakke- og halsbevegelser og for kranio-cervikal fleksjon/ekstensjonsbevegelse.

Maksimal varighet på 3 minutter for cervical extensor endurance test

Ved baseline (rett etter den første MR-undersøkelsen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tandem ståbalansetest i sekunder
Tidsramme: I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen

Deltakeren må stå med begge føtter bare på gulvet, plassere dem slik at stortåen på bakre fot er i kontakt med hælen på fremre fot, med rette knær og lukkede øyne.

Målet er å holde denne stillingen i 30 sekunder uten å bytte fot eller åpne øynene på nytt. En stoppeklokke brukes for å evaluere denne testen, i maksimalt 30 sekunder.

I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen
Cervikal leddposisjonsfeiltest i millimeter
Tidsramme: I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen

Deltageren sitter på en stol med ryggstøtte, en hjelm med en laser som peker fremover plasseres på hodet hans.

Et mål er plassert foran ham/henne, mot en vegg 90 cm fra deltagerens panne, slik at laseren peker mot midten av målet når deltageren er i en komfortabel nøytral stilling.

Deltagerens evne til å posisjonere seg selv på nytt i denne nøytrale stillingen vurderes ved å be ham utføre 6 påfølgende bevegelser av venstre, høyre rotasjon, fleksjon og deretter ekstensjon, før han returnerer til midten av målet, så nær som mulig startposisjonen. Disse bevegelsene vil alle utføres med øynene lukket.

Avviket mellom returposisjonen og startposisjonen vil bli vurdert ved å måle avstanden i millimeter fra midten av målet til returposisjonen til laseren.

Den neste bevegelsen vil bare utføres etter en retur til nøytral posisjon, utført passivt av eksperimentatoren.

I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen
Hodelyfttest i sekunder
Tidsramme: I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen

Deltakeren ligger på ryggen med armene langs sidene og knærne bøyde slik at føttene er flate på undersøkelsesbordet, uten pute.

Eksaminatoren plasserer en to-finger tykkelse mellom deltakerens ytre occipitale fremspring og bordet.

Deltakeren blir bedt om å utføre maksimal kraniocervikal fleksjon kombinert med cervikal og cervikotorakal global fleksjon for å berøre eksaminatorens fingre under hodet.

Han må opprettholde stillingen så lenge som mulig, uten å heve eller senke seg og uten å miste den kraniocervikale fleksjonsstillingen. Testen måles derfor i sekunder med stoppeklokke. Jo lengre varighet, jo bedre.

I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen
Kranio-cervikal fleksjonstest i mmHg
Tidsramme: I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen

Deltakeren ligger på ryggen med armene langs sidene. Testverktøyet, en Stabilizer, brettes i 3 lag og plasseres rett under de subokcipitale ryggene og blåses opp slik at nålen viser 20 mmHg i startposisjonen. Deltakeren blir bedt om å aktivt utføre en langsom, målt kraniocervikal fleksjon slik at han kan nå følgende gradueringer suksessivt over en periode på 2 til 3 sekunder: 22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg og 30 mmHg, og starter hver forsøk på 20 mmHg. Jo høyere nivå som nås korrekt, desto bedre.

Testen stoppes når deltakeren: ikke klarer å nå/holde det nødvendige nivået i 2-3 sekunder, utfører en retraksjonsbevegelse for å nå det nødvendige nivået, utfører en torakal ekstensjon for å nå det nødvendige nivået eller bruker overfladisk cervikal muskelaktivitet (sternocleidomastoideus, scalenus anterior) for å nå det nødvendige nivået. I dette tilfellet tas det siste stoppet (i mmHg) som ble nådd korrekt som en indikator på prestasjonsnivået for denne testen.

I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen
Utholdenhet i kranio-cervikal fleksjonstest (i prosent)
Tidsramme: I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen
Deltakeren ligger på ryggen med armene langs sidene. Testverktøyet, Stabilizer, plasseres rett under de subokcipitale ryggene og blåses opp slik at nålen viser 20 mmHg i startposisjonen. Deltakeren blir bedt om å aktivt utføre en langsom kraniocervikal fleksjon for å gjennomføre 10 repetisjoner på 10 sekunder hver, ved følgende trykknivåer: 22, 24, 26, 28 og 30 mmHg. Jo høyere nivå som nås korrekt, desto bedre. Testen stopper når deltakeren: ikke klarer å nå/holde det nødvendige trykknivået i 10 sekunder, utfører en retraksjonsbevegelse/thorakal ekstensjon/bruker overfladisk halsmuskelaktivitet (sternocleidomastoideus, scalenus anterior) for å nå det nødvendige trykknivået. I dette tilfellet brukes antall repetisjoner korrekt utført på det siste nådde nivået til å vurdere prestasjonen som følger: hver vellykket repetisjon har en verdi på 2%, og når 100% ved den 10. repetisjonen utført ved 30 mmHg.
I løpet av de 7 dagene etter MR-undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Marc MV Vanderthommen, Professor, University of Liege

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere