Klinische Zeichen und Veränderungen der Aktivität der Halsmuskulatur, bewertet durch Magnetresonanztomographie während eines Ausdauertests (CEET/IRM)
Vergleich und Korrelation klinischer Zeichen mit Veränderungen in der Aktivität der Halsmuskulatur, bewertet durch Muskelfunktions-Magnetresonanztomographie während des Halsstrecker-Ausdauertests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Liège
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Liège, Liège, Belgien, 4000
- University Hospital of Liege
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neck Disability Index Score > 8/50 für die symptomatische Gruppe ODER < 4/50 für die asymptomatische Gruppe
- Numerische Bewertungsskala < 7/10 für die symptomatische Gruppe
- Leiden unter idiopathischen oder traumatischen chronischen Nackenschmerzen für die Nackenschmerzgruppe ODER frei von Nackenschmerzen, die in den letzten 12 Monaten eine therapeutische, medizinische oder medikamentöse Behandlung erforderten.
Ausschlusskriterien:
- Fibromyalgie, zervikale Radikulopathie, vorherige Halswirbelsäulenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilnehmer mit chronischen Nackenschmerzen
Beide Gruppen erhalten denselben experimentellen Ablauf, der in 2 Teile unterteilt ist. Teil 1: Es wird eine erste zervikale MRT durchgeführt, gefolgt von einem zervikalen Extensoren-Ausdauertest über 3 Minuten und der zweiten zervikalen MRT. Teil 2: Es werden mehrere klinische Tests durchgeführt:
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Überwachung der klinischen Parameter der Kopf- und Halsimmobilität während des zervikalen Extensoren-Ausdauertests, um sie mit der Muskelaktivität durch MRT und anderen zervikalen klinischen Tests zu korrelieren
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Teilnehmer ohne Nackenschmerzen
das gleiche experimentelle Verfahren wie die andere Gruppe
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Überwachung der klinischen Parameter der Kopf- und Halsimmobilität während des zervikalen Extensoren-Ausdauertests, um sie mit der Muskelaktivität durch MRT und anderen zervikalen klinischen Tests zu korrelieren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Stoffwechsels der Halsmuskulatur durch die transversale Relaxationszeit (T2)-Werte in Millisekunden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach dem Ausdauertest, um die Veränderung der T2-Werte zu bewerten
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Die MRT wird nach der Identifizierung des interessierenden Bereichs für jeden Muskel verwendet, um einen transversalen Relaxationszeit (T2)-Wert (in Millisekunden) für jeden Muskel an zwei Bewertungszeitpunkten zu berechnen: vor und nach dem zervikalen Extensoren-Ausdauertest.
Das Ziel ist es, die Veränderungen der T2-Werte zu bewerten, die durch den Beitrag jedes Muskels während des Ausdauertests hervorgerufen werden.
Jeder MRT-Scan dauert 11 Minuten.
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Zu Studienbeginn und nach dem Ausdauertest, um die Veränderung der T2-Werte zu bewerten
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Kopf- und Nackenbewegungen in Grad oder Millimetern während des Halsstreckermuskel-Ausdauertests.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (direkt nach der ersten MRT)
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Der Trägheitssensor überwacht die Kopf- und Halsbewegungen während der gesamten Dauer des Cervical Extensor Endurance Tests in den drei Bewegungsebenen für Halswirbelsäulenbewegungen und für die kraniozervikale Flexions-/Extensionsbewegung. Die maximale Dauer von 3 Minuten des Cervical Extensor Endurance Tests |
Zu Studienbeginn (direkt nach der ersten MRT)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tandem-Stand-Balanciertest in Sekunden
Zeitfenster: Während der 7 Tage nach der MRT
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Der Teilnehmer muss mit beiden nackten Füßen auf dem Boden stehen und diese so ausrichten, dass die große Zehe des hinteren Fußes den Ferse des vorderen Fußes berührt, mit durchgestreckten Knien und geschlossenen Augen. Das Ziel ist, diese Position 30 Sekunden lang zu halten, ohne die Füße zu wechseln oder die Augen wieder zu öffnen. Eine Stoppuhr wird verwendet, um diesen Test innerhalb von maximal 30 Sekunden zu bewerten. |
Während der 7 Tage nach der MRT
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Zervikaler Gelenkpositionssinn-Fehler-Test in Millimetern
Zeitfenster: Während der 7 Tage nach der MRT
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Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl mit Rückenlehne, ein Helm mit einem nach vorne gerichteten Laser wird auf seinen Kopf gesetzt. Ein Ziel wird vor ihm/ihr platziert, an einer Wand 90 cm von der Stirn des Teilnehmers entfernt, sodass der Laser auf die Mitte des Ziels zeigt, wenn der Teilnehmer in einer bequemen neutralen Position ist. Die Fähigkeit des Teilnehmers, sich in dieser neutralen Position neu zu positionieren, wird bewertet, indem er aufgefordert wird, 6 aufeinanderfolgende Bewegungen der Links- und Rechtsdrehung, Beugung und dann Streckung auszuführen, bevor er so nah wie möglich an die Ausgangsposition zurückkehrt. Diese Bewegungen werden alle mit geschlossenen Augen ausgeführt. Die Abweichung zwischen der Rückkehrposition und der Ausgangsposition wird bewertet, indem der Abstand in Millimetern von der Mitte des Ziels zur Rückkehrposition des Lasers gemessen wird. Die nächste Bewegung wird erst nach einer Rückkehr in die neutrale Position ausgeführt, die passiv vom Experimentator durchgeführt wird. |
Während der 7 Tage nach der MRT
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Kopfanhebetest in Sekunden
Zeitfenster: Während der 7 Tage nach der MRT
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Der Teilnehmer liegt auf dem Rücken mit den Armen an den Seiten und angewinkelten Knien, so dass die Füße flach auf dem Untersuchungstisch liegen, ohne Kissen. Der Untersucher platziert zwei Fingerbreiten zwischen den äußeren Hinterhauptvorsprung des Teilnehmers und den Tisch. Der Teilnehmer wird gebeten, eine maximale kraniocervikale Flexion in Kombination mit einer zervikalen und cervikothorakalen globalen Flexion durchzuführen, um die Finger des Untersuchers unter dem Kopf zu berühren. Er muss die Position so lange wie möglich halten, ohne sich zu heben oder zu senken und ohne die kraniozervikale Flexionsposition zu verlieren. Der Test wird daher in Sekunden mit einer Stoppuhr gemessen. Je länger die Dauer, desto besser. |
Während der 7 Tage nach der MRT
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Kraniozervikaler Flexionstest in mmHg
Zeitfenster: Während der 7 Tage nach der MRT
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Der Teilnehmer liegt auf dem Rücken mit den Armen an den Seiten. Das Testgerät, ein Stabilisator, wird in 3 Lagen gefaltet und direkt unter den subokzipitalen Rücken gelegt und aufgeblasen, sodass die Nadel in der Ausgangsposition 20 mmHg anzeigt. Der Teilnehmer wird gebeten, aktiv eine langsame, kontrollierte kraniocervikale Flexion durchzuführen, um innerhalb von 2 bis 3 Sekunden nacheinander die folgenden Graduierungen zu erreichen: 22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg und 30 mmHg, wobei jeder Versuch bei 20 mmHg beginnt. Je höher das korrekt erreichte Niveau, desto besser. Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer: das erforderliche Niveau nicht erreicht/hält für 2 - 3 Sekunden, eine Rückzugsbewegung durchführt, um das erforderliche Niveau zu erreichen, eine thorakale Extension durchführt, um das erforderliche Niveau zu erreichen oder oberflächliche Halsmuskelaktivität (Sternocleidomastoideus, Skalenus anterior) nutzt, um das erforderliche Niveau zu erreichen. In diesem Fall wird der letzte korrekt erreichte Stopp (in mmHg) als Indikator für das Leistungsniveau bei diesem Test herangezogen. |
Während der 7 Tage nach der MRT
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Ausdauer beim kraniozervikalen Flexionstest (in Prozent)
Zeitfenster: Während der 7 Tage nach der MRT
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Der Teilnehmer liegt auf dem Rücken mit den Armen an den Seiten.
Das Testgerät, der Stabilisator, wird direkt unterhalb der subokzipitalen Rücken gelegt und so aufgepumpt, dass die Nadel in der Ausgangsposition 20 mmHg anzeigt. Der Teilnehmer wird gebeten, eine langsame kraniozervikale Flexion aktiv durchzuführen, um 10 Wiederholungen von jeweils 10 Sekunden auf den folgenden Druckstufen zu erreichen: 22, 24, 26, 28 und 30 mmHg. Je höher die korrekt erreichte Stufe, desto besser.
Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer: die erforderliche Druckstufe für 10 Sekunden nicht erreicht/hält, eine Retraktionsbewegung/thorakale Extension durchführt oder oberflächliche Halsmuskelaktivität (Sternocleidomastoideus, Scalenus anterior) nutzt, um die erforderliche Druckstufe zu erreichen.
In diesem Fall wird die Anzahl der korrekt durchgeführten Wiederholungen auf der zuletzt erreichten Stufe verwendet, um die Leistung wie folgt zu bewerten: jede erfolgreiche Wiederholung hat einen Wert von 2 %, wobei bei der 10. Wiederholung auf 30 mmHg 100 % erreicht werden.
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Während der 7 Tage nach der MRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Marc MV Vanderthommen, Professor, University of Liege
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B7072021000028
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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